Postoperatieve pijn van robotachtige, endoscopische en open zijdelingse nekdissectie
20 juni 2026 bijgewerkt door: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Postoperatieve pijn is een goede indicator om de voordelen van de chirurgische methoden in het tijdperk van minimaal invasieve chirurgie te bevestigen.
Laterale nekdissectie vereist uitgebreide dissectie die kan leiden tot postoperatieve gevoelloosheid en pijn.
Robotachtige schildklierchirurgie heeft het voordeel van nauwkeurige en zorgvuldige dissectie en vermijd de L-vorms incisie in de open nadering.
De studie heeft als doel de pijnintensiteit en de ernst van de laterale nekdissectie op operatiedag, postoperatieve maand 1 en postoperatieve maand 3 onder de robot, endoscopische en open nadering te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ling Zhan
- Telefoonnummer: 08615821120972
- E-mail: 15821120972@163.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200233
- Werving
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contact:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefoonnummer: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met FNA bewezen gedifferentieerde schildklierkanker en metastatische laterale lymfeklieren, ondergingen laterale nekdissectie via robot, endoscopische of open nadering.
Patiënten waren goed geïnformeerd over de potentiële voordelen en risico's van robotachtige, endoscopische en open aanpak.
De patiënt stemde toe dat we perioperatieve gegevens gebruiken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ondergingen laterale nekdissectie via robotachtige, endoscopische of open nadering
- Klinische diagnose van gedifferentieerde schildklierkanker
- Klinische diagnose van metastatische laterale lymfeklieren
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met verre metastase
- Deelnemers met een geschiedenis van nekchirurgie of straling
- Deelnemers met vocale vouwfixatie door preoperatieve fibrolaryngoscoop
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Robotgroep
Patiënten ondergingen laterale nekdissectie via robotachtige benadering
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een standaard visuele analoge score, met een score van 0 tot 10 die overeenkomt met geen pijn aan de ernstigste pijn op de operatiedag, postoperatieve dag 1, postoperatieve maand 1, postoperatieve maand 3
|
|
Endoscopische groep
Patiënten ondergingen laterale nekdissectie via endoscopische benadering
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een standaard visuele analoge score, met een score van 0 tot 10 die overeenkomt met geen pijn aan de ernstigste pijn op de operatiedag, postoperatieve dag 1, postoperatieve maand 1, postoperatieve maand 3
|
|
Open groep
Patiënten ondergingen laterale nekdissectie via een open nadering
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een standaard visuele analoge score, met een score van 0 tot 10 die overeenkomt met geen pijn aan de ernstigste pijn op de operatiedag, postoperatieve dag 1, postoperatieve maand 1, postoperatieve maand 3
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal deelnemers met terugkerende larynxzenuwbeschadiging
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
verminderde mobiliteit van de stembanden bevestigd door postoperatieve laryngoscopie
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
Aantal deelnemers met hypoparathyreoïdie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
een postoperatief parathyroïdhormoonniveau van minder dan 10 pg/ml
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 1 jaar
|
|
mate van pijn
Tijdsspanne: Ongeveer 4 uur na de operatie, op postoperatieve dag 1, postoperatieve maand 1 en postoperatieve maand 3
|
Pijnintensiteit werd beoordeeld met behulp van een standaard visuele analoge score, met een score van 0 tot 10 die overeenkomt met geen pijn aan de ernstigste pijn
|
Ongeveer 4 uur na de operatie, op postoperatieve dag 1, postoperatieve maand 1 en postoperatieve maand 3
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 januari 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2025-KY-095(K)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zijn op aanvraag beschikbaar vanwege privacy of andere beperkingen.
De gegevens die de bevindingen van deze studie ondersteunen, zijn op aanvraag beschikbaar van Ling Zhan.
De gegevens zijn niet openbaar beschikbaar omdat hen informatie bevat die de privacy van onderzoeksdeelnemers in gevaar zou kunnen brengen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .