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机器人,内窥镜和开放式侧颈解剖的术后疼痛

2026年6月20日 更新者:Ling Zhan、Shanghai 6th People's Hospital
术后疼痛是在微创手术时代确认手术方法的优势的好指标。 侧颈解剖需要广泛的解剖,这可能会导致术后麻木和疼痛。 机器人甲状腺手术具有精确和仔细的解剖的优势,并避免在开放式方法中切开L形切口。 该研究旨在探索手术当天,术后1月和术后第3个月侧颈部解剖的疼痛强度和严重程度。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

600

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Shanghai Municipality
      • Shanghai、Shanghai Municipality、中国、200233
        • 招聘中
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

FNA证明的患者通过机器人,内窥镜或开放式方法进行了分化分化的甲状腺癌和转移性侧向淋巴结,进行了侧颈解剖。 患者对机器人,内窥镜和开放式方法的潜在益处和风险有充分的了解。 患者同意使用围手术期数据。

描述

纳入标准:

  • 患者通过机器人,内窥镜或开放式方法进行了侧颈解剖
  • 分化甲状腺癌的临床诊断
  • 转移性外侧淋巴结的临床诊断

排除标准:

  • 遥远转移的参与者
  • 颈部手术或辐射史的参与者
  • 通过术前纤维纤维镜进行声带固定的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
机器人组
患者通过机器人方法进行了侧颈解剖
使用标准的视觉模拟评分评估疼痛强度,分数为0到10,对应于手术当天最严重的疼痛,术后第1天,术后月1,术后月3
内窥镜组
患者通过内窥镜手术进行了侧颈解剖
使用标准的视觉模拟评分评估疼痛强度,分数为0到10,对应于手术当天最严重的疼痛,术后第1天,术后月1,术后月3
开放小组
患者通过开放式方法进行了侧颈剖腹解剖
使用标准的视觉模拟评分评估疼痛强度,分数为0到10,对应于手术当天最严重的疼痛,术后第1天,术后月1,术后月3

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
喉返神经损伤的参与者人数
大体时间:通过学习完成,平均1年
术后喉镜证实声带活动受损
通过学习完成,平均1年
患有甲状旁腺功能减退症的参与者人数
大体时间:通过学习完成,平均1年
术后甲状旁腺激素水平低于 10 pg/ml
通过学习完成,平均1年
痛苦程度
大体时间:手术后大约4小时,术后第1天,术后月和术后3个月3
使用标准的视觉模拟评分评估疼痛强度,得分为0到10,对应于最严重的疼痛
手术后大约4小时,术后第1天,术后月和术后3个月3

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ling Zhan, Dr、Shanghai 6th People's Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年11月1日

初级完成 (估计的)

2027年12月31日

研究完成 (估计的)

2027年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年1月31日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月20日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

由于隐私或其他限制,可应要求提供数据。 支持本研究发现的数据可应林Zhan的要求获得。 由于包含可能损害研究参与者隐私的信息,因此无法公开获得数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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