A műtét utáni fokozott gyógyulás hatása a műtét utáni posztoperatív húgyúti retenció csökkentésében a jóindulatú anorektális állapotok esetén: randomizált kontrollos vizsgálat
A műtét utáni fokozott gyógyulás hatása a műtét utáni húgyúti retenció előfordulásának csökkentésében a műtét után jóindulatú anorektális állapotok esetén: randomizált kontrollos vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak a célja, hogy felmérje a fokozott gyógyulást a műtét utáni (ERAS) protokoll után a posztoperatív vizelet -visszatartás (POR) csökkentésében a jóindulatú anorektális állapotok műtét után.
Mindkét nemű betegek 18 és 90 év közötti betegek; A jóindulatú anorektális körülmények között, beleértve a krónikus anális hasadást, a aranyér és a fistula-in-inano, jogosult lesz a vizsgálatra.
A támogatható betegeket randomizálják az RRA -kkal vagy a rutin útvonalakkal egyenlő arányban. Az ERAS útvonalat a rendelkezésre álló iránymutatások és a protokollok alapján fejlesztették ki, amelyben 14 tételt tartalmaz.
Az ERAS úthoz kiosztott betegeknek mind a 14 elemnek teljesíteniük kell. A rutin út a rutin gyakorlatot képviseli, amely tartalmazhat bizonyos ERAS -tételeket, vagy azokat, akik nem teljesítik a 14 tételt.
A vizsgálat végpontjaihoz minden beteget egy telefonhívás követi 72 órával a műtét utáni, majd a járóbetegek osztályán, összesen 30 napig a műtét utáni időszakban. A betegeknek azonban azt javasolják, hogy a vizsgálat során bármikor látogassák meg a járóbetegek osztályát, ha bármilyen kedvezőtlen eseményt fejlesztettek ki.
Az elsődleges eredmény az anorektális műtét utáni 72 órás posztoperatív húgyúti visszatartás lesz.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mostafa Shalaby, MD, PhD
- Telefonszám: 00201020555605
- E-mail: mostafashalaby@mans.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mansoura, Egyiptom, 35516
- Toborzás
- Mansoura University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Mostafa Shalaby, MBBCh, MSc, MD, PhD, FACS
- Telefonszám: 00201020555605
- E-mail: mostafashalaby@mans.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Mindkét nem
- 18 és 65 év közötti
- jóindulatú anorektális körülmények között mutatják be, beleértve a krónikus anális hasadást, aranyéreket és a fistula-in -o
Kizárási kritériumok:
- 18 évesnél fiatalabb
- 65 évnél idősebb
- terhes nő
- A releváns urológiai diagnózis története (jóindulatú prosztata hiperplázia/prosztata rák/húgycső -szigorú/hólyag nyaki stenosis/detrusor alulaktivitás/detrusor túlzott aktivitás)
- A releváns urológiai eljárás története (radikális prosztatektómia/transzuretrális prosztatektómia/hólyag nyak vagy húgycső műtét/medence sugárterápia)
- állandó húgyúti katéter használata
- intraoperatív urológiai eljárások
- bármilyen formájú húgyúti eltereléssel
- súlyos kognitív károsodás
- akik más anorektális eljárásokon mennek keresztül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Fokozott gyógyulás a műtét utáni protokoll után
Az ERAS útvonalat a rendelkezésre álló iránymutatások és protokollok alapján fejlesztették ki, 14 tételt tartalmaz
|
Az ERAS útvonalat a rendelkezésre álló iránymutatások és protokollok alapján fejlesztették ki, 14 tételt tartalmaz:
|
|
Egyéb: Rutin gyakorlat
Ez a rutin preoperatív előkészítés
|
Ez a rutin preoperatív előkészítés intézetünkben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
72 órás posztoperatív húgyúti visszatartás anorektális műtét után
Időkeret: 72 órával a műtét után
|
Az ürítés képtelensége, mivel a betegnek a kezelő klinikus által a műtét utáni 1 héten belül meghatározta a húgyhólyag dekompresszióját, amelyet a kezelő klinikus határoz meg.
|
72 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Férfi urogenitális betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Bélbetegségek
- Vizelési zavarok
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Rektális betegségek
- Végbélnyílás betegségei
- Emésztőrendszeri fisztula
- Bélfisztula
- Vizelet-visszatartás
- Aranyér
- Fistula
- Rektális fisztula
- Repedés Ano-ban
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R.24.11.2877
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .