ロボット、内視鏡、開いた外側頸部解剖の術後の痛み
2026年6月20日 更新者：Ling Zhan、Shanghai 6th People's Hospital
術後の痛みは、低侵襲手術の時代における手術方法の利点を確認するための良い指標です。
横頸部解剖には、術後のしびれや痛みにつながる可能性のある広範な解剖が必要です。
ロボット甲状腺手術には、正確かつ慎重な解剖の利点があり、オープンアプローチでのL形の切開を回避します。
この研究の目的は、ロボット、内視鏡、オープンアプローチの中で、術後1か月目、術後第3ヶ月目の外側頸部解剖の痛みの強度と重症度を探ることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ling Zhan
- 電話番号：08615821120972
- メール：15821120972@163.com
研究場所
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Shanghai Municipality
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Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200233
- 募集
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
コンタクト：
- Ling Zhan, Doctor
- 電話番号：08615821120972
- メール：rebecca0428zhan@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FNAが証明された甲状腺癌と転移性横方向のリンパ節が証明された患者は、ロボット、内視鏡、またはオープンアプローチを介して外側頸部解剖を受けました。
患者は、ロボット、内視鏡、オープンなアプローチの潜在的な利点とリスクについて十分な情報を得られました。
患者は、周術期データを使用することに同意しました。
説明
包含基準：
- 患者は、ロボット、内視鏡、またはオープンアプローチを介して横方向の首の解剖を受けました
- 甲状腺がんの臨床診断
- 転移性横方向リンパ節の臨床診断
除外基準：
- 遠い転移のある参加者
- 首の手術または放射線の病歴を持つ参加者
- 術前線維鏡鏡による声の折りたたみ凝視を持つ参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ロボットグループ
患者は、ロボットアプローチを介して横方向の頸部解剖を受けました
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痛みの強度は、標準的な視覚アナログスコアを使用して評価されました。スコアは、術後1日目、術後1日、術後1日、術後1か月目に最も激しい痛みに対応する0〜10のスコアで評価されました3
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内視鏡グループ
患者は、内視鏡アプローチを介して横方向の頸部解剖を受けました
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痛みの強度は、標準的な視覚アナログスコアを使用して評価されました。スコアは、術後1日目、術後1日、術後1日、術後1か月目に最も激しい痛みに対応する0〜10のスコアで評価されました3
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オープングループ
患者は、オープンアプローチを介して横方向の首の解剖を受けました
|
痛みの強度は、標準的な視覚アナログスコアを使用して評価されました。スコアは、術後1日目、術後1日、術後1日、術後1か月目に最も激しい痛みに対応する0〜10のスコアで評価されました3
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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反回神経損傷のある参加者の数
時間枠：学習完了まで、平均1年
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術後の喉頭鏡検査で声帯の可動性障害が確認された
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学習完了まで、平均1年
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副甲状腺機能低下症の参加者数
時間枠：学習完了まで、平均1年
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術後の副甲状腺ホルモン値が10 pg/ml未満
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学習完了まで、平均1年
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痛みの程度
時間枠：手術後約4時間、術後1日目、術後1か月目、術後3か月目
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痛みの強度は、標準的な視覚的アナログスコアを使用して評価され、スコアは0〜10で最も激しい痛みに対応していません
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手術後約4時間、術後1日目、術後1か月目、術後3か月目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ling Zhan, Dr、Shanghai 6th People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月1日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月27日
最初の投稿 (実際)
2025年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年6月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年6月20日
最終確認日
2026年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2025-KY-095(K)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
プライバシーまたはその他の制限により、データはリクエストに応じて利用できます。
この研究の結果をサポートするデータは、Ling Zhanからのリクエストに応じて利用できます。
データは、研究参加者のプライバシーを損なう可能性のある情報を含むため、公開されていません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。