Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние усиления восстановления после операции при снижении заболеваемости послеоперационной задержки мочи после операции при доброкачественных аноректальных состояниях: рандомизированное контролируемое исследование

30 января 2025 г. обновлено: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Влияние усиления восстановления после операции на снижение частоты послеоперационного удержания мочи после операции при доброкачественных аноректальных условиях: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование направлено на оценку роли усиленного выздоровления после операции (ERAS) в снижении послеоперационного удержания мочи (POUR) после операции при доброкачественных аноректальных состояниях.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование направлено на оценку роли усиленного выздоровления после операции (ERAS) в снижении послеоперационного удержания мочи (POUR) после операции при доброкачественных аноректальных состояниях.

Пациенты обоих полов в возрасте от 18 до 90 лет представлены; с доброкачественными аноректальными состояниями, включая хроническую анальную трещину, геморрой и свища и в-ано, будут иметь право на исследование.

Приемлемые пациенты будут рандомизированы в равных пропорциях до RRA или рутинных путей. Путь ERAS был разработан на основе доступных руководящих принципов и протоколов. Он включает в себя 14 пунктов.

Пациенты, выделяемые на путь эпохи, должны выполнять все 14 пунктов. Обычный путь будет представлять собой обычную практику, которая может включать в себя определенные элементы эпох или те, кто не будет выполнять 14 пунктов.

Для конечных точек исследования у всех пациентов будет проходить телефонные звонки через 72 часа после операции, а затем в амбулаторном отделе в общей сложности 30 дней после операции. Тем не менее, пациентам будет рекомендовано посетить отдел амбулаторных больных в любое другое время во время испытания, если они разработали какое -либо неблагоприятное событие.

Основным результатом будет 72-часовое послеоперационное удержание мочи после аноректальной операции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mostafa Shalaby, MD, PhD
  • Номер телефона: 00201020555605
  • Электронная почта: mostafashalaby@mans.edu.eg

Места учебы

  • Египет
      • Mansoura, Египет, 35516
        • Рекрутинг
        • Mansoura University Hospital
        • Контакт:
          • Mostafa Shalaby, MBBCh, MSc, MD, PhD, FACS
          • Номер телефона: 00201020555605
          • Электронная почта: mostafashalaby@mans.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • оба пола
  • в возрасте от 18 до 65 лет
  • Представлены доброкачественные аноректальные состояния, включая хроническую анальную трещину, геморрой и свищ, будут иметь право на исследование

Критерии исключения:

  • моложе 18 лет
  • старше 65 лет
  • Беременная женщина
  • История соответствующей урологической диагностики (доброкачественная гиперплазия предстательной железы/рак предстательной железы/стеноз шеи/мочевого пузыря/стеноз шеи/детрузор невосприимчивость/чрезмерная деятельность детрузора)
  • История соответствующей урологической процедуры (радикальная простатэктомия/транретральная простатэктомия/шея мочевого пузыря или уретральная хирургия/лучевая терапия таза)
  • Использование постоянного мочевого катетера
  • Интраоперационные урологические процедуры
  • с любой формой отвлечения мочи
  • тяжелые когнитивные нарушения
  • кто проходит другие аноректальные процедуры

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Усиленное выздоровление после протокола хирургии
Путь ERAS был разработан на основе доступных руководящих принципов и протоколов. Он включает в себя 14 пунктов
Другой: Усиленное выздоровление после протокола хирургии

Путь ERAS был разработан на основе доступных руководящих принципов и протоколов. Он включает в себя 14 пунктов:

  1. Предоперационное образование пациентов с использованием информационного листа, который включает в себя инструкции по послеоперационному уходу за ранами, лечением боли, а также о предотвращении и управлении запорами.
  2. Единственная предоперационная клизма за 2 часа до операции.
  3. Сплошная или полусолидная пища остановилась за 6 часов до операции.
  4. Чистые жидкости могут продолжаться до 2 часов до операции.
  5. Предоперационная нагрузка углеводов у пациентов, не являющихся диабетическими пациентами в течение до 2 часов до операции в форме одного 330 мл четкого напитка с высоким содержанием углеводов (яблочный сок).
  6. Седельная анестезия.
  7. Одиночная доза внутривенной 500 мг метронидазола во время индукции анестезии.
  8. Ограничение интраоперационных внутривенных жидкостей до менее чем 500 мл.
  9. Сбалансированные кристаллоидные растворы, ограниченные хлоридом, должны использоваться для поддержания инфузий и болюсов жидкости.
  10. Пакет мер по снижению инфекции сайта хирургической хирургии, которая включает в себя
Другой: Обычная практика
Это обычная предоперационная подготовка
Другой: Обычный путь
Это обычная предоперационная подготовка в нашем институте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
72 часа послеоперационного удержания мочи после аноректальной операции
Временное ограничение: 72 часа после операции
Невозможность аннулирования, поскольку пациент нуждается в декомпрессии мочевого пузыря путем катетеризации, как определено лечением врача в течение 1 недели после операции
72 часа после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Следователи

  • Главный следователь: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R.24.11.2877

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться