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로봇, 내시경 및 열린 측면 목 해부의 수술 후 통증

2025년 3월 19일 업데이트: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
수술 후 통증은 최소 침습 수술 시대의 외과 적 방법의 장점을 확인하는 좋은 지표입니다. 측면 목 해부는 광범위한 해부를 필요로하며, 이는 수술 후 마비와 통증을 유발할 수 있습니다. 로봇 갑상선 수술은 정확하고 신중한 해부의 장점이 있으며 열린 접근법에서 L-형 절개를 피합니다. 이 연구는 로봇, 내시경 및 열린 접근 방식 중 수술 일, 수술 후 1 개월 1 및 수술 후 3 월 3 일의 측면 목 해부의 통증 강도와 심각성을 탐구하는 것을 목표로합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

600

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200233
        • 모병
        • Shanghai sixth people's hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

FNA를 가진 환자는 차별화 된 갑상선 암 및 전이성 측면 림프절이 입증되었으며, 로봇, 내시경 또는 개방형 접근법을 통해 측면 목 해부를 받았습니다. 환자는 로봇, 내시경 및 개방형 접근의 잠재적 이점과 위험에 대해 잘 알고있었습니다. 환자는 수술 전 데이터를 사용하기로 동의합니다.

설명

포함 기준 :

  • 환자는 로봇, 내시경 또는 열린 접근법을 통해 측면 목 해부를 받았습니다.
  • 차별화 된 갑상선 암의 임상 진단
  • 전이성 측면 림프절의 임상 진단

제외 기준 :

  • 먼 전이가있는 참가자
  • 목 수술 또는 방사선 병력이있는 참가자
  • 수술 전 섬유질 곤경에 의한 성대 고정을 가진 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
로봇 그룹
환자는 로봇 접근법을 통해 측면 목 해부를 받았습니다
다른: 수술 후 통증 강도에 대한 관찰
통증 강도는 표준 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가되었으며, 수술 일에 가장 심한 통증에 대한 통증에 해당하는 0 ~ 10 점, 수술 후 1 일, 수술 후 1 월 1 일, 수술 후 3 월 3 일
내시경 그룹
환자는 내시경 접근법을 통해 측면 목 해부를 받았습니다
다른: 수술 후 통증 강도에 대한 관찰
통증 강도는 표준 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가되었으며, 수술 일에 가장 심한 통증에 대한 통증에 해당하는 0 ~ 10 점, 수술 후 1 일, 수술 후 1 월 1 일, 수술 후 3 월 3 일
열린 그룹
환자는 개방형 접근법을 통해 측면 목 해부를 받았다
다른: 수술 후 통증 강도에 대한 관찰
통증 강도는 표준 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가되었으며, 수술 일에 가장 심한 통증에 대한 통증에 해당하는 0 ~ 10 점, 수술 후 1 일, 수술 후 1 월 1 일, 수술 후 3 월 3 일

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
반회후두신경 손상 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
수술 후 후두경 검사로 확인한 성대 이동성 장애
연구 완료를 통해 평균 1년
부갑상선 기능 저하증 참가자 수
기간: 연구 완료를 통해 평균 1년
수술 후 부갑상선 호르몬 수치가 10pg/ml 미만인 경우
연구 완료를 통해 평균 1년
고통의 정도
기간: 수술 후 약 4 시간, 수술 후 1 일, 수술 후 1 월 1 일 및 수술 후 3
통증 강도는 표준 시각적 아날로그 점수를 사용하여 평가되었으며, 가장 심한 통증에 대한 통증에 해당하는 0 ~ 10 점.
수술 후 약 4 시간, 수술 후 1 일, 수술 후 1 월 1 일 및 수술 후 3

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shanghai 6th People's Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-KY-095(K)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

개인 정보 또는 기타 제한으로 인해 요청시 데이터를 사용할 수 있습니다. 이 연구 결과를 지원하는 데이터는 Ling Zhan의 요청에 따라 제공됩니다. 연구 참가자 프라이버시를 손상시킬 수있는 정보가 포함되어 있기 때문에 데이터를 공개적으로 사용할 수 없습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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