Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zwiększonego powrotu do zdrowia po zabiegu w zmniejszeniu występowania pooperacyjnego zatrzymania moczu po operacji łagodnych warunków anorektalnych: randomizowane badanie kontrolowane

30 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Wpływ zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji w zmniejszeniu częstości zatrzymania moczu po operacji po operacji łagodnych stanów anorektalnych: randomizowane badanie kontrolowane

To badanie ma na celu ocenę roli zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji operacji (ERAS) w zmniejszaniu pooperacyjnego zatrzymania moczu (pour) po operacji łagodnych stanów anorektalnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu ocenę roli zwiększonego powrotu do zdrowia po operacji operacji (ERAS) w zmniejszaniu pooperacyjnego zatrzymania moczu (pour) po operacji łagodnych stanów anorektalnych.

Przedstawiono pacjentów obu płci w wieku od 18 do 90 lat; W przypadku łagodnych chorób anorektalnych, w tym przewlekłej szczeliny odbytu, hemoroidów i przetoki-in-ano kwalifikują się do badania.

Kwalifikujący się pacjenci będą losowo losowo w równych proporcjach do RRAS lub rutynowych szlaków. Ścieżka ERAS została opracowana na podstawie dostępnych wytycznych i protokołów, które zawiera 14 pozycji.

Pacjenci przydzielone do szlaku ERAS muszą spełnić wszystkie 14 pozycji. Rutynowa ścieżka będzie reprezentować rutynową praktykę, która może obejmować niektóre elementy ERAS lub osoby, które nie spełnią 14 pozycji.

W punktach końcowych badania wszyscy pacjenci będą kontynuowani przez telefon 72 godziny po operacji, a następnie w dziale ambulatoryjnym przez okres łącznie 30 dni po operacji. Pacjentów zaleca się jednak odwiedzenie działu ambulatoryjnych w dowolnym momencie podczas badania, jeśli opracowali niekorzystne zdarzenie.

Podstawowym rezultatem będzie 72-godzinne pooperacyjne zatrzymanie moczu po operacji anorektalnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Mansoura, Egipt, 35516
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • obie płcie
  • w wieku od 18 do 65 lat
  • Przedstawione łagodne warunki anorektalne, w tym przewlekłe szczeliny odbytu, hemoroidy i przetoki w ano, będą kwalifikowane do badania

Kryteria wykluczenia:

  • Mniej więcej 18 lat
  • starszy niż 65 lat
  • ciężarna kobieta
  • Historia odpowiedniej diagnozy urologicznej (łagodny rozrost prostaty/rak prostaty/zwężenie cewki moczowej/zwężenie szyi pęcherzyka/niedostateczna aktywność/nadmierność aktywności detrusora)
  • Historia odpowiedniej procedury urologicznej (radykalna prostatektomia/transuretralna prostatektomia/szyja pęcherzyka lub operacja cewki moczowej/radioterapia miednicy)
  • użycie stałego cewnika moczowego
  • śródoperacyjne procedury urologiczne
  • Z jakąkolwiek formą przekierowania moczu
  • poważne zaburzenia poznawcze
  • którzy przechodzą inne procedury anorektalne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zwiększone odzyskiwanie po protokole chirurgicznym
Pathway ERAS został opracowany na podstawie dostępnych wytycznych i protokołów, które zawiera 14 pozycji
Inny: Zwiększone odzyskiwanie po protokole chirurgicznym

Szlak ERAS został opracowany na podstawie dostępnych wytycznych i protokołów, zawiera 14 pozycji:

  1. Przedoperacyjna edukacja pacjentów przy użyciu arkusza informacyjnego, która zawiera instrukcje dotyczące opieki ran pooperacyjnej, leczenia bólu oraz zapobiegania zaparciom.
  2. Pojedynczy lew lewniny przedoperacyjnej 2 godziny przed zabiegiem.
  3. Solidne lub półsolidowe jedzenie zatrzymało się 6 godzin przed zabiegiem.
  4. Przezroczyste płyny można kontynuować do 2 godzin przed zabiegiem.
  5. Przedoperacyjne obciążenie węglowodanami u pacjentów bez cukrzycy przez okres do 2 godzin przed zabiegiem w postaci pojedynczego 330 ml wyraźnego napoju z wysokim węglowodanem (sok jabłkowy).
  6. Znieczulenie siodła.
  7. Pojedyncza dawka dożylnego metronidazolu 500 mg w czasie indukcji anaesthesi.
  8. Ograniczenie śródoperacyjnych płynów dożylnych do mniej niż 500 ml.
  9. Zrównoważone roztwory krystaloidowe ograniczone do chlorku powinny być stosowane do infuzji konserwacyjnych i bolusów płynów.
  10. Pakiet mierzy w celu zmniejszenia infekcji miejsca chirurgicznego, który obejmuje
Inny: Rutynowa praktyka
To jest rutynowe przygotowanie przedoperacyjne
Inny: Rutynowa ścieżka
To jest rutynowe przygotowanie przedoperacyjne w naszym instytucie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
72-godzinne pooperacyjne zatrzymanie moczu po operacji anorektalnej
Ramy czasowe: 72 godziny po operacji
Niezdolność do unieważnienia, a pacjent wymaga dekompresji pęcherza przez cewnikowanie, zgodnie z ustaleniami lekarza w ciągu 1 tygodnia od operacji
72 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.24.11.2877

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przetoka odbytu

Badania kliniczne na Zwiększone odzyskiwanie po protokole chirurgicznym

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj