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Rete di intervento e valutazione della sala di consegna (DRIVE Network)

27 gennaio 2025 aggiornato da: American Academy of Pediatrics

Rete di intervento e valutazione (drive) della sala di consegna

L'American Academy of Pediatrics (AAP) ha convocato la rete di intervento e valutazione della sala di consegna multicentrica (Drive) per stabilire infrastrutture essenziali per raccogliere, coordinare e analizzare i dati demografici, rianimativi e risultati di core per una popolazione inclusiva e diversificata Ricevi la rianimazione della sala parto nei centri partecipanti. La rete di guida consiste in ospedali di consegna negli Stati Uniti, che coprono una serie di diversità geografica, urbana/rurale, razziale/etnica in tutto il paese. Insieme, Drive cerca di confrontare le caratteristiche del sistema di consegna a livello di pratica, identificare le migliori pratiche, valutare i risultati da vari interventi e promuovere lo sviluppo professionale attraverso la diffusione attraverso l'ampia portata del programma di rianimazione neonatale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La rianimazione neonatale di base, che include essiccazione, calore, stimolazione, aspirazione del naso/bocca del bambino secondo necessità e PPV, comprendono le abilità essenziali a cui il 95% dei bambini risponderà e respiri, ma più dati vengono raccolti sulle misure di rianimazione avanzate che si verificano solo nel 3-5% delle consegne. Le reti e i registri neonatali esistenti si concentrano su neonati ad alto rischio e prematuri e non sono all-inclusive dei neonati e degli interventi di rianimazione neonatale di base che salvano la maggior parte della vita, ma su quali pochi dati sono stati raccolti in modo standardizzato. Studiare la qualità delle cure alla nascita è anche importante in quanto è noto che esiste una variazione tra i centri, nonché le disparità di lunga data nella mortalità infantile negli Stati Uniti.

L'obiettivo di questo progetto è stabilire infrastrutture essenziali per raccogliere e coordinare le variabili demografiche, di rianimazione e dei risultati core in una popolazione inclusiva e diversificata di bambini nei centri partecipanti. L'obiettivo generale è quello di trasmettere i dati ai singoli centri, calcolando i propri risultati contro l'intera rete. I singoli centri possono impiegare tecniche di miglioramento della qualità per indirizzare le attività di sviluppo professionale e migliorare le pratiche di rianimazione. AAP utilizzerebbe anche questi dati per migliorare continuamente il quadro educativo intorno a NRP. Inoltre, gli investigatori esterni potrebbero anche presentare proposte per interrogare il database di rete su importanti domande di ricerca che coinvolgono la rianimazione neonatale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Beth Goins
  • Numero di telefono: 630-626-6289
  • Email: bgoins@aap.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Jessica Weglarz, MBA
  • Numero di telefono: 630-626-6037
  • Email: jweglarz@aap.org

Luoghi di studio

    • Illinois
      • Itasca, Illinois, Stati Uniti, 60143
        • Reclutamento
        • American Academy of Pediatrics
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i neonati innati che ricevono un intervento significativo (CPAP, PPV, intubazione o CPR) alla nascita in un ospedale membro Drive sono inclusi nel database di guida. Inoltre, i dati di riepilogo vengono anche raccolti sul volume di consegna mensile in tutti i siti (stratificati per età gestazionale) per consentire stime di incidenza più precise degli interventi di rianimazione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Inborn infantile al ricevimento di un significativo intervento di rianimazione (CPAP, PPV, intubazione o CPR) alla nascita

Criteri di esclusione:

Non vivo nato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Drive Network Cohort
Tutti i bambini che ricevono un significativo intervento di rianimazione (CPAP, PPV, intubazione o CPR) alla nascita in un ospedale membro della rete di guida.
Ricevuta di CPAP, PPV, intubazione o CPR alla nascita in una sala di parità ospedaliera

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disposizione dei pazienti
Lasso di tempo: Immediatamente dopo l'intervento di rianimazione
La disposizione del paziente dopo la rianimazione tra cui vivaio neonato, terapia intensiva neonatale tra cui un vivaio di cure speciali o asilo nido di transizione, cure palliative o trasferimento in altri ospedale
Immediatamente dopo l'intervento di rianimazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla nascita
Se il paziente è morto in seguito alla rianimazione
Entro 30 giorni dalla nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elizabeth Foglia, MD MSCE MA FAAP, Perelman School of Medicine at the University of Pennsylvania
  • Investigatore principale: Beena Kamath-Rayne, MD MPH FAAP, American Academy of Pediatrics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2042

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2042

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Per gli investigatori interessati a utilizzare i dati di guida per la ricerca osservazionale, le proposte di ricerca saranno accettate, riviste e approvate dal comitato direttivo del drive. Una volta che sono in atto accordi regolamentari e di utilizzo dei dati appropriati, i set di dati analitici completamente identificati saranno condivisi per i protocolli approvati. Inoltre, almeno un membro del comitato direttivo di guida lavorerà con gli investigatori dello studio come collegamento per sostenere gli investigatori.

Periodo di condivisione IPD

Stimato inizierà nel gennaio 2025

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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