Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv zvýšeného zotavení po operaci při snižování incidence pooperační retence moči po operaci za benigní anorektální podmínky: randomizovaná kontrolovaná studie

30. ledna 2025 aktualizováno: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

Vliv zvýšeného zotavení po operaci při snižování výskytu pooperační retence moči po operaci pro benigní anorektální podmínky: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je posoudit roli zvýšeného zotavení po chirurgickém protokolu (ERAS) při snižování pooperační retence moči (Pour) po operaci pro benigní anorektální podmínky.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je posoudit roli zvýšeného zotavení po chirurgickém protokolu (ERAS) při snižování pooperační retence moči (Pour) po operaci pro benigní anorektální podmínky.

Ukázali se pacienti obou pohlaví ve věku mezi 18 a 90 lety; S benigními anorektálními podmínkami včetně chronické anální trhliny, hemoroidů a píštěle-in-ANO pro studii.

Způsobilí pacienti budou randomizováni ve stejných poměrech na RRA nebo rutinní cesty. Cesta ERA byla vyvinuta na základě dostupných pokynů a protokolů, které obsahuje 14 položek.

Pacienti přidělení na cestu ERAS musí splnit všech 14 položek. Rutinní cesta bude představovat rutinní praxi, která může zahrnovat určité položky éry nebo ty, kteří nesplní 14 položek.

V konečných bodech studie budou všichni pacienti následováni telefonním hovorem po operaci 72 hodin po operaci, pak v ambulantním oddělení po dobu celkem 30 dnů po operaci. Pacienti však budou doporučeni navštívit oddělení ambulantních pacientů kdykoli během soudního řízení, pokud vyvinuli nějakou nepříznivou událost.

Primárním výsledkem bude po anorektální chirurgii pooperační retence moči 72 hodin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt, 35516
        • Nábor
        • Mansoura University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obě pohlaví
  • ve věku od 18 do 65 let
  • Prezentováno s benigními anorektálními podmínkami, včetně chronické anální fissury, hemoroidů a píštěle v Ano, budou mít nárok na studii

Kritéria pro vyloučení:

  • mladší než 18 let
  • starší než 65 let
  • těhotná žena
  • Historie relevantní urologické diagnózy (benigní hyperplazie prostaty/rakovina prostaty/močová striktura/močový měchýř stenóza/detrusor podcenitost/nadměrná aktivita detrusoru)
  • Historie příslušného urologického postupu (radikální prostatektomie/transuretrální prostatektomie/krk močového měchýře nebo chirurgie uretrálního/pánevní radioterapie)
  • použití trvalého močového katétru
  • Intraoperační urologické postupy
  • s jakoukoli formou odklonu moči
  • Těžké kognitivní poškození
  • kteří podstupují další anorektální postupy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zvýšené zotavení po chirurgickém protokolu
Cesta ERAS byla vyvinuta na základě dostupných pokynů a protokolů, které obsahuje 14 položek
Jiný: Zvýšené zotavení po chirurgickém protokolu

Cesta ERAS byla vyvinuta na základě dostupných pokynů a protokolů, které obsahuje 14 položek:

  1. Předoperační vzdělávání pacientů pomocí informačního listu, který zahrnuje pokyny o pooperační péči o rány, léčbu bolesti a prevenci a řízení zácpy.
  2. Jeden předoperační klystýr 2 hodiny před operací.
  3. Pevné nebo poloselidní jídlo se zastavilo 6 hodin před operací.
  4. Čisté kapaliny mohou pokračovat až 2 hodiny před operací.
  5. Předoperační zatížení uhlohydrátů u nediabetických pacientů po dobu až 2 hodin před chirurgickým zákrokem ve formě jediného 330 ml vysoce uhlohydrátového čistého nápoje (jablečná šťáva).
  6. Anestezie sedla.
  7. Jedna dávka intravenózního 500 mg metronidazolu v době indukce anestezi.
  8. Omezení intraoperačních intravenózních tekutin na méně než 500 ml.
  9. Vyvážené krystaloidní roztoky omezené chloridem by se měly používat pro infuze údržby a bolusy tekutin.
  10. Balíček měří ke snížení infekce chirurgického místa, která zahrnuje
Jiný: Rutinní praxe
Toto je rutinní předoperační příprava
Jiný: Rutinní cesta
Toto je rutinní předoperační příprava v našem institutu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
72 hodin pooperační retence moči po anorektální chirurgii
Časové okno: 72 hodin po operaci
Neschopnost prázdnoty, přičemž pacient potřebuje dekompresi močového měchýře katetrizací, jak je stanoveno léčebným lékařem do 1 týdne po operaci
72 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mansoura University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R.24.11.2877

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anální píštěl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit