Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av förbättrad återhämtning efter operationen för att minska incidensen postoperativ urinretention efter operation för godartade anorektala förhållanden: en randomiserad kontrollerad studie

30 januari 2025 uppdaterad av: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Effekt av förbättrad återhämtning efter operationen för att minska förekomsten av postoperativ urinretention efter operationen för godartade anorektala förhållanden: En randomiserad kontrollerad studie

Denna studie syftar till att bedöma rollen för förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) -protokoll för att minska postoperativ urinretention (POUR) efter operationen för godartade anorektala förhållanden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att bedöma rollen för förbättrad återhämtning efter operation (ERAS) -protokoll för att minska postoperativ urinretention (POUR) efter operationen för godartade anorektala förhållanden.

Patienter av båda könen mellan 18 och 90 år presenterades; Med godartade anorektala förhållanden inklusive kronisk anal sprick, hemorrojder och fistel-in-ano kommer att vara berättigade till studien.

Berättigade patienter kommer att randomiseras i lika stora proportioner till RRA: er eller rutinvägar. ERAS -vägen utvecklades baserat på tillgängliga riktlinjer och protokoll som den innehåller 14 artiklar.

Patienter som tilldelats ERAS -vägen måste uppfylla alla 14 artiklar. Den rutinmässiga vägen kommer att representera den rutinmässiga praxis som kan inkludera vissa ERA -artiklar eller de som inte kommer att uppfylla de 14 artiklarna.

För studiens slutpunkter kommer alla patienter att följas av ett telefonsamtal 72 timmar postoperativt sedan i öppenvårdsavdelningen under en period av totalt 30 dagar postoperativt. Patienter kommer emellertid att rådas att besöka öppenvårdsavdelningen vid någon annan tidpunkt under rättegången om de utvecklade någon ogynnsam händelse.

Det primära resultatet kommer att vara 72-timmars postoperativa urinretention efter anorektal kirurgi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Mansoura, Egypten, 35516
        • Rekrytering
        • Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Båda könen
  • mellan 18 och 65 år
  • Presenterat med godartade anorektala förhållanden inklusive kronisk anal sprick, hemorrojder och fistel-in-ano kommer att vara berättigade till studien

Uteslutningskriterier:

  • yngre än 18
  • äldre än 65 år gammal
  • gravid kvinna
  • Historik om relevant urologisk diagnos (godartad prostatisk hyperplasi/prostatacancer/urinrörsstriktur/urinblåsan halsstenos/detrusor underaktivitet/detrusor överaktivitet)
  • Historik om relevant urologisk procedur (radikal prostatektomi/transuretral prostatektomi/urinblåsan eller urinrörskirurgi/bäcken strålbehandling)
  • Användning av permanent urinkateter
  • intraoperativa urologiska procedurer
  • med någon form av urinavledning
  • allvarlig kognitiv försämring
  • som genomgår andra anorektala förfaranden

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Förbättrad återhämtning efter operationsprotokollet
ERAS -vägen utvecklades baserat på tillgängliga riktlinjer och protokoll Det innehåller 14 artiklar

ERAS -vägen utvecklades baserat på tillgängliga riktlinjer och protokoll Det innehåller 14 artiklar:

  1. Preoperativ patientutbildning med hjälp av ett informationsblad som innehåller instruktioner om postoperativ sårvård, smärtbehandling och förebyggande och hantering av förstoppning.
  2. Enkel preoperativ lavemang 2 timmar före operationen.
  3. Fast eller semisolid mat stoppade 6 timmar före operationen.
  4. Klar vätskor kan fortsätta upp till 2 timmar före operationen.
  5. Preoperativ kolhydratbelastning hos icke-diabetespatienter i upp till 2 timmar före operationen i form av en enda 330 ml hög-kolhydratklara dryck (äppeljuice).
  6. Sadelbedövning.
  7. Enkel dos intravenös 500 mg metronidazol vid tidpunkten för induktionen av anesthesi.
  8. Begränsning av intraoperativa intravenösa vätskor till mindre än 500 ml.
  9. Balanserade kloridbegränsade kristalloidlösningar bör användas för underhållsinfusioner och fluidbolus.
  10. Ett paket mäter för att minska kirurgisk platsinfektion som inkluderar
Övrig: Rutinpraxis
Detta är den rutinmässiga preoperativa beredningen
Detta är den rutinmässiga preoperativa förberedelsen vid vårt institut

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
72 timmars postoperativ urinretention efter anorektal operation
Tidsram: 72 timmar efter operationen
Oförmågan att ogiltiga, där patienten behöver urinblåsan dekomprimering genom kateterisering som bestäms av den behandlande klinikern inom en vecka efter operationen
72 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera