이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

배달 실 중재 및 평가 네트워크 (DRIVE Network)

2025년 1월 27일 업데이트: American Academy of Pediatrics

배달 실 중재 및 평가 (드라이브) 네트워크

AAP (American Academy of Pediatrics)는 다중 센터 배달 실 중재 및 평가 (DRIVE) 네트워크를 소집하여 핵심 인구 통계 학적, 소생 및 결과 데이터를 수집, 조정 및 분석 할 수있는 필수 인프라를 확립하여 포괄적이고 다양한 영아 인구 참여 센터에서 배달 실 소생술을받습니다. 드라이브 네트워크는 미국 전역의 배송 병원으로 구성되며, 전국의 다양한 지리적, 도시/농촌, 인종/민족 다양성을 다루고 있습니다. Drive는 함께 실무 수준의 전달 시스템 특성을 비교하고, 모범 사례를 식별하고, 다양한 중재에서 결과를 평가하며, 신생아 소생술 프로그램의 광범위한 범위를 통해 보급을 통해 전문적인 개발을 촉진하려고합니다.

연구 개요

상세 설명

건조, 따뜻함, 자극, 필요에 따라 아기의 코/입에 대한 흡입 및 PPV를 포함한 기본 신생아 소생술은 아기의 95%가 반응하고 호흡하는 필수 기술을 구성하지만 고급 소생술 측정에 대한 더 많은 데이터가 수집됩니다. 배송의 3-5% 만 발생합니다. 기존 신생아 네트워크 및 레지스트리는 고위험 및 조산아에 중점을두고 있으며 신생아와 대부분의 생명을 구하는 기본 신생아 소생술 중재가 아니라 표준화 된 방식으로 수집 된 작은 데이터에 대해 모두 포함하지 않습니다. 출생시 치료의 질을 공부하는 것도 미국의 영아 사망률의 장기적인 불일치뿐만 아니라 센터간에 차이가 있다는 것이 잘 알려져 있기 때문에 중요합니다.

이 프로젝트의 목적은 참여 센터의 포용적이고 다양한 영아 인구에서 핵심 인구 통계, 소생 및 결과 변수를 수집하고 조정하기위한 필수 인프라를 확립하는 것입니다. 가장 중요한 목표는 데이터를 개별 센터로 다시 전달하여 전체 네트워크에 대한 자체 결과를 벤치마킹하는 것입니다. 개별 센터는 품질 향상 기술을 사용하여 전문 개발 활동을 목표로하고 소생술 관행을 개선 할 수 있습니다. AAP는 이러한 데이터를 사용하여 NRP 주변의 교육 프레임 워크를 지속적으로 개선 할 것입니다. 또한 외부 조사관은 신생아 소생술과 관련된 중요한 연구 질문에 대해 네트워크 데이터베이스를 쿼리하기위한 제안서를 제출할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Beth Goins
  • 전화번호: 630-626-6289
  • 이메일: bgoins@aap.org

연구 연락처 백업

  • 이름: Jessica Weglarz, MBA
  • 전화번호: 630-626-6037
  • 이메일: jweglarz@aap.org

연구 장소

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, 미국, 60143
        • 모병
        • American Academy of Pediatrics
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

드라이브 회원 병원에서 출생시 상당한 중재 (CPAP, PPV, 삽관 또는 CPR)를받는 모든 선천적 인 영아는 드라이브 데이터베이스에 포함됩니다. 또한, 요약 데이터는 또한 모든 사이트에서 월별 배송량 (임신 연령에 따라 계층화)에 수집되어 소생 중재의보다 정확한 발생 추정치를 허용합니다.

설명

포함 기준 :

출생시 상당한 소생술 개입 ​​(CPAP, PPV, 삽관 또는 CPR)을 수령 한 선천적 인 유아

제외 기준 :

태어나지 않습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
드라이브 네트워크 코호트
드라이브 네트워크 회원 병원에서 출생시 상당한 소생술 중재 (CPAP, PPV, 삽관 또는 CPR)를받는 모든 영아.
병원 배달 실에서 출생시 CPAP, PPV, 삽관 또는 심폐 소생술 수령

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 처분
기간: 소생술 개입 ​​직후
신생아 보육원, 특수 치료 보육원 또는 과도기 보육원, 완화 치료 또는 기타 병원으로의 전이를 포함한 신생아 ICU를 포함한 소생술 후 환자의 배치
소생술 개입 ​​직후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 내 사망률
기간: 출생 후 30 일 이내에
환자가 소생술 후 사망했는지 여부
출생 후 30 일 이내에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
  • 수석 연구원: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2042년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2042년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

관찰 연구를 위해 드라이브 데이터를 사용하는 데 관심이있는 연구자의 경우, 드라이브 운송위원회의 연구 제안서가 수락, 검토 및 승인 될 것입니다. 적절한 규제 및 데이터 사용 계약이 마련되면 승인 된 프로토콜에 대해 완전히 비 식별 된 분석 데이터 세트가 공유됩니다. 또한, 적어도 하나의 드라이브 스티어링위원회 위원이 연구자들을 지원하기위한 연락 담당자로서 연구자들과 협력 할 것입니다.

IPD 공유 기간

2025 년 1 월에 시작되는 것으로 추정됩니다

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다