Effekt av økt utvinning etter operasjonen for å redusere forekomsten postoperativ urinretensjon etter operasjonen for godartede anorektale forhold: en randomisert kontrollert studie
Effekt av økt utvinning etter operasjonen for å redusere forekomsten av postoperativ urinretensjon etter operasjonen for godartede anorektale forhold: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere rollen som forbedret utvinning etter operasjonsprotokoll (ERAS) for å redusere postoperativ urinretensjon (POur) etter operasjonen for godartede anorektale forhold.
Pasienter med begge kjønn mellom 18 og 90 år ble presentert; Med godartede anorektale tilstander inkludert kronisk analfissur, hemoroider og fistel-i-ano vil være kvalifisert for studien.
Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert i like proporsjoner med RRAS eller rutinemessige veier. ERAS -banen ble utviklet basert på tilgjengelige retningslinjer og protokoller den inkluderer 14 elementer.
Pasienter som er tildelt ERAS -banen, må oppfylle alle de 14 varene. Den rutinemessige veien vil representere den rutinemessige praksisen som kan omfatte visse epoker eller de som ikke vil oppfylle de 14 varene.
For sluttpunktene i studien vil alle pasienter bli fulgt opp av en telefonsamtale 72 timer postoperativt og deretter på polikliniske avdelingene i en periode på totalt 30 dager postoperativt. Imidlertid vil pasienter bli bedt om å besøke polikliniske avdelinger til enhver tid under forsøket hvis de utviklet noen ugunstig hendelse.
Det primære utfallet vil være de 72 timers postoperative urinretensjonen etter anorektal kirurgi.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Shalaby, MD, PhD
- Telefonnummer: 00201020555605
- E-post: mostafashalaby@mans.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Mansoura, Egypt, 35516
- Rekruttering
- Mansoura University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Mostafa Shalaby, MBBCh, MSc, MD, PhD, FACS
- Telefonnummer: 00201020555605
- E-post: mostafashalaby@mans.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- begge kjønn
- alder mellom 18 og 65 år
- Presentert med godartede anorektale tilstander inkludert kronisk analfissur, hemoroider og fistel-i-ano vil være kvalifisert for studien
Eksklusjonskriterier:
- yngre enn 18
- eldre enn 65 år gammel
- gravid kvinne
- Historie om relevant urologisk diagnose (godartet prostatahyperplasi/prostatakreft/urinrørs striktur/blærehalstenose/detrusor underaktivitet/detrusor overaktivitet)
- Historie om relevant urologisk prosedyre (radikal prostatektomi/transuretral prostatektomi/blærehals eller urinrørs kirurgi/bekkenstrålebehandling)
- Bruk av permanent urinkateter
- intraoperative urologiske prosedyrer
- med noen form for urinavledning
- alvorlig kognitiv svikt
- som gjennomgår andre anorektale prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret utvinning etter operasjonsprotokollen
ERAS -banen ble utviklet basert på tilgjengelige retningslinjer og protokoller. Den inkluderer 14 elementer
|
ERAS -banen ble utviklet basert på tilgjengelige retningslinjer og protokoller. Den inkluderer 14 elementer:
|
|
Annen: Rutinemessig praksis
Dette er den rutinemessige preoperative forberedelsen
|
Dette er den rutinemessige preoperative forberedelsen på vårt institutt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
72 timer postoperativ urinretensjon etter anorektal kirurgi
Tidsramme: 72 timer etter operasjonen
|
Manglende evne til å ugyldige, med pasienten som trenger dekompresjon av blæren ved kateterisering som bestemt av den behandlende klinikeren innen 1 uke etter operasjonen
|
72 timer etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Tarmsykdommer
- Vannlatingsforstyrrelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Rektale sykdommer
- Anus sykdommer
- Fistel i fordøyelsessystemet
- Tarmfistel
- Urinretensjon
- Hemorroider
- Fistel
- Rektal fistel
- Fissure i Ano
Andre studie-ID-numre
- R.24.11.2877
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .