- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06803498
배달 실 중재 및 평가 네트워크 (DRIVE Network)
배달 실 중재 및 평가 (드라이브) 네트워크
연구 개요
상세 설명
건조, 따뜻함, 자극, 필요에 따라 아기의 코/입에 대한 흡입 및 PPV를 포함한 기본 신생아 소생술은 아기의 95%가 반응하고 호흡하는 필수 기술을 구성하지만 고급 소생술 측정에 대한 더 많은 데이터가 수집됩니다. 배송의 3-5% 만 발생합니다. 기존 신생아 네트워크 및 레지스트리는 고위험 및 조산아에 중점을두고 있으며 신생아와 대부분의 생명을 구하는 기본 신생아 소생술 중재가 아니라 표준화 된 방식으로 수집 된 작은 데이터에 대해 모두 포함하지 않습니다. 출생시 치료의 질을 공부하는 것도 미국의 영아 사망률의 장기적인 불일치뿐만 아니라 센터간에 차이가 있다는 것이 잘 알려져 있기 때문에 중요합니다.
이 프로젝트의 목적은 참여 센터의 포용적이고 다양한 영아 인구에서 핵심 인구 통계, 소생 및 결과 변수를 수집하고 조정하기위한 필수 인프라를 확립하는 것입니다. 가장 중요한 목표는 데이터를 개별 센터로 다시 전달하여 전체 네트워크에 대한 자체 결과를 벤치마킹하는 것입니다. 개별 센터는 품질 향상 기술을 사용하여 전문 개발 활동을 목표로하고 소생술 관행을 개선 할 수 있습니다. AAP는 이러한 데이터를 사용하여 NRP 주변의 교육 프레임 워크를 지속적으로 개선 할 것입니다. 또한 외부 조사관은 신생아 소생술과 관련된 중요한 연구 질문에 대해 네트워크 데이터베이스를 쿼리하기위한 제안서를 제출할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Beth Goins
- 전화번호: 630-626-6289
- 이메일: bgoins@aap.org
연구 연락처 백업
- 이름: Jessica Weglarz, MBA
- 전화번호: 630-626-6037
- 이메일: jweglarz@aap.org
연구 장소
-
-
Illinois
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Itasca, Illinois, 미국, 60143
- 모병
- American Academy of Pediatrics
-
연락하다:
- Beth Goins
- 전화번호: (630) 626-6289
- 이메일: bgoins@aap.org
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연락하다:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
출생시 상당한 소생술 개입 (CPAP, PPV, 삽관 또는 CPR)을 수령 한 선천적 인 유아
제외 기준 :
태어나지 않습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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드라이브 네트워크 코호트
드라이브 네트워크 회원 병원에서 출생시 상당한 소생술 중재 (CPAP, PPV, 삽관 또는 CPR)를받는 모든 영아.
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병원 배달 실에서 출생시 CPAP, PPV, 삽관 또는 심폐 소생술 수령
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 처분
기간: 소생술 개입 직후
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신생아 보육원, 특수 치료 보육원 또는 과도기 보육원, 완화 치료 또는 기타 병원으로의 전이를 포함한 신생아 ICU를 포함한 소생술 후 환자의 배치
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소생술 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 사망률
기간: 출생 후 30 일 이내에
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환자가 소생술 후 사망했는지 여부
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출생 후 30 일 이내에
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21 FO 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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