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手术后恢复增强的影响在降低良性肛门直肠条件后术后尿中的发病率：一项随机对照试验

2025年1月30日 更新者：Mostafa shalaby, MD, MSc, PhD、Mansoura University

手术后恢复后增强的效果在降低良性肛门直肠疾病后术后尿中保留率的发生率：一项随机对照试验

这项研究旨在评估手术后恢复（ERA）方案增强的作用在减少术后术后术后术后疗法肛门直肠条件下的作用。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

这项研究旨在评估手术后恢复（ERA）方案增强的作用在减少术后术后术后术后疗法肛门直肠条件下的作用。

两名年龄在18至90岁之间的患者出现了；在包括慢性肛门裂缝，痔疮和瘘管的良性肛门直肠条件下，将有资格进行研究。

合格的患者将与RRA或常规途径相等地随机分配。 时代途径是根据可用的准则和协议开发的，其中包含14个项目。

分配给时代途径的患者必须履行所有14个项目。 常规途径将代表可能包括某些时代项目或将不符合14个项目的练习。

对于研究的终点，所有患者将在术后72小时通过电话跟踪，然后在门诊病人的部门术后总计30天。 但是，如果患者发生任何不利的事件，建议患者在试验期间的任何其他时间访问门诊病人。

主要结果将是肛门直肠手术后的72小时术后保留率。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
      • Mansoura、埃及、35516
        • 招聘中
        • Mansoura University Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 两个性别
  • 年龄在18至65岁之间
  • 呈现良性厌食状况，包括慢性肛门裂，痔疮和瘘管，将有资格进行研究

排除标准：

  • 小于18岁
  • 超过65岁
  • 怀孕的女性
  • 相关的泌尿外科诊断病史（良性前列腺增生/前列腺癌/尿道狭窄/膀胱颈部狭窄/逼尿肌少/截然不同/逼尿肌的过度活跃）
  • 相关的泌尿外科病史（根治性前列腺切除术/尿道尿道切除术/膀胱颈或尿道手术/骨盆放射疗法）
  • 使用永久性泌尿导管
  • 术中泌尿外科程序
  • 随着任何形式的尿液转移
  • 严重的认知障碍
  • 谁接受其他厌食症程序

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：手术方案后的恢复增强
时代途径是根据可用准则和协议开发的，其中包括14个项目
其他：手术方案后的恢复增强

时代途径是根据可用准则和协议开发的，其中包括14个项目：

  1. 使用信息表的术前患者教育，其中包括有关术后伤口护理，疼痛管理以及预防和管理便秘的说明。
  2. 手术前2小时术前灌肠。
  3. 固体或半固体食品在手术前6小时停止。
  4. 清除液体可以在手术前长达2小时继续。
  5. 在手术前2小时，在非糖尿病患者的术前碳水化合物负荷以单个330 ml高碳水化合物透明饮料（苹果汁）的形式。
  6. 马鞍麻醉。
  7. 麻醉诱导时，单剂量的500 mg甲硝唑。
  8. 术中静脉内流体限制至小于500 mL。
  9. 应使用平衡的氯化物限制的晶体溶液进行维持输注和液体大力。
  10. 捆绑措施以减少手术部位感染，包括
其他：常规练习
这是常规的术前准备
其他：常规途径
这是我们研究所的常规术前准备

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肛门直肠手术后72小时术后保留术
大体时间：手术后72小时
无法在手术后1周内通过治疗临床医生确定的导管插入术进行膀胱解压缩的患者无效。
手术后72小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Mansoura University

调查人员

  • 首席研究员：Mostafa Shalaby, MD, PhD、Mansoura University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月17日

初级完成 (估计的)

2025年4月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月30日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • R.24.11.2877

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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