Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ smerte af robotisk, endoskopisk og åben lateral hals dissektion

19. marts 2025 opdateret af: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Postoperativ smerte er en god indikator til at bekræfte fordelene ved de kirurgiske metoder i æraen med minimalt invasiv kirurgi. Lateral hals dissektion kræver omfattende dissektion, hvilket kan føre til postoperativ følelsesløshed og smerter. Robotisk thyroidea-kirurgi har fordelen ved præcis og omhyggelig dissektion og undgår L-form snit i den åbne tilgang. Undersøgelsen sigter mod at udforske smerteintensiteten og sværhedsgraden af ​​lateral halsdissektion på operationsdag, postoperativ måned 1 og postoperativ måned 3 blandt den robotiske, endoskopiske og åbne tilgang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200233
        • Rekruttering
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med FNA påvist differentieret skjoldbruskkirtelkræft og metastatiske laterale lymfeknuder, gennemgik lateral hals dissektion via robot, endoskopisk eller åben tilgang. Patienterne var godt informeret om de potentielle fordele og risici ved robot, endoskopisk og åben tilgang. Patient accepterede os at bruge perioperative data.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter gennemgik lateral hals dissektion via robot, endoskopisk eller åben tilgang
  • Klinisk diagnose af differentieret kræft i skjoldbruskkirtlen
  • Klinisk diagnose af metastatiske laterale lymfeknuder

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med fjern metastase
  • Deltagere med historie om halskirurgi eller stråling
  • Deltagere med vokal foldfiksering ved præoperativ fibrolaryngoskop

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Robotgruppe
Patienter gennemgik lateral hals dissektion via robotmetode
Andet: Observationer om postoperativ smerteintensitet
Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en standard visuel analog score, med en score på 0 til 10 svarende til ingen smerter til den mest alvorlige smerte på Operation Day, postoperativ dag 1, postoperativ måned 1, postoperativ måned 3
Endoskopisk gruppe
Patienter gennemgik lateral hals dissektion via endoskopisk tilgang
Andet: Observationer om postoperativ smerteintensitet
Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en standard visuel analog score, med en score på 0 til 10 svarende til ingen smerter til den mest alvorlige smerte på Operation Day, postoperativ dag 1, postoperativ måned 1, postoperativ måned 3
Åben gruppe
Patienter gennemgik lateral hals dissektion via åben tilgang
Andet: Observationer om postoperativ smerteintensitet
Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en standard visuel analog score, med en score på 0 til 10 svarende til ingen smerter til den mest alvorlige smerte på Operation Day, postoperativ dag 1, postoperativ måned 1, postoperativ måned 3

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med tilbagevendende larynxnerveskade
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
nedsat stemmebåndsmobilitet bekræftet ved postoperativ laryngoskopi
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Antal deltagere med hypoparathyroidisme
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
et postoperativt niveau af parathyreoideahormon på mindre end 10 pg/ml
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
grad af smerte
Tidsramme: Cirka 4 timer efter operationen, på postoperativ dag 1, postoperativ måned 1 og postoperativ måned 3
Smerteintensitet blev vurderet ved hjælp af en standard visuel analog score, med en score på 0 til 10 svarende til ingen smerter til den mest alvorlige smerte
Cirka 4 timer efter operationen, på postoperativ dag 1, postoperativ måned 1 og postoperativ måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-KY-095(K)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige på anmodning på grund af privatlivets fred eller andre begrænsninger. De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige på anmodning fra Ling Zhan. Dataene er ikke offentligt tilgængelige på grund af dem, der indeholder oplysninger, der kan kompromittere forskningsdeltagerens privatliv.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Observationer om postoperativ smerteintensitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner