Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Parannetun paranemisen vaikutuksen jälkeen leikkauksen jälkeen vähentämään esiintyvyyttä leikkauksen jälkeisen virtsan retentioon leikkauksen jälkeen hyvänlaatuisiin anorektaalisiin tiloihin: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

torstai 30. tammikuuta 2025 päivittänyt: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Parannetun paranemisen vaikutuksen jälkeen leikkauksen jälkeen vähentämällä leikkauksen jälkeisen virtsan retentiota leikkauksen jälkeen hyvänlaatuisissa anorektaaliolosuhteissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parantuneen palautumisen roolia leikkauksen (ERAS) protokollan jälkeen vähentämällä leikkauksen jälkeisen virtsan pidättämisen (KORT) leikkauksen jälkeen hyvänlaatuisiin anorektaalisiin tiloihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida parantuneen palautumisen roolia leikkauksen (ERAS) protokollan jälkeen vähentämällä leikkauksen jälkeisen virtsan pidättämisen (KORT) leikkauksen jälkeen hyvänlaatuisiin anorektaalisiin tiloihin.

Kummankin 18–90 -vuotiaan sukupuolen potilaat esiintyivät; Hyvänlaatuisilla anorektaaliolosuhteilla, mukaan lukien krooninen peräaukon halkeama, peräpukamia ja fistuli-in-Ano, voidaan saada tutkimukseen.

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan yhtä suurissa suhteissa RRA: lle tai rutiinireiteille. ERAS -reitti kehitettiin käytettävissä olevien ohjeiden ja protokollien perusteella. Se sisältää 14 tuotetta.

ERAS -polulle osoitettujen potilaiden on täytettävä kaikki 14 tuotetta. Rutiinireiti edustaa rutiininomaista käytäntöä, joka voi sisältää tiettyjä aikakauden kohteita tai niitä, jotka eivät täytä 14 kohdetta.

Tutkimuksen päätepisteitä varten kaikkia potilaita seuraa puhelinsoitto 72 tuntia postoperatiivisesti sitten avohoidon osastolla yhteensä 30 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Potilaita kuitenkin kehotetaan vierailemaan avohoidon osastolla milloin tahansa muuten tutkimuksen aikana, jos he kehittyivät epäsuotuisat tapahtumat.

Ensisijainen tulos on 72 tunnin leikkauksen jälkeinen virtsan retentio anorektaalileikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Mansoura, Egypti, 35516
        • Rekrytointi
        • Mansoura University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Molemmat sukupuolet
  • 18–65 -vuotias ikä
  • Esillä on hyvänlaatuisia anorektaalisia olosuhteita, mukaan lukien krooninen peräaukon halkeama, peräpukamat ja fistuli-in-ano, on oikeutettu tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • alle 18 -vuotias
  • yli 65 -vuotias
  • raskaana oleva nainen
  • Asiaankuuluvan urologisen diagnoosin historia (hyvänlaatuinen eturauhasen hyperplasia/eturauhassyöpä/virtsaputken striktuuri/virtsarakon kaula -stenoosi/Detrusorin alirajallisuus/Detrusorin yliaktiivisuus)
  • Asiaankuuluvan urologisen toimenpiteen historia (radikaali eturauhasen/transuretraalinen eturauhasen/virtsarakon kaula tai virtsaputken leikkaus/lantion sädehoito)
  • Pysyvän virtsakatetrin käyttö
  • intraoperatiiviset urologiset toimenpiteet
  • kaikenlaisella virtsanohjaimella
  • vaikea kognitiivinen heikkeneminen
  • joka suoritetaan muita anorektaalimenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Parannettu toipuminen leikkausprotokollan jälkeen
ERAS -reitti kehitettiin käytettävissä olevien ohjeiden ja protokollien perusteella, se sisältää 14 tuotetta
Muut: Parannettu toipuminen leikkausprotokollan jälkeen

ERAS -polku kehitettiin käytettävissä olevien ohjeiden ja protokollien perusteella, se sisältää 14 tuotetta:

  1. Preoperatiivinen potilaskasvatus käyttämällä tietolomaketta, joka sisältää ohjeet leikkauksen jälkeisestä haavan hoidosta, kivun hallinnasta sekä ummetuksen estämisestä ja hallinnasta.
  2. Yksi ennen leikkausta peräruiske 2 tuntia ennen leikkausta.
  3. Kiinteä tai puolivälissä oleva ruoka pysähtyi 6 tuntia ennen leikkausta.
  4. Selkeät nesteet voidaan jatkaa 2 tuntia ennen leikkausta.
  5. Preoperatiivinen hiilihydraattikuormitus muilla kuin diabeetikoilla potilailla jopa 2 tuntia ennen leikkausta yhden 330 ml: n korkea-hiilihydraattien kirkkaan juoman (omenamehu) muodossa.
  6. Satulan anestesia.
  7. Yksittäinen annos laskimonsisäistä 500 mg metronidatsolia anaestesi -induktion aikaan.
  8. Intraoperatiivisten laskimonsisäisten nesteiden rajoittaminen alle 500 ml: iin.
  9. Tasapainotettuja kloridirajoitettuja kristalloidiliuoksia tulisi käyttää ylläpitoinfuusioihin ja nesteboluksiin.
  10. Nippu mittaa kirurgisen alueen infektion vähentämiseksi, joka sisältää
Muut: Rutiiniharjoittelu
Tämä on rutiininomainen preoperatiivinen valmistelu
Muut: Rutiinireiti
Tämä on rutiininomainen preoperatiivinen valmistelu instituutissamme

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
72 tunnin leikkauksen jälkeinen virtsan retentio anorektaalileikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyvyttömyys tyhjyyttä, kun potilas tarvitsee virtsarakon purkamista katetroinnilla, kuten hoitaa kliinikko yhden viikon kuluessa leikkauksesta
72 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Tutkijat

  • Päätutkija: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 17. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.24.11.2877

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa