Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Dolore postoperatorio della dissezione del collo laterale robotico, endoscopico e aperto

19 marzo 2025 aggiornato da: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Il dolore postoperatorio è un buon indicatore per confermare i vantaggi dei metodi chirurgici nell'era della chirurgia minimamente invasiva. La dissezione del collo laterale richiede una vasta dissezione che può portare a intorpidimento postoperatorio e dolore. La chirurgia tiroidea robotica ha il vantaggio di dissezione precisa e attenta ed evitare l'incisione a forma di L nell'approccio aperto. Lo studio mira a esplorare l'intensità del dolore e la gravità della dissezione del collo laterale il giorno dell'operazione, il mese postoperatorio 1 e il mese postoperatorio 3 tra l'approccio robotico, endoscopico e aperto.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200233
        • Reclutamento
        • Shanghai Sixth People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti con FNA hanno dimostrato il carcinoma tiroideo differenziato e i linfonodi laterali metastatici, sono stati sottoposti a dissezione del collo laterale attraverso un approccio robotico, endoscopico o aperto. I pazienti sono stati ben informati sui potenziali benefici e sui rischi di un approccio robotico, endoscopico e aperto. Il paziente ha acconsentito a noi a utilizzare i dati perioperatori.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a dissezione del collo laterale tramite approccio robotico, endoscopico o aperto
  • Diagnosi clinica del carcinoma tiroideo differenziato
  • Diagnosi clinica dei linfonodi laterali metastatici

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con metastasi lontane
  • Partecipanti con storia di chirurgia del collo o radiazioni
  • Partecipanti con fissazione della piega vocale da parte del fibrolaringoscopio preoperatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo robotico
I pazienti sono stati sottoposti a dissezione del collo laterale tramite approccio robotico
Altro: Osservazioni sull'intensità del dolore postoperatorio
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando un punteggio analogico visivo standard, con un punteggio da 0 a 10 corrispondente a nessun dolore al dolore più grave nel giorno dell'operazione, giorno postoperatorio 1, mese postoperatorio 1, mese postoperatorio 3
Gruppo endoscopico
I pazienti sono stati sottoposti a dissezione del collo laterale tramite approccio endoscopico
Altro: Osservazioni sull'intensità del dolore postoperatorio
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando un punteggio analogico visivo standard, con un punteggio da 0 a 10 corrispondente a nessun dolore al dolore più grave nel giorno dell'operazione, giorno postoperatorio 1, mese postoperatorio 1, mese postoperatorio 3
Gruppo aperto
I pazienti sono stati sottoposti a dissezione del collo laterale tramite approccio aperto
Altro: Osservazioni sull'intensità del dolore postoperatorio
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando un punteggio analogico visivo standard, con un punteggio da 0 a 10 corrispondente a nessun dolore al dolore più grave nel giorno dell'operazione, giorno postoperatorio 1, mese postoperatorio 1, mese postoperatorio 3

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con lesioni del nervo laringeo ricorrenti
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
compromissione della mobilità delle corde vocali confermata dalla laringoscopia postoperatoria
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
Numero di partecipanti con ipoparatiroidismo
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 1 anno
un livello postoperatorio di ormone paratiroideo inferiore a 10 pg/ml
fino al completamento degli studi, in media 1 anno
grado di dolore
Lasso di tempo: Circa 4 ore dopo l'intervento chirurgico, il giorno postoperatorio 1, il mese postoperatorio 1 e il mese postoperatorio 3
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando un punteggio analogico visivo standard, con un punteggio da 0 a 10 corrispondente a nessun dolore al dolore più grave
Circa 4 ore dopo l'intervento chirurgico, il giorno postoperatorio 1, il mese postoperatorio 1 e il mese postoperatorio 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-KY-095(K)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dati sono disponibili su richiesta a causa della privacy o di altre restrizioni. I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili su richiesta di Ling Zhan. I dati non sono disponibili pubblicamente a causa di contenenti informazioni che potrebbero compromettere la privacy dei partecipanti alla ricerca.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Osservazioni sull'intensità del dolore postoperatorio

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Nigeria

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi