Послеоперационная боль роботизированного, эндоскопического и открытого бокового рассечения шеи
20 июня 2026 г. обновлено: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Послеоперационная боль является хорошим показателем для подтверждения преимуществ хирургических методов в эпоху минимально инвазивной хирургии.
Боковая рассечение шеи требует обширного рассечения, что может привести к послеоперационному онемению и боли.
Роботизированная хирургия щитовидной железы имеет преимущество точного и осторожного рассечения и избегает разреза L-образной формы в открытом подходе.
Исследование направлено на изучение интенсивности боли и тяжести рассечения боковой шеи в день операции, послеоперационный месяц 1 и послеоперационный месяц 3 среди роботизированного, эндоскопического и открытого подхода.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ling Zhan
- Номер телефона: 08615821120972
- Электронная почта: 15821120972@163.com
Места учебы
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Китай, 200233
- Рекрутинг
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Контакт:
- Ling Zhan, Doctor
- Номер телефона: 08615821120972
- Электронная почта: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с FNA, проверенным дифференцированным раком щитовидной железы, и метастатическими боковыми лимфатическими узлами, подвергались боковому рассечению шеи с помощью роботизированного, эндоскопического или открытого подхода.
Пациенты были хорошо проинформированы о потенциальных преимуществах и рисках роботизированного, эндоскопического и открытого подхода.
Пациент дал согласие на использование периоперационных данных.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты прошли боковую рассечение шеи с помощью роботизированного, эндоскопического или открытого подхода
- Клинический диагноз дифференцированного рака щитовидной железы
- Клинический диагноз метастатических боковых лимфатических узлов
Критерии исключения:
- Участники с отдаленными метастазированием
- Участники с историей хирургии или радиации шеи
- Участники с фиксацией вокала с помощью предоперационного фиброларинггоскопа
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Роботизированная группа
Пациенты прошли боковую рассечение шеи с помощью роботизированного подхода
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием стандартной визуальной аналоговой оценки, со счетом от 0 до 10, соответствующих отсутствию боли с наиболее сильной болей в день операции, послеоперационный день 1, послеоперационный месяц 1, послеоперационный месяц 3
|
|
Эндоскопическая группа
Пациенты прошли боковую рассечение шеи с помощью эндоскопического подхода
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием стандартной визуальной аналоговой оценки, со счетом от 0 до 10, соответствующих отсутствию боли с наиболее сильной болей в день операции, послеоперационный день 1, послеоперационный месяц 1, послеоперационный месяц 3
|
|
Открытая группа
Пациенты прошли боковое рассечение шеи с помощью открытого подхода
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием стандартной визуальной аналоговой оценки, со счетом от 0 до 10, соответствующих отсутствию боли с наиболее сильной болей в день операции, послеоперационный день 1, послеоперационный месяц 1, послеоперационный месяц 3
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с рецидивирующим повреждением гортанного нерва
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
нарушение подвижности голосовых связок, подтвержденное послеоперационной ларингоскопией
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество участников с гипопаратиреозом
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
послеоперационный уровень паратгормона менее 10 пг/мл
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
степень боли
Временное ограничение: Приблизительно через 4 часа после операции, в послеоперационный день 1, послеоперационный месяц 1 и послеоперационный месяц 3
|
Интенсивность боли оценивалась с использованием стандартной визуальной аналоговой оценки, с оценкой от 0 до 10, соответствующей отсутствию боли самой сильной боли
|
Приблизительно через 4 часа после операции, в послеоперационный день 1, послеоперационный месяц 1 и послеоперационный месяц 3
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-KY-095(K)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Данные доступны по запросу из -за конфиденциальности или других ограничений.
Данные, которые поддерживают результаты этого исследования, доступны по запросу от Ling Zhan.
Данные не доступны общедоступны из -за того, что они содержат информацию, которая может поставить под угрозу конфиденциальность участников исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .