Robotti-, endoskooppisen ja avoimen sivuttaiskaulan leikkauksen leikkauksen jälkeinen kipu
lauantai 20. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Leikkauksen jälkeinen kipu on hyvä indikaattori kirurgisten menetelmien etujen vahvistamiseksi minimaalisesti invasiivisen leikkauksen aikakaudella.
Sivusuuntainen kaulan leikkaus vaatii laajan leikkauksen, joka voi johtaa leikkauksen jälkeiseen tunnottomuuteen ja kipuun.
Robotti kilpirauhasleikkauksella on tarkka ja huolellinen leikkaus ja vältetään L-muotoinen viilto avoimessa lähestymistavassa.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia sivusuuntaisen kaulan leikkauksen kivun voimakkuutta ja vakavuutta operaatiopäivänä, leikkauksen jälkeisen kuukauden 1 ja leikkauksen jälkeisen kuukauden 3 aikana robotti-, endoskooppisen ja avoimen lähestymistavan joukossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ling Zhan
- Puhelinnumero: 08615821120972
- Sähköposti: 15821120972@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200233
- Rekrytointi
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ling Zhan, Doctor
- Puhelinnumero: 08615821120972
- Sähköposti: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli FNA: ta, osoittautui erilaistuneiden kilpirauhassyövän ja metastaattisten lateraalisten imusolmukkeiden kanssa, tehtiin kaulan sivusuuntainen leikkaus robotti-, endoskooppisen tai avoimen lähestymistavan avulla.
Potilaat olivat hyvin tietoisia robotti-, endoskooppisen ja avoimen lähestymistavan mahdollisista eduista ja riskeistä.
Potilas suostui meille käyttämään perioperatiivisia tietoja.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille tehtiin sivusuuntainen kaulan leikkaus robotti-, endoskooppisen tai avoimen lähestymistavan avulla
- Erilaistuneen kilpirauhassyövän kliininen diagnoosi
- Metastaattisten lateraalisten imusolmukkeiden kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kaukainen etäpesäke
- Osallistujat, joilla on kaulakirurgian tai säteilyn historia
- Osallistujat, joilla on äänen taiteen kiinnitys preoperatiivisella fibrolaryngoskoopilla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Robottiryhmä
Potilaille tehtiin sivusuuntainen kaulan leikkaus robottilähestymistavan avulla
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä tavanomaista visuaalista analogista pistemäärää, ja pisteet 0–10 ei vastaa kipua vakavimmalle kipulle operaatiopäivänä, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
|
|
Endoskooppinen ryhmä
Potilaille tehtiin sivusuuntainen kaulan leikkaus endoskooppisen lähestymistavan avulla
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä tavanomaista visuaalista analogista pistemäärää, ja pisteet 0–10 ei vastaa kipua vakavimmalle kipulle operaatiopäivänä, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
|
|
Avoin ryhmä
Potilaille tehtiin sivusuuntainen kaulan leikkaus avoimen lähestymistavan avulla
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä tavanomaista visuaalista analogista pistemäärää, ja pisteet 0–10 ei vastaa kipua vakavimmalle kipulle operaatiopäivänä, leikkauksen jälkeinen päivä 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on toistuva kurkunpään hermovaurio
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
äänihuulien liikkuvuuden heikkeneminen, joka on vahvistettu postoperatiivisella laryngoskoopialla
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kilpirauhasen vajaatoimintaa sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
postoperatiivinen lisäkilpirauhashormonitaso alle 10 pg/ml
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
kipuaste
Aikaikkuna: Noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1 ja leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
|
Kivun voimakkuus arvioitiin käyttämällä tavanomaista visuaalista analogista pistemäärää, pistemäärä 0-10 ei vastaa kipua vakavaimpaan kipuun
|
Noin 4 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisenä päivänä 1, leikkauksen jälkeinen kuukausi 1 ja leikkauksen jälkeinen kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 20. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-KY-095(K)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavana pyynnöstä yksityisyyden tai muiden rajoitusten vuoksi.
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla Ling Zhanin pyynnöstä.
Tietoja ei ole julkisesti saatavana, koska ne sisältävät tietoja, jotka voivat vaarantaa tutkimuksen osallistujan yksityisyyden.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .