- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06803550
Efecto de la recuperación mejorada después de la cirugía en la reducción de la incidencia retención urinaria postoperatoria después de la cirugía por afecciones anorrectales benignas: un ensayo controlado aleatorio
Efecto de la recuperación mejorada después de la cirugía en la reducción de la incidencia de retención urinaria postoperatoria después de la cirugía por afecciones anorectales benignas: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar el papel de la recuperación mejorada después del protocolo de cirugía (ERAS) en la reducción de la retención de orina postoperatoria (vert) después de la cirugía por afecciones anorrectales benignas.
Pacientes de ambos sexos de entre 18 y 90 años presentados; Con condiciones anorectales benignas que incluyen fisura anal crónica, hemorroides y fístula en anano serán elegibles para el estudio.
Los pacientes elegibles serán aleatorizados en proporciones iguales a RRA o vías de rutina. La ruta ERAS se desarrolló en función de las pautas y protocolos disponibles, incluye 14 elementos.
Los pacientes asignados a la ruta de las ERAS deben cumplir los 14 artículos. La vía de rutina representará la práctica de rutina que puede incluir ciertos elementos de época o aquellos que no cumplirán los 14 elementos.
Para los puntos finales del estudio, todos los pacientes serán seguidos por una llamada telefónica 72 horas después de la operación que en el departamento de pacientes ambulatorios durante un período de un total de 30 días después de la operación. Sin embargo, se recomienda a los pacientes que visiten el departamento de pacientes ambulatorios en cualquier otro momento durante el juicio si desarrollaron algún evento desfavorable.
El resultado primario será la retención urinaria postoperatoria de 72 horas después de la cirugía anorrectal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Shalaby, MD, PhD
- Número de teléfono: 00201020555605
- Correo electrónico: mostafashalaby@mans.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto, 35516
- Reclutamiento
- Mansoura University Hospital
-
Contacto:
- Mostafa Shalaby, MBBCh, MSc, MD, PhD, FACS
- Número de teléfono: 00201020555605
- Correo electrónico: mostafashalaby@mans.edu.eg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ambos sexos
- de entre 18 y 65 años
- Presentado con condiciones anorectales benignas que incluyen fisura anal crónica, hemorroides y fístula en el estado serán elegibles para el estudio
Criterios de exclusión:
- menor de 18
- mayores de 65 años
- hembra embarazada
- Historia de diagnóstico urológico relevante (hiperplasia prostática benigna/cáncer de próstata/estenosis uretral/estenosis del cuello de la vejiga/subactividad del detrusor/hiperactividad del detrusor)
- Historia del procedimiento urológico relevante (prostatectomía radical/prostatectomía transuretral/cuello de vejiga o cirugía uretral/radioterapia pélvica)
- Uso de catéter urinario permanente
- procedimientos urológicos intraoperatorios
- con cualquier forma de desvío urinario
- deterioro cognitivo severo
- que se someten a otros procedimientos anorectales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Recuperación mejorada después del protocolo de cirugía
ERAS Pathway se desarrolló en función de las directrices y protocolos disponibles, incluye 14 elementos
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ERAS Pathway se desarrolló en función de las pautas y protocolos disponibles, incluye 14 elementos:
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Otro: Práctica de rutina
Esta es la preparación preoperatoria de rutina
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Esta es la preparación preoperatoria de rutina en nuestro instituto
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención urinaria postoperatoria de 72 horas después de una cirugía anorrectal
Periodo de tiempo: 72 horas después de la cirugía
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La incapacidad de anular, con el paciente que necesita descompresión de la vejiga mediante el cateterismo según lo determine el clínico tratante dentro de la 1 semana de la cirugía
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72 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Ano
- Fístula del sistema digestivo
- Fístula intestinal
- Retención urinaria
- Hemorroides
- Fístula
- Fístula rectal
- Fisura en ano
Otros números de identificación del estudio
- R.24.11.2877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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