Postoperativ smärta av robot, endoskopisk och öppen lateral nackdissektion
20 juni 2026 uppdaterad av: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Postoperativ smärta är en bra indikator för att bekräfta fördelarna med de kirurgiska metoderna i eran av minimalt invasiv kirurgi.
Dissektion i lateral hals kräver omfattande dissektion som kan leda till postoperativ domning och smärta.
Robotisk sköldkörtelkirurgi har fördelen med exakt och noggrann dissektion och undviker L-form snitt i det öppna tillvägagångssättet.
Studien syftar till att utforska smärtintensiteten och svårighetsgraden av lateral nackdissektion på Operation Day, postoperativ månad 1 och postoperativ månad 3 bland robot, endoskopisk och öppen tillvägagångssätt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
600
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ling Zhan
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-post: 15821120972@163.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
- Rekrytering
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kontakt:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-post: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med FNA -beprövade differentierade sköldkörtelcancer och metastatiska sidolymfkörtlar genomgick lateral nackdissektion via robot, endoskopisk eller öppen metod.
Patienterna var väl informerade om de potentiella fördelarna och riskerna för robotiska, endoskopiska och öppna tillvägagångssätt.
Patienten samtyckte för oss att använda perioperativa data.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter genomgick lateral nackdissektion via robot, endoskopisk eller öppen tillvägagångssätt
- Klinisk diagnos av differentierad sköldkörtelcancer
- Klinisk diagnos av metastatiska sidolymfkörtlar
Uteslutningskriterier:
- Deltagare med avlägsen metastas
- Deltagare med historia av nackkirurgi eller strålning
- Deltagare med vokal vikning av preoperativ fibrolaryngoskop
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Robotgrupp
Patienter genomgick lateral nackdissektion via robotstrategi
|
Smärtintensitet bedömdes med hjälp av en standardvis visuell analog poäng, med en poäng på 0 till 10 motsvarande ingen smärta till den allvarligaste smärtan på Operation Day, Postoperative Day 1, Postoperative Month 1, Postoperative Month 3
|
|
Endoskopisk grupp
Patienter genomgick lateral nackdissektion via endoskopisk tillvägagångssätt
|
Smärtintensitet bedömdes med hjälp av en standardvis visuell analog poäng, med en poäng på 0 till 10 motsvarande ingen smärta till den allvarligaste smärtan på Operation Day, Postoperative Day 1, Postoperative Month 1, Postoperative Month 3
|
|
Öppen grupp
Patienter genomgick lateral nackdissektion via öppen tillvägagångssätt
|
Smärtintensitet bedömdes med hjälp av en standardvis visuell analog poäng, med en poäng på 0 till 10 motsvarande ingen smärta till den allvarligaste smärtan på Operation Day, Postoperative Day 1, Postoperative Month 1, Postoperative Month 3
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med återkommande larynxnervskada
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
nedsatt stämbandsrörlighet bekräftad av postoperativ laryngoskopi
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Antal deltagare med hypoparatyreos
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
en postoperativ bisköldkörtelhormonnivå på mindre än 10 pg/ml
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
smärta
Tidsram: Cirka 4 timmar efter operationen, på postoperativ dag 1, postoperativ månad 1 och postoperativ månad 3
|
Smärtintensitet bedömdes med hjälp av en standardvis visuell analog poäng, med en poäng på 0 till 10 motsvarande ingen smärta till den allvarligaste smärtan
|
Cirka 4 timmar efter operationen, på postoperativ dag 1, postoperativ månad 1 och postoperativ månad 3
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 januari 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
31 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2025-KY-095(K)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
Data finns tillgängliga på begäran på grund av integritet eller andra begränsningar.
Uppgifterna som stöder resultaten från denna studie är tillgängliga på begäran från Ling Zhan.
Uppgifterna är inte offentligt tillgängliga på grund av att de innehåller information som kan kompromissa med forskningsdeltagarens integritet.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .