Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pooperační bolest robotické, endoskopické a otevřené postranní pitva krku

19. března 2025 aktualizováno: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Pooperační bolest je dobrým ukazatelem pro potvrzení výhod chirurgických metod v éře minimálně invazivní chirurgie. Disekci bočního krku vyžaduje rozsáhlou pitvu, která může vést k pooperační necitlivosti a bolesti. Robotická chirurgie štítné žlázy má výhodu přesné a pečlivé pitvy a vyhýbá se řezu tvaru L v otevřeném přístupu. Cílem studie je prozkoumat intenzitu bolesti a závažnost disekce bočního krku v provozním dni, pooperačním měsíci 1 a pooperačním měsíci 3 mezi robotickým, endoskopickým a otevřeným přístupem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200233
        • Nábor
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s FNA prokázali diferencovanou rakovinu štítné žlázy a metastatické laterální lymfatické uzliny, podstoupili postranní pitvu krku robotickým, endoskopickým nebo otevřeným přístupem. Pacienti byli dobře informováni o možných výhodách a rizicích robotického, endoskopického a otevřeného přístupu. Pacient s námi souhlasil s použitím perioperačních údajů.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstoupili postranní pitvu krku pomocí robotického, endoskopického nebo otevřeného přístupu
  • Klinická diagnostika diferencované rakoviny štítné žlázy
  • Klinická diagnostika metastatických laterálních lymfatických uzlin

Kritéria pro vyloučení:

  • Účastníci se vzdálenými metastázami
  • Účastníci s historií chirurgie nebo záření krku
  • Účastníci s fixací hlasového záhybu předoperačním fibrolaryngoskopem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Robotická skupina
Pacienti podstoupili postranní pitvu krku robotickým přístupem
Jiný: Pozorování pooperační intenzity bolesti
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí standardního vizuálního analogového skóre, se skóre 0 až 10 odpovídající žádné bolesti k nejzávažnější bolesti v provozu, pooperační den 1, pooperační měsíc 1, pooperační měsíc 3
Endoskopická skupina
Pacienti podstoupili postranní pitvu krku prostřednictvím endoskopického přístupu
Jiný: Pozorování pooperační intenzity bolesti
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí standardního vizuálního analogového skóre, se skóre 0 až 10 odpovídající žádné bolesti k nejzávažnější bolesti v provozu, pooperační den 1, pooperační měsíc 1, pooperační měsíc 3
Otevřená skupina
Pacienti podstoupili postranní pitvu krku otevřeným přístupem
Jiný: Pozorování pooperační intenzity bolesti
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí standardního vizuálního analogového skóre, se skóre 0 až 10 odpovídající žádné bolesti k nejzávažnější bolesti v provozu, pooperační den 1, pooperační měsíc 1, pooperační měsíc 3

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s recidivujícím poraněním laryngeálního nervu
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
zhoršená pohyblivost hlasivek potvrzená pooperační laryngoskopií
ukončením studia v průměru 1 rok
Počet účastníků s hypoparatyreózou
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
pooperační hladina parathormonu nižší než 10 pg/ml
ukončením studia v průměru 1 rok
stupeň bolesti
Časové okno: Přibližně 4 hodiny po operaci, v pooperačním dni 1, pooperačním měsíci 1 a pooperačním měsíci 3
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí standardního vizuálního analogového skóre, se skóre 0 až 10 odpovídající žádné bolesti nejzávažnější bolesti
Přibližně 4 hodiny po operaci, v pooperačním dni 1, pooperačním měsíci 1 a pooperačním měsíci 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Shanghai 6th People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-KY-095(K)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Data jsou k dispozici na vyžádání z důvodu ochrany osobních údajů nebo jiných omezení. Data, která podporují zjištění této studie, jsou k dispozici na vyžádání od Ling Zhan. Data nejsou veřejně dostupná kvůli nim obsahující informace, které by mohly ohrozit soukromí účastníka výzkumu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit