- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06803498
Rete di intervento e valutazione della sala di consegna (DRIVE Network)
Rete di intervento e valutazione (drive) della sala di consegna
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La rianimazione neonatale di base, che include essiccazione, calore, stimolazione, aspirazione del naso/bocca del bambino secondo necessità e PPV, comprendono le abilità essenziali a cui il 95% dei bambini risponderà e respiri, ma più dati vengono raccolti sulle misure di rianimazione avanzate che si verificano solo nel 3-5% delle consegne. Le reti e i registri neonatali esistenti si concentrano su neonati ad alto rischio e prematuri e non sono all-inclusive dei neonati e degli interventi di rianimazione neonatale di base che salvano la maggior parte della vita, ma su quali pochi dati sono stati raccolti in modo standardizzato. Studiare la qualità delle cure alla nascita è anche importante in quanto è noto che esiste una variazione tra i centri, nonché le disparità di lunga data nella mortalità infantile negli Stati Uniti.
L'obiettivo di questo progetto è stabilire infrastrutture essenziali per raccogliere e coordinare le variabili demografiche, di rianimazione e dei risultati core in una popolazione inclusiva e diversificata di bambini nei centri partecipanti. L'obiettivo generale è quello di trasmettere i dati ai singoli centri, calcolando i propri risultati contro l'intera rete. I singoli centri possono impiegare tecniche di miglioramento della qualità per indirizzare le attività di sviluppo professionale e migliorare le pratiche di rianimazione. AAP utilizzerebbe anche questi dati per migliorare continuamente il quadro educativo intorno a NRP. Inoltre, gli investigatori esterni potrebbero anche presentare proposte per interrogare il database di rete su importanti domande di ricerca che coinvolgono la rianimazione neonatale.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Beth Goins
- Numero di telefono: 630-626-6289
- Email: bgoins@aap.org
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Jessica Weglarz, MBA
- Numero di telefono: 630-626-6037
- Email: jweglarz@aap.org
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Itasca, Illinois, Stati Uniti, 60143
- Reclutamento
- American Academy of Pediatrics
-
Contatto:
- Beth Goins
- Numero di telefono: (630) 626-6289
- Email: bgoins@aap.org
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Contatto:
- Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Inborn infantile al ricevimento di un significativo intervento di rianimazione (CPAP, PPV, intubazione o CPR) alla nascita
Criteri di esclusione:
Non vivo nato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Drive Network Cohort
Tutti i bambini che ricevono un significativo intervento di rianimazione (CPAP, PPV, intubazione o CPR) alla nascita in un ospedale membro della rete di guida.
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Ricevuta di CPAP, PPV, intubazione o CPR alla nascita in una sala di parità ospedaliera
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Disposizione dei pazienti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di rianimazione
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La disposizione del paziente dopo la rianimazione tra cui vivaio neonato, terapia intensiva neonatale tra cui un vivaio di cure speciali o asilo nido di transizione, cure palliative o trasferimento in altri ospedale
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Immediatamente dopo l'intervento di rianimazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla nascita
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Se il paziente è morto in seguito alla rianimazione
|
Entro 30 giorni dalla nascita
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
- Investigatore principale: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21 FO 01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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