- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06803498
Rede de intervenção e avaliação da sala de parto (DRIVE Network)
Rede de intervenção e avaliação da sala de parto (unidade)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ressuscitação neonatal básica, que inclui secagem, calor, estimulação, sucção do nariz/boca do bebê, conforme necessário, e PPV, compreende as habilidades essenciais às quais 95% dos bebês responderão e respirarão, mas mais dados são coletados sobre medidas de ressuscitação avançada que ocorrem em apenas 3-5% das entregas. As redes e registros neonatais existentes se concentram em bebês de alto risco e prematuros e não são abrangentes de bebês recém-nascidos e as intervenções básicas de ressuscitação neonatal que economizam mais vidas, mas sobre as quais poucos dados foram coletados de maneira padronizada. Estudar a qualidade dos cuidados no nascimento também é importante, pois é sabido que há variação entre os centros, bem como as disparidades de longa data na mortalidade infantil nos Estados Unidos.
O objetivo deste projeto é estabelecer infraestrutura essencial para coletar e coordenar variáveis demográficas, ressuscitadas e de resultados principais em uma população inclusiva e diversificada de bebês nos centros participantes. O objetivo abrangente é retransmitir os dados de volta aos centros individuais, comparando seus próprios resultados em relação a toda a rede. Centros individuais podem empregar técnicas de melhoria da qualidade para direcionar atividades de desenvolvimento profissional e melhorar as práticas de ressuscitação. A AAP também usaria esses dados para melhorar continuamente a estrutura educacional em torno do NRP. Além disso, os investigadores externos também podem enviar propostas para consultar o banco de dados de rede sobre questões importantes de pesquisa que envolvem ressuscitação neonatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Beth Goins
- Número de telefone: 630-626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
Estude backup de contato
- Nome: Jessica Weglarz, MBA
- Número de telefone: 630-626-6037
- E-mail: jweglarz@aap.org
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Estados Unidos, 60143
- Recrutamento
- American Academy of Pediatrics
-
Contato:
- Beth Goins
- Número de telefone: (630) 626-6289
- E-mail: bgoins@aap.org
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Contato:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Menino Inato no recebimento de uma intervenção de ressuscitação significativa (CPAP, PPV, Intubation ou RCP) no nascimento
Critérios de exclusão:
Não ao vivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Drive Coorte de rede
Todos os bebês que recebem intervenção de ressuscitação significativa (CPAP, PPV, Intubation ou RCP) ao nascer em um hospital de membros da rede de acionamento.
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Recebimento de CPAP, PPV, Intubação ou RCP no nascimento em uma sala de parto do hospital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Disposição do paciente
Prazo: Imediatamente após a intervenção de ressuscitação
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A disposição do paciente após ressuscitação, incluindo viveiro recém -nascido, UTI neonatal, incluindo um viveiro de cuidados especiais ou berçário de transição, cuidados paliativos ou transferência para outro hospital
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Imediatamente após a intervenção de ressuscitação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Dentro de 30 dias após o nascimento
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Se o paciente morreu após a ressuscitação
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Dentro de 30 dias após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Investigador principal: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 21 FO 01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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