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양성 양성 조건에 대한 수술 후 수술 후 발생률 감소에 대한 수술 후 회복 강화의 효과 : 무작위 대조 시험

2025년 1월 30일 업데이트: Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD, Mansoura University

양성 양성 조건에 대한 수술 후 수술 후 요로 보유의 발생률을 줄이는 데있어 수술 후 회복 강화의 효과 : 무작위 대조 시험

이 연구는 양성 양성 조건에 대한 수술 후 수술 후 소변 보유 (POUR)를 감소시키는 데있어 수술 후 회복 강화 (ERA) 프로토콜의 역할을 평가하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 양성 양성 조건에 대한 수술 후 수술 후 소변 보유 (POUR)를 감소시키는 데있어 수술 후 회복 강화 (ERA) 프로토콜의 역할을 평가하는 것을 목표로합니다.

18 세에서 90 세 사이의 남녀 모두가 나타났습니다. 만성 항문 균열, 치질 및 누공-아노를 포함한 양성 양성 조건에서는 연구를받을 수 있습니다.

적격 환자는 RRA 또는 일상적인 경로와 동일한 비율로 무작위 배정됩니다. ERAS 경로는 사용 가능한 지침 및 프로토콜을 기반으로 14 개 항목을 포함하여 개발되었습니다.

ERAS 경로에 할당 된 환자는 14 개 항목을 모두 충족해야합니다. 일상적인 경로는 특정 ERA 항목 또는 14 개의 항목을 이행하지 않는 사람들을 포함 할 수있는 일상적인 관행을 나타냅니다.

연구의 종말점의 경우, 수술 후 총 ​​30 일 동안 외래 환자 부서에서 모든 환자는 수술 후 72 시간의 전화로 후속 조치를 취합니다. 그러나 환자는 불리한 사건이 발생한 경우 시험 중에 다른 시간에 외래 환자 부서를 방문하는 것이 좋습니다.

일차 결과는 양국어 수술 후 수술 후 72 시간의 요로 보유입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Mansoura, 이집트, 35516
        • 모병
        • Mansoura University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 양성
  • 18 세에서 65 세 사이
  • 만성 항문 균열, 치질 및 누공-아노를 포함한 양성 양성 조건이 제시됩니다.

제외 기준 :

  • 18 세 미만
  • 65 세 이상
  • 임신 한 여성
  • 관련 비뇨기과 진단의 병력 (양성 전립선 과형성/전립선 암/요도 협착/방광 목 협착증/Detrusor Uneractivity/Detrusor Overactivity)
  • 관련 비뇨기과 시술의 병력 (라디칼 전립선 절제술/대상 전립선 절제술/방광 목 또는 요도 수술/골반 ​​방사선 요법)
  • 영구 비뇨기 카테터 사용
  • 수술 중 비뇨기과 절차
  • 모든 형태의 소변 전환으로
  • 심각한인지 장애
  • 다른 항문 학습 절차를 겪는 사람

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 수술 프로토콜 후 회복이 향상되었습니다
ERAS Pathway는 사용 가능한 가이드 라인 및 프로토콜을 기반으로 개발되었으며 14 개 항목이 포함되어 있습니다.
다른: 수술 프로토콜 후 회복이 향상되었습니다

ERAS Pathway는 사용 가능한 지침 및 프로토콜을 기반으로 개발되었으며 14 개 항목이 포함되어 있습니다.

  1. 수술 후 상처 관리, 통증 관리 및 변비 방지 및 관리에 대한 지침을 포함하는 정보 시트를 사용한 수술 전 환자 교육.
  2. 수술 2 시간 전 단일 수술 전 관장.
  3. 수술 6 시간 전에 고체 또는 반 고체 식품이 중단되었습니다.
  4. 수술 전 최대 2 시간까지 맑은 액체가 계속 될 수 있습니다.
  5. 수술 전 탄혈 환자에서 수술 전 330ml 고 탄수화물 투명 음료 (사과 주스)의 형태로 수술 전 최대 2 시간 동안 수술 전 탄수화물 로딩.
  6. 안장 마취.
  7. 혐기성 유도 시점에 정맥 내 500 mg 메트로니 다졸의 단일 용량.
  8. 수술 중 정맥 내 유체의 500ml 미만으로의 제한.
  9. 균형 잡힌 염화물 제한 결정질 용액은 유지 보수 주입 및 유체 볼 루스에 사용해야합니다.
  10. 묶음은 수술 부위 감염을 줄이기위한 측정
다른: 일상적인 연습
이것은 일상적인 수술 전 준비입니다
다른: 일상적인 경로
이것은 우리 연구소의 일상적인 수술 전 준비입니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양국어 수술 후 수술 후 비뇨기 보존 72 시간
기간: 수술 후 72 시간
환자가 수술 후 1 주일 이내에 치료 임상의에 의해 결정된 방광 감압이 필요한 환자와 함께 무효가 불가능 함.
수술 후 72 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

수사관

  • 수석 연구원: Mostafa Shalaby, MD, PhD, Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R.24.11.2877

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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