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Douleur postopératoire de la dissection robotique, endoscopique et ouverte du cou latérale

20 juin 2026 mis à jour par: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
La douleur postopératoire est un bon indicateur pour confirmer les avantages des méthodes chirurgicales à l'ère de la chirurgie mini-invasive. La dissection du cou latérale nécessite une dissection étendue qui peut entraîner un engourdissement postopératoire et une douleur. La chirurgie thyroïdienne robotique a l'avantage d'une dissection précise et soigneuse et évite l'incision en forme de L dans l'approche ouverte. L'étude vise à explorer l'intensité de la douleur et la gravité de la dissection du cou latérale le jour de l'opération, le mois postopératoire 1 et le mois postopératoire 3 parmi les approches robotiques, endoscopiques et ouvertes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

600

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chine, 200233
        • Recrutement
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints de FNA ont révélé un cancer de la thyroïde différencié et des ganglions lymphatiques latéraux métastatiques, ont subi une dissection du cou latérale via une approche robotique, endoscopique ou ouverte. Les patients ont été bien informés des avantages et des risques potentiels de l'approche robotique, endoscopique et ouverte. Le patient a consenti pour que nous utilisons des données périopératoires.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients ont subi une dissection du cou latérale via une approche robotique, endoscopique ou ouverte
  • Diagnostic clinique du cancer de la thyroïde différencié
  • Diagnostic clinique des ganglions lymphatiques latéraux métastatiques

Critères d'exclusion:

  • Participants avec des métastases lointaines
  • Participants ayant des antécédents de chirurgie du cou ou de radiation
  • Participants avec une fixation vocale de pli par fibrolaryngoscope préopératoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe robotique
Les patients ont subi une dissection du cou latérale par approche robotique
Autre: Observations sur l'intensité de la douleur postopératoire
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'un score visuel analogique standard, avec un score de 0 à 10 correspondant à aucune douleur à la douleur la plus sévère le jour de l'opération, jour postopératoire 1, mois postopératoire 1, mois postopératoire 3
Groupe endoscopique
Les patients ont subi une dissection du cou latérale par approche endoscopique
Autre: Observations sur l'intensité de la douleur postopératoire
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'un score visuel analogique standard, avec un score de 0 à 10 correspondant à aucune douleur à la douleur la plus sévère le jour de l'opération, jour postopératoire 1, mois postopératoire 1, mois postopératoire 3
Groupe ouvert
Les patients ont subi une dissection du cou latérale par approche ouverte
Autre: Observations sur l'intensité de la douleur postopératoire
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'un score visuel analogique standard, avec un score de 0 à 10 correspondant à aucune douleur à la douleur la plus sévère le jour de l'opération, jour postopératoire 1, mois postopératoire 1, mois postopératoire 3

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une lésion récurrente du nerf laryngé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
mobilité réduite des cordes vocales confirmée par laryngoscopie postopératoire
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
Nombre de participants atteints d'hypoparathyroïdie
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
un taux postopératoire d'hormone parathyroïdienne inférieur à 10 pg/ml
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
degré de douleur
Délai: Environ 4 heures après la chirurgie, le jour postopératoire 1, le mois postopératoire 1 et le mois postopératoire 3
L'intensité de la douleur a été évaluée en utilisant un score visuel analogique standard, avec un score de 0 à 10 correspondant à aucune douleur à la douleur la plus sévère
Environ 4 heures après la chirurgie, le jour postopératoire 1, le mois postopératoire 1 et le mois postopératoire 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Shanghai 6th People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 janvier 2025

Première publication (Réel)

31 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-KY-095(K)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les données sont disponibles sur demande en raison de la confidentialité ou d'autres restrictions. Les données qui soutiennent les résultats de cette étude sont disponibles sur demande de Ling Zhan. Les données ne sont pas accessibles au public en raison d'eux contenant des informations qui pourraient compromettre la vie privée des participants à la recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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