A robot, endoszkópos és nyitott oldalsó boncolás posztoperatív fájdalma
2026. június 20. frissítette: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
A posztoperatív fájdalom jó mutató a műtéti módszerek előnyeinek megerősítésére a minimálisan invazív műtét korszakában.
Az oldalsó nyaki boncolás kiterjedt boncolást igényel, ami posztoperatív zsibbadáshoz és fájdalomhoz vezethet.
A robot pajzsmirigy műtétének előnye a pontos és gondos boncolás, és elkerüli az L-alakú bemetszést a nyílt megközelítés során.
A tanulmány célja az oldalsó nyaki boncolás fájdalom intenzitásának és súlyosságának feltárása a műtéti napon, az 1. posztoperatív hónapban és a posztoperatív hónapban a robot, az endoszkópos és a nyitott megközelítés között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
600
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ling Zhan
- Telefonszám: 08615821120972
- E-mail: 15821120972@163.com
Tanulmányi helyek
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kína, 200233
- Toborzás
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonszám: 08615821120972
- E-mail: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Az FNA -ban szenvedő betegek differenciált pajzsmirigyrákot és metasztatikus laterális nyirokcsomókon átmentek, laterális nyaki boncolást végeztek robot, endoszkópos vagy nyílt megközelítés útján.
A betegeket jól tájékoztatták a robot, az endoszkópos és a nyitott megközelítés lehetséges előnyeiről és kockázatairól.
A beteg beleegyezett abba, hogy periperatív adatokat használjunk.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A betegek laterális nyaki boncoláson mentek keresztül robot, endoszkópos vagy nyitott megközelítés útján
- A differenciált pajzsmirigyrák klinikai diagnosztizálása
- A metasztatikus laterális nyirokcsomók klinikai diagnosztizálása
Kizárási kritériumok:
- Távoli metasztázisú résztvevők
- Résztvevők, akiknek kórtörténetében vannak nyaki műtét vagy sugárzás
- Résztvevők vokális hajtás -rögzítéssel preoperatív fibrolaryngoscope
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Robotcsoport
A betegek robot megközelítés útján laterális nyaki boncoláson mentek keresztül
|
A fájdalom intenzitását egy standard vizuális analóg pontszámmal értékeltük, 0-10 -es pontszámmal, amely nem felel meg a legsúlyosabb fájdalomnak a műtét napján, az 1. posztoperatív nap, az 1. posztoperatív hónap, a 3. posztposzteratív hónap.
|
|
Endoszkópos csoport
A betegek endoszkópos megközelítés útján laterális nyaki boncolást végeztek
|
A fájdalom intenzitását egy standard vizuális analóg pontszámmal értékeltük, 0-10 -es pontszámmal, amely nem felel meg a legsúlyosabb fájdalomnak a műtét napján, az 1. posztoperatív nap, az 1. posztoperatív hónap, a 3. posztposzteratív hónap.
|
|
Nyitott csoport
A betegek nyitott megközelítés útján laterális nyaki boncolást végeztek
|
A fájdalom intenzitását egy standard vizuális analóg pontszámmal értékeltük, 0-10 -es pontszámmal, amely nem felel meg a legsúlyosabb fájdalomnak a műtét napján, az 1. posztoperatív nap, az 1. posztoperatív hónap, a 3. posztposzteratív hónap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A visszatérő gégeideg-sérülést szenvedők száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
posztoperatív laryngoscopiával igazolt hangszál-mozgászavar
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
A hypoparathyreosisban szenvedők száma
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
a posztoperatív mellékpajzsmirigyhormon szintje kevesebb, mint 10 pg/ml
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
fájdalom mértéke
Időkeret: Körülbelül 4 órával a műtét után, az 1. posztoperatív napon, az 1. posztoperatív hónapban és a 3. posztoperatív hónapban
|
A fájdalom intenzitását egy standard vizuális analóg pontszámmal értékeltük, 0-10 pontszámmal, ami nem felel meg a legsúlyosabb fájdalomnak.
|
Körülbelül 4 órával a műtét után, az 1. posztoperatív napon, az 1. posztoperatív hónapban és a 3. posztoperatív hónapban
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. december 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. január 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. június 20.
Utolsó ellenőrzés
2026. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2025-KY-095(K)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatok kérésre rendelkezésre állnak a magánélet vagy más korlátozások miatt.
A tanulmány eredményeit alátámasztó adatok Ling Zhan kérésére rendelkezésre állnak.
Az adatok nem nyilvánosan elérhetők, mivel olyan információkat tartalmaznak, amelyek veszélyeztethetik a kutatás résztvevőinek magánéletét.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .