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Rede de intervenção e avaliação da sala de parto (DRIVE Network)

27 de janeiro de 2025 atualizado por: American Academy of Pediatrics

Rede de intervenção e avaliação da sala de parto (unidade)

A Academia Americana de Pediatria (AAP) convocou a rede de intervenção e avaliação da sala de parto multicêntrica (DRIVE) para estabelecer infraestrutura essencial para coletar, coordenar e analisar dados demográficos, ressuscitados e de resultado para uma população inclusiva e diversificada de bebês que Receba ressuscitação da sala de entrega nos centros participantes. A rede Drive consiste em hospitais de entrega nos Estados Unidos, cobrindo uma variedade de diversidade geográfica, urbana/rural, racial/étnica em todo o país. Juntos, a Drive procura comparar as características do sistema de entrega no nível da prática, identificar as melhores práticas, avaliar os resultados de várias intervenções e promover o desenvolvimento profissional por meio da disseminação através do amplo alcance do programa de ressuscitação neonatal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A ressuscitação neonatal básica, que inclui secagem, calor, estimulação, sucção do nariz/boca do bebê, conforme necessário, e PPV, compreende as habilidades essenciais às quais 95% dos bebês responderão e respirarão, mas mais dados são coletados sobre medidas de ressuscitação avançada que ocorrem em apenas 3-5% das entregas. As redes e registros neonatais existentes se concentram em bebês de alto risco e prematuros e não são abrangentes de bebês recém-nascidos e as intervenções básicas de ressuscitação neonatal que economizam mais vidas, mas sobre as quais poucos dados foram coletados de maneira padronizada. Estudar a qualidade dos cuidados no nascimento também é importante, pois é sabido que há variação entre os centros, bem como as disparidades de longa data na mortalidade infantil nos Estados Unidos.

O objetivo deste projeto é estabelecer infraestrutura essencial para coletar e coordenar variáveis ​​demográficas, ressuscitadas e de resultados principais em uma população inclusiva e diversificada de bebês nos centros participantes. O objetivo abrangente é retransmitir os dados de volta aos centros individuais, comparando seus próprios resultados em relação a toda a rede. Centros individuais podem empregar técnicas de melhoria da qualidade para direcionar atividades de desenvolvimento profissional e melhorar as práticas de ressuscitação. A AAP também usaria esses dados para melhorar continuamente a estrutura educacional em torno do NRP. Além disso, os investigadores externos também podem enviar propostas para consultar o banco de dados de rede sobre questões importantes de pesquisa que envolvem ressuscitação neonatal.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3000000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Beth Goins
  • Número de telefone: 630-626-6289
  • E-mail: bgoins@aap.org

Estude backup de contato

  • Nome: Jessica Weglarz, MBA
  • Número de telefone: 630-626-6037
  • E-mail: jweglarz@aap.org

Locais de estudo

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Estados Unidos, 60143
        • Recrutamento
        • American Academy of Pediatrics
        • Contato:
          • Beth Goins
          • Número de telefone: (630) 626-6289
          • E-mail: bgoins@aap.org
        • Contato:
          • Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os bebês inatos que recebem intervenção significativa (CPAP, PPV, Intubation ou RCP) no nascimento em um hospital de membros do Drive estão incluídos no banco de dados do Drive. Além disso, os dados de resumo também são coletados no volume mensal de entrega em todos os locais (estratificado pela idade gestacional) para permitir estimativas mais precisas de incidência de intervenções de ressuscitação.

Descrição

Critérios de inclusão:

Menino Inato no recebimento de uma intervenção de ressuscitação significativa (CPAP, PPV, Intubation ou RCP) no nascimento

Critérios de exclusão:

Não ao vivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Drive Coorte de rede
Todos os bebês que recebem intervenção de ressuscitação significativa (CPAP, PPV, Intubation ou RCP) ao nascer em um hospital de membros da rede de acionamento.
Recebimento de CPAP, PPV, Intubação ou RCP no nascimento em uma sala de parto do hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disposição do paciente
Prazo: Imediatamente após a intervenção de ressuscitação
A disposição do paciente após ressuscitação, incluindo viveiro recém -nascido, UTI neonatal, incluindo um viveiro de cuidados especiais ou berçário de transição, cuidados paliativos ou transferência para outro hospital
Imediatamente após a intervenção de ressuscitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: Dentro de 30 dias após o nascimento
Se o paciente morreu após a ressuscitação
Dentro de 30 dias após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
  • Investigador principal: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de janeiro de 2042

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2042

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Para os investigadores interessados ​​em usar dados do Drive para pesquisa observacional, as propostas de pesquisa serão aceitas, revisadas e aprovadas pelo Comitê Diretor de Drive. Uma vez que os contratos de uso regulamentar e de dados apropriados estiverem em vigor, conjuntos de dados analíticos totalmente identificados serão compartilhados para protocolos aprovados. Além disso, pelo menos um membro do Comitê Diretor de Drive trabalhará com os investigadores do estudo como uma ligação para apoiar os investigadores.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Estimado para começar em janeiro de 2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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