Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van verbeterde herstel na chirurgie bij het verminderen van de incidentie postoperatieve urineretentie na operatie voor goedaardige anorectale aandoeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

30 januari 2025 bijgewerkt door: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Effect van verbeterd herstel na chirurgie bij het verminderen van de incidentie van postoperatieve urineretentie na chirurgie voor goedaardige anorectale aandoeningen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie beoogt de rol van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) protocol te beoordelen bij het verminderen van postoperatieve urine -retentie (PUR) na chirurgie voor goedaardige anorectale aandoeningen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie beoogt de rol van verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) protocol te beoordelen bij het verminderen van postoperatieve urine -retentie (PUR) na chirurgie voor goedaardige anorectale aandoeningen.

Patiënten van beide geslachten tussen 18 en 90 jaar gepresenteerd; Met goedaardige anorectale aandoeningen, waaronder chronische anale spleet, zullen aambeien en fistula-in-ano in aanmerking komen voor de studie.

In aanmerking komende patiënten worden gerandomiseerd in gelijke verhoudingen als RRAS of routinematige paden. Het tijdperkenpad is ontwikkeld op basis van de beschikbare richtlijnen en protocollen, het bevat 14 items.

Patiënten toegewezen aan ERAS Pathway moeten alle 14 items vervullen. Het routinematige pad zal de routinematige praktijk vertegenwoordigen die bepaalde tijdperken items kan omvatten of die niet de 14 items zullen vervullen.

Voor de eindpunten van het onderzoek worden alle patiënten opgevolgd door een telefoongesprek 72 uur na de operatie en vervolgens op de afdeling poliklinieken gedurende een periode van 30 dagen na de operatie. Patiënten zullen echter worden geadviseerd om de afdeling van de poliklinieken tijdens het onderzoek te bezoeken als ze een ongunstige gebeurtenis ontwikkelden.

Het primaire resultaat zal de postoperatieve urineretentie van 72 uur zijn na anorectale chirurgie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Mansoura, Egypte, 35516
        • Werving
        • Mansoura University Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide geslachten
  • tussen de 18 en 65 jaar oud
  • Gepresenteerd met goedaardige anorectale aandoeningen, waaronder chronische anale spleet, aambeien en fistula-in-ano komen in aanmerking voor de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 18
  • Ouder dan 65 jaar oud
  • zwangere vrouw
  • Geschiedenis van relevante urologische diagnose (goedaardige prostaathyperplasie/prostaatkanker/urethrale strictuur/blaashek stenose/detrusor -onderactiviteit/overactiviteit van detrusor)
  • Geschiedenis van relevante urologische procedure (radicale prostatectomie/transurethrale prostatectomie/blaashals of urethrale chirurgie/bekken radiotherapie)
  • Gebruik van permanente urinekatheter
  • intraoperatieve urologische procedures
  • met elke vorm van urine -afleiding
  • ernstige cognitieve stoornissen
  • die andere anorectale procedures ondergaan

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Verbeterd herstel na het operatieprotocol
ERAS Pathway is ontwikkeld op basis van de beschikbare richtlijnen en protocollen. Het bevat 14 items
Ander: Verbeterd herstel na het operatieprotocol

ERAS Pathway is ontwikkeld op basis van de beschikbare richtlijnen en protocollen. Het bevat 14 items:

  1. Preoperatief patiënteducatie met behulp van een informatieblad met instructies over postoperatieve wondzorg, pijnbeheer en het voorkomen en beheren van constipatie.
  2. Enkele preoperatief klysma 2 uur voorafgaand aan de operatie.
  3. Solid of halfwerk voedsel stopte 6 uur vóór de operatie.
  4. Duidelijke vloeistoffen kunnen tot 2 uur vóór de operatie worden voortgezet.
  5. Preoperatieve koolhydraatbelasting bij niet-diabetische patiënten gedurende maximaal 2 uur voorafgaand aan de operatie in de vorm van een enkele 330 ml hoge carbohydraat helder drankje (appelsap).
  6. Zadelanesthesie.
  7. Enkele dosis intraveneuze 500 mg metronidazol ten tijde van de anesthesi -inductie.
  8. Beperking van intraoperatieve intraveneuze vloeistoffen tot minder dan 500 ml.
  9. Balanceerde chloride-beperkte kristalloïde oplossingen moeten worden gebruikt voor onderhoudsinfusies en vloeistofbolussen.
  10. Een bundel meet om de infectie van de chirurgische site te verminderen, waaronder
Ander: Routinematige praktijk
Dit is de routinematige preoperatieve voorbereiding
Ander: Routinematig pad
Dit is de routinematige preoperatieve voorbereiding bij ons instituut

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
72 uur postoperatieve urineretentie na anorectale chirurgie
Tijdsspanne: 72 uur na de operatie
Het onvermogen om te ongeldig zijn, waarbij de patiënt blaasdecompressie nodig heeft door katheterisatie zoals bepaald door de behandelend arts binnen 1 week na een operatie
72 uur na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R.24.11.2877

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren