Efeito da recuperação aprimorada após a cirurgia na redução da incidência de retenção urinária pós -operatória após a cirurgia para condições anorretais benignas: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar o papel da recuperação aprimorada após o protocolo da cirurgia (ERAS) na redução da retenção de urina pós -operatória (Pour) após a cirurgia para condições anorretais benignas.
Pacientes de ambos os sexos com idades entre 18 e 90 anos de idade apresentaram; Com condições anorretais benignas, incluindo fissura anal crônica, hemorróidas e fístula-in-Ano será elegível para o estudo.
Pacientes elegíveis serão randomizados em proporções iguais a RRAs ou vias de rotina. A via das épocas foi desenvolvida com base nas diretrizes e protocolos disponíveis, inclui 14 itens.
Os pacientes alocados para a via Eras devem cumprir todos os 14 itens. A via de rotina representará a prática de rotina, que pode incluir certos itens das épocas ou aqueles que não cumprirão os 14 itens.
Para os pontos finais do estudo, todos os pacientes serão acompanhados por um telefonema de 72 horas no pós-operatório e depois no departamento de pacientes ambulatoriais por um período de um total de 30 dias no pós-operatório. No entanto, os pacientes serão aconselhados a visitar o departamento de pacientes ambulatoriais em qualquer outro momento durante o estudo, se desenvolvessem algum evento desfavorável.
O desfecho primário será a retenção urinária pós-operatória de 72 horas após a cirurgia anorretal.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Shalaby, MD, PhD
- Número de telefone: 00201020555605
- E-mail: mostafashalaby@mans.edu.eg
Locais de estudo
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Mansoura, Egito, 35516
- Recrutamento
- Mansoura University Hospital
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Contato:
- Mostafa Shalaby, MBBCh, MSc, MD, PhD, FACS
- Número de telefone: 00201020555605
- E-mail: mostafashalaby@mans.edu.eg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ambos os sexos
- com idades entre 18 e 65 anos
- Apresentado com condições anorretais benignas, incluindo fissura anal crônica, hemorróidas e fístula-in-ano, será elegível para o estudo
Critérios de exclusão:
- menos de 18 anos
- mais de 65 anos
- fêmea grávida
- História do diagnóstico urológico relevante (hiperplasia prostática benigna/câncer de próstata/estenose uretral/estenose do pescoço/subatividade do detrusor do pescoço/superatividade do detrusor)
- História do procedimento urológico relevante (prostatectomia radical/prostatectomia transuretral/pescoço da bexiga ou cirurgia uretral/radioterapia pélvica)
- uso de cateter urinário permanente
- Procedimentos urológicos intraoperatórios
- com qualquer forma de desvio urinário
- comprometimento cognitivo grave
- que passam por outros procedimentos anorretais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Recuperação aprimorada após o protocolo de cirurgia
O caminho EAS foi desenvolvido com base nas diretrizes e protocolos disponíveis, inclui 14 itens
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O caminho EAS foi desenvolvido com base nas diretrizes e protocolos disponíveis, inclui 14 itens:
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Outro: Prática rotineira
Esta é a preparação pré -operatória de rotina
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Esta é a preparação pré -operatória de rotina em nosso instituto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção urinária pós-operatória de 72 horas após cirurgia anorretal
Prazo: 72 horas após a cirurgia
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A incapacidade de anular, com o paciente precisando de descompressão da bexiga por cateterismo, conforme determinado pelo clínico tratador dentro de 1 semana após a cirurgia
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72 horas após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Intestinais
- Distúrbios da micção
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças retais
- Doenças do Ânus
- Fístula do Sistema Digestivo
- Fístula Intestinal
- Retenção urinária
- Hemorróidas
- Fístula
- Fístula Retal
- Fissura no Ano
Outros números de identificação do estudo
- R.24.11.2877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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