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良性肛門直腸状態の手術後の術後尿路貯留の減少における手術後の回復の強化の影響：無作為化対照試験

2025年1月30日 更新者：Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD、Mansoura University

良性肛門直腸条件の手術後の術後尿保施設の発生率を減らす際の手術後の回復の増強の効果：無作為化対照試験

この研究の目的は、良性肛門直腸状態の手術後の術後尿貯留（注ぎ）を減らす際の手術後の回復の強化（ERAS）プロトコルの役割を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、良性肛門直腸状態の手術後の術後尿貯留（注ぎ）を減らす際の手術後の回復の強化（ERAS）プロトコルの役割を評価することを目的としています。

18〜90歳の男女の患者が提示されました。慢性肛門裂、hemo、f孔などの良性の肛門直腸状態では、研究の対象となります。

適格な患者は、RRAまたは日常的な経路に対して等しい割合で無作為化されます。 ERAS経路は、利用可能なガイドラインに基づいて開発され、14項目が含まれているプロトコルが含まれています。

ERAS経路に割り当てられた患者は、14個すべての項目を満たす必要があります。 日常の経路は、特定のERASアイテムまたは14のアイテムを満たさないものを含む可能性のある日常的な慣行を表します。

研究の最後のポイントでは、すべての患者は、術後72時間後に72時間の電話でフォローアップされます。 ただし、患者は、不利なイベントを開発した場合、試験中の他の時間に外来患者の部門を訪問することをお勧めします。

主な結果は、肛門直腸手術後の術後72時間の術後尿閉みです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • エジプト
      • Mansoura、エジプト、35516
        • 募集
        • Mansoura University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 両性
  • 18歳から65歳の間
  • 慢性肛門裂傷、hemo、fistula-in-anoを含む良性の肛門直腸状態が存在することは、研究の対象となります

除外基準：

  • 18歳未満
  • 65歳以上
  • 妊娠中の女性
  • 関連する泌尿器診断の歴史（良性前立腺過形成/前立腺がん/尿道狭窄/膀胱頸部狭窄/排尿筋の過少活動/デトルソルの過活動））
  • 関連する泌尿器科の歴史（根治的前立腺切除/経尿道前立腺摘出術/膀胱頸部または尿道手術/骨盤放射線療法）
  • 永久尿カテーテルの使用
  • 術中の泌尿器科
  • あらゆる形態の尿迂回があります
  • 重度の認知障害
  • 他の肛門直腸手順を受ける人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：手術プロトコル後の回復の強化
ERAS経路は、利用可能なガイドラインとプロトコルに基づいて開発されました。
他の：手術プロトコル後の回復の強化

ERAS経路は、利用可能なガイドラインとプロトコルに基づいて開発されました。

  1. 術後の創傷ケア、疼痛管理、便秘の予防と管理に関する指示を含む情報シートを使用した術前患者教育。
  2. 手術の2時間前に術前en腸。
  3. 固体または半固体の食品は、手術の6時間前に停止しました。
  4. 透明な液体は、手術の2時間前まで継続することができます。
  5. 単一の330 mLの高炭水化物クリアドリンク（リンゴジュース）の形で手術の前に最大2時間前に、非糖尿病患者の術前炭水化物負荷。
  6. サドル麻酔。
  7. 麻酔誘導時の静脈内500 mgメトロニダゾールの単回投与。
  8. 術中静脈内液を500 mL未満に制限します。
  9. バランスの取れた塩化物制限系統溶液は、維持注入と液体ボーラスに使用する必要があります。
  10. を含む手術部位感染を減らすためのバンドル測定
他の：日常的な練習
これは日常的な術前の準備です
他の：日常的な経路
これは、私たちの研究所での日常の術前準備です

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肛門直腸手術後の術後72時間
時間枠：手術の72時間後
患者が手術後1週間以内に治療臨床医によって決定されるように、患者がカテーテル測定による膀胱減圧を必要とすることができない
手術の72時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mansoura University

捜査官

  • 主任研究者：Mostafa Shalaby, MD, PhD、Mansoura University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月17日

一次修了 (推定)

2025年4月30日

研究の完了 (推定)

2025年6月30日

試験登録日

最初に提出

2025年1月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月30日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R.24.11.2877

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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