Dor pós -operatória da dissecção robótica, endoscópica e aberta do pescoço lateral
20 de junho de 2026 atualizado por: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
A dor pós -operatória é um bom indicador para confirmar as vantagens dos métodos cirúrgicos na era da cirurgia minimamente invasiva.
A dissecção lateral do pescoço requer dissecção extensa que pode levar a dormência e dor no pós -operatório.
A cirurgia robótica da tireóide tem a vantagem de dissecção precisa e cuidadosa e evite a incisão em forma de L na abordagem aberta.
O estudo tem como objetivo explorar a intensidade da dor e a gravidade da dissecção lateral do pescoço no dia da operação, o mês pós -operatório 1 e o mês pós -operatório 3 entre a abordagem robótica, endoscópica e aberta.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ling Zhan
- Número de telefone: 08615821120972
- E-mail: 15821120972@163.com
Locais de estudo
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
- Recrutamento
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contato:
- Ling Zhan, Doctor
- Número de telefone: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com câncer de tireóide diferenciado por FNA e linfonodos laterais metastáticos, submetidos à dissecção lateral do pescoço por abordagem robótica, endoscópica ou aberta.
Os pacientes foram bem informados sobre os benefícios e riscos potenciais de abordagem robótica, endoscópica e aberta.
O paciente consentiu para usarmos dados perioperatórios.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos à dissecção lateral do pescoço por meio de abordagem robótica, endoscópica ou aberta
- Diagnóstico clínico de câncer de tireóide diferenciado
- Diagnóstico clínico de linfonodos laterais metastáticos
Critérios de exclusão:
- Participantes com metástase distante
- Participantes com histórico de cirurgia ou radiação no pescoço
- Participantes com fixação de dobras vocais por fibrolaringoscópio pré -operatório
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo robótico
Os pacientes foram submetidos à dissecção lateral do pescoço por meio de abordagem robótica
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A intensidade da dor foi avaliada usando uma pontuação analógica visual padrão, com uma pontuação de 0 a 10 correspondente a não dor à dor mais grave no dia da operação, dia pós -operatório 1, mês pós -operatório, mês pós -operatório 3
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Grupo endoscópico
Os pacientes foram submetidos à dissecção lateral do pescoço por abordagem endoscópica
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A intensidade da dor foi avaliada usando uma pontuação analógica visual padrão, com uma pontuação de 0 a 10 correspondente a não dor à dor mais grave no dia da operação, dia pós -operatório 1, mês pós -operatório, mês pós -operatório 3
|
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Grupo aberto
Os pacientes foram submetidos à dissecção lateral do pescoço por meio de abordagem aberta
|
A intensidade da dor foi avaliada usando uma pontuação analógica visual padrão, com uma pontuação de 0 a 10 correspondente a não dor à dor mais grave no dia da operação, dia pós -operatório 1, mês pós -operatório, mês pós -operatório 3
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com lesão do nervo laríngeo recorrente
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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mobilidade prejudicada das cordas vocais confirmada por laringoscopia pós-operatória
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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Número de participantes com hipoparatireoidismo
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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um nível pós-operatório de hormônio da paratireóide inferior a 10 pg/ml
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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grau de dor
Prazo: Aproximadamente 4 horas após a cirurgia, no dia 1 pós -operatório, mês pós -operatório e mês pós -operatório 3
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A intensidade da dor foi avaliada usando uma pontuação visual analógica padrão, com uma pontuação de 0 a 10 correspondente à dor à dor mais grave
|
Aproximadamente 4 horas após a cirurgia, no dia 1 pós -operatório, mês pós -operatório e mês pós -operatório 3
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2025-KY-095(K)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Os dados estão disponíveis mediante solicitação devido a privacidade ou outras restrições.
Os dados que suportam as conclusões deste estudo estão disponíveis mediante solicitação de Ling Zhan.
Os dados não estão disponíveis ao público devido a eles contendo informações que podem comprometer a privacidade dos participantes da pesquisa.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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