Postoperativ smerte av robot, endoskopisk og åpen lateral hals disseksjon
20. juni 2026 oppdatert av: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Postoperativ smerte er en god indikator for å bekrefte fordelene med de kirurgiske metodene i tiden med minimalt invasiv kirurgi.
Lateral hals -disseksjon krever omfattende disseksjon som kan føre til postoperativ nummenhet og smerter.
Robot skjoldbruskkjertelkirurgi har fordelen av presis og nøye disseksjon og unngå L-form-snitt i den åpne tilnærmingen.
Studien tar sikte på å utforske smerteintensiteten og alvorlighetsgraden av lateral nakkedisseksjon på disseksjonen, postoperativ måned 1 og postoperativ måned 3 blant robot, endoskopisk og åpen tilnærming.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ling Zhan
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-post: 15821120972@163.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200233
- Rekruttering
- Shanghai Sixth People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Ling Zhan, Doctor
- Telefonnummer: 08615821120972
- E-post: rebecca0428zhan@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med FNA bevist differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen og metastatiske laterale lymfeknuter, gjennomgikk lateral halsdisseksjon via robot, endoskopisk eller åpen tilnærming.
Pasientene ble godt informert om potensielle fordeler og risikoer ved robot, endoskopisk og åpen tilnærming.
Pasienten samtykket til at vi bruker perioperative data.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter gjennomgikk lateral hals disseksjon via robot, endoskopisk eller åpen tilnærming
- Klinisk diagnose av differensiert kreft i skjoldbruskkjertelen
- Klinisk diagnose av metastatiske laterale lymfeknuter
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med fjern metastase
- Deltakere med historie med nakkekirurgi eller stråling
- Deltakere med vokal fold fiksering av preoperativ fibrolaryngoskop
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Robotgruppe
Pasienter gjennomgikk lateral nakkedisseksjon via robotmetode
|
Smerteintensitet ble vurdert ved bruk av en standard visuell analog score, med en poengsum på 0 til 10 tilsvarende ingen smerter til den alvorligste smerten på operasjonsdagen, postoperativ dag 1, postoperativ måned 1, postoperativ måned 3
|
|
Endoskopisk gruppe
Pasienter gjennomgikk lateral nakkedisseksjon via endoskopisk tilnærming
|
Smerteintensitet ble vurdert ved bruk av en standard visuell analog score, med en poengsum på 0 til 10 tilsvarende ingen smerter til den alvorligste smerten på operasjonsdagen, postoperativ dag 1, postoperativ måned 1, postoperativ måned 3
|
|
Åpen gruppe
Pasienter gjennomgikk lateral hals disseksjon via åpen tilnærming
|
Smerteintensitet ble vurdert ved bruk av en standard visuell analog score, med en poengsum på 0 til 10 tilsvarende ingen smerter til den alvorligste smerten på operasjonsdagen, postoperativ dag 1, postoperativ måned 1, postoperativ måned 3
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med tilbakevendende larynxnerveskade
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
nedsatt stemmebåndsmobilitet bekreftet ved postoperativ laryngoskopi
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
Antall deltakere med hypoparatyreose
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
et postoperativt nivå av parathyroidhormon på mindre enn 10 pg/ml
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
grad av smerte
Tidsramme: Omtrent 4 timer etter operasjonen, på postoperativ dag 1, postoperativ måned 1 og postoperativ måned 3
|
Smerteintensitet ble vurdert ved bruk av en standard visuell analog score, med en score på 0 til 10 som tilsvarer ingen smerter til den alvorligste smerten
|
Omtrent 4 timer etter operasjonen, på postoperativ dag 1, postoperativ måned 1 og postoperativ måned 3
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. januar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2025-KY-095(K)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Data er tilgjengelige på forespørsel på grunn av personvern eller andre begrensninger.
Dataene som støtter funnene fra denne studien er tilgjengelige på forespørsel fra Ling Zhan.
Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av dem som inneholder informasjon som kan kompromittere forskningsdeltakerens personvern.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .