Dolor postoperatorio de disección robótica, endoscópica y lateral abierta
20 de junio de 2026 actualizado por: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
El dolor postoperatorio es un buen indicador para confirmar las ventajas de los métodos quirúrgicos en la era de la cirugía mínimamente invasiva.
La disección lateral del cuello requiere una disección extensa que puede conducir al entumecimiento postoperatorio y al dolor.
La cirugía de tiroides robótica tiene la ventaja de una disección precisa y cuidadosa y evite la incisión en forma de L en el enfoque abierto.
El estudio tiene como objetivo explorar la intensidad del dolor y la gravedad de la disección lateral del cuello en el día de la operación, el mes postoperatorio 1 y el mes postoperatorio 3 entre el enfoque robótico, endoscópico y abierto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ling Zhan
- Número de teléfono: 08615821120972
- Correo electrónico: 15821120972@163.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200233
- Reclutamiento
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Contacto:
- Ling Zhan, Doctor
- Número de teléfono: 08615821120972
- Correo electrónico: rebecca0428zhan@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes con cáncer de tiroides diferenciado con FNA y ganglios linfáticos laterales metastásicos, se sometieron a disección lateral del cuello a través de un enfoque robótico, endoscópico o abierto.
Los pacientes estaban bien informados sobre los beneficios potenciales y los riesgos de enfoque robótico, endoscópico y abierto.
El paciente consintimos en que usemos datos perioperatorios.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se sometieron a disección lateral del cuello a través del enfoque robótico, endoscópico o abierto
- Diagnóstico clínico de cáncer de tiroides diferenciado
- Diagnóstico clínico de ganglios linfáticos laterales metastásicos
Criterios de exclusión:
- Participantes con metástasis distante
- Participantes con antecedentes de cirugía o radiación del cuello
- Participantes con fijación vocal por fibrolaringe fibrolarengoscopio preoperatorio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo robótico
Los pacientes se sometieron a disección de cuello lateral a través de un enfoque robótico
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando una puntuación analógica visual estándar, con una puntuación de 0 a 10 correspondiente a ningún dolor para el dolor más severo en el día de la operación, día 1 postoperatorio, mes postoperatorio 1, mes postoperatorio 3
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Grupo endoscópico
Los pacientes se sometieron a disección lateral del cuello a través del enfoque endoscópico
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando una puntuación analógica visual estándar, con una puntuación de 0 a 10 correspondiente a ningún dolor para el dolor más severo en el día de la operación, día 1 postoperatorio, mes postoperatorio 1, mes postoperatorio 3
|
|
Grupo abierto
Los pacientes se sometieron a disección lateral del cuello a través del enfoque abierto
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando una puntuación analógica visual estándar, con una puntuación de 0 a 10 correspondiente a ningún dolor para el dolor más severo en el día de la operación, día 1 postoperatorio, mes postoperatorio 1, mes postoperatorio 3
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con lesión del nervio laríngeo recurrente
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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alteración de la movilidad de las cuerdas vocales confirmada por laringoscopia posoperatoria
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Número de participantes con hipoparatiroidismo
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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un nivel posoperatorio de hormona paratiroidea inferior a 10 pg/ml
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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grado de dolor
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 horas después de la cirugía, el día 1 postoperatorio, el mes postoperatorio 1 y el mes postoperatorio 3
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando una puntuación analógica visual estándar, con una puntuación de 0 a 10 correspondiente a ningún dolor para el dolor más severo
|
Aproximadamente 4 horas después de la cirugía, el día 1 postoperatorio, el mes postoperatorio 1 y el mes postoperatorio 3
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de enero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de enero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2025-KY-095(K)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Los datos están disponibles a pedido debido a la privacidad u otras restricciones.
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles a pedido de Ling Zhan.
Los datos no están disponibles públicamente debido a que contienen información que podría comprometer la privacidad de los participantes de la investigación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .