Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af forbedret bedring efter operation til reduktion af forekomsten postoperativ urinopbevaring efter operation for godartede anorektale forhold: et randomiseret kontrolleret forsøg

30. januar 2025 opdateret af: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Effekt af forbedret bedring efter operation til reduktion af forekomsten af ​​postoperativ urinopbevaring efter operation for godartede anorektale forhold: et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere rollen som forbedret gendannelse efter operation (epoker) -protokol til reduktion af postoperativ urinretention (hæld) efter operation for godartede anorektale forhold.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse sigter mod at vurdere rollen som forbedret gendannelse efter operation (epoker) -protokol til reduktion af postoperativ urinretention (hæld) efter operation for godartede anorektale forhold.

Patienter med begge køn i alderen 18 og 90 år blev præsenteret; Med godartede anorektale tilstande inklusive kronisk analfissur, hæmorroider og fistel-i-ano er berettiget til undersøgelsen.

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i lige store forhold til RRAS eller rutinemæssige veje. ERAS -stien blev udviklet baseret på de tilgængelige retningslinjer og protokoller, den inkluderer 14 genstande.

Patienter, der er tildelt til epoker, skal opfylde alle de 14 genstande. Den rutinemæssige vej repræsenterer den rutinemæssige praksis, der kan omfatte visse ERAS -genstande eller dem, der ikke vil opfylde de 14 genstande.

For undersøgelsens slutpunkter vil alle patienter blive fulgt op af et telefonopkald 72 timer postoperativt derefter i ambulante afdelingen i en periode på i alt 30 dage postoperativt. Imidlertid vil patienterne blive bedt om at besøge ambulante afdelingen på ethvert andet tidspunkt under retssagen, hvis de udviklede nogen ugunstig begivenhed.

Det primære resultat er den 72 timers postoperative urinretention efter anorektal kirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Rekruttering
        • Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Begge køn
  • i alderen 18 og 65 år
  • Præsenteret med godartede anorektale tilstande inklusive kronisk analfissur, hæmorroider og fistel-i-ano er berettiget til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • yngre end 18
  • ældre end 65 år gammel
  • gravid kvinde
  • Historie om relevant urologisk diagnose (godartet prostatahyperplasi/prostatacancer/urethral strenghed/blærehalstenose/detrusor Underaktivitet/detrusor Overaktivitet)
  • Historie om relevant urologisk procedure (radikal prostatektomi/transuretral prostatektomi/blærehals eller urethral kirurgi/bækkenstrålebehandling)
  • Brug af permanent urinkateter
  • Intraoperative urologiske procedurer
  • med enhver form for urinafledning
  • Alvorlig kognitiv svækkelse
  • der gennemgår andre anorektale procedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forbedret gendannelse efter operationsprotokol
ERAS -stien blev udviklet baseret på de tilgængelige retningslinjer og protokoller, den inkluderer 14 varer
Andet: Forbedret gendannelse efter operationsprotokol

ERAS -stien blev udviklet baseret på de tilgængelige retningslinjer og protokoller, den inkluderer 14 poster:

  1. Preoperativ patientuddannelse ved hjælp af et informationsark, der inkluderer instruktioner om postoperativ sårpleje, smertehåndtering og forebyggelse og styring af forstoppelse.
  2. Enkelt præoperativ klyster 2 timer før operationen.
  3. Fast eller halvfabrikeret mad stoppede 6 timer før operationen.
  4. Klare væsker kan fortsættes op til 2 timer før operationen.
  5. Preoperativ kulhydratbelastning hos ikke-diabetiske patienter i op til 2 timer før operationen i form af en enkelt 330 ml højkulhydrat klar drink (æblejuice).
  6. Sadelbedøvelse.
  7. Enkelt dosis af intravenøs 500 mg metronidazol på tidspunktet for Anaesthesi -induktionen.
  8. Begrænsning af intraoperative intravenøse væsker til mindre end 500 ml.
  9. Afbalancerede chloridbegrænsede krystalloidopløsninger skal bruges til vedligeholdelsesinfusioner og væskeboluser.
  10. Et bundt måler for at reducere kirurgisk stedinfektion, der inkluderer
Andet: Rutinemæssig praksis
Dette er den rutinemæssige præoperative forberedelse
Andet: Rutinemæssig vej
Dette er den rutinemæssige præoperative forberedelse på vores institut

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
72-timers postoperativ urinopbevaring efter anorektal kirurgi
Tidsramme: 72 timer efter operationen
Manglende evne til at annullere, hvor patienten har brug for blære dekomprimering ved kateterisering som bestemt af den behandlende kliniker inden for 1 uge efter operationen
72 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.24.11.2877

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anal fistel

Kliniske forsøg med Forbedret gendannelse efter operationsprotokol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner