Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból pooperacyjny robota, endoskopowego i otwartego rozwarstwiania szyi bocznego

19 marca 2025 zaktualizowane przez: Ling Zhan, Shanghai 6th People's Hospital
Ból pooperacyjny jest dobrym wskaźnikiem potwierdzającym zalety metod chirurgicznych w erze operacji minimalnie inwazyjnej. Boczne rozwarstwienie szyi wymaga intensywnego rozwarstwienia, co może prowadzić do drętwienia i bólu pooperacyjnego. Zaleca się dokonana i staranne rozwarstwienie i unika nacięcia L-Shape w otwartym podejściu. Badanie ma na celu zbadanie intensywności bólu i nasilenia rozcięcia szyi bocznej w dniu operacji, pooperacyjnym miesiącu 1 i miesiącu pooperacyjnym 3 wśród podejścia robotycznego, endoskopowego i otwartego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200233
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai sixth people's hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z potwierdzonym zróżnicowanym rakiem tarczycy i przerzutowe boczne węzły chłonne, przeszli boczne rozwarstwienie szyi poprzez podejście robotyczne, endoskopowe lub otwarte. Pacjenci byli dobrze poinformowani o potencjalnych korzyściach i ryzyku podejścia robotycznego, endoskopowego i otwartego. Pacjent zgodził się na korzystanie z danych okołooperacyjnych.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci przeszli rozwarstwienie szyi bocznej poprzez podejście robotyczne, endoskopowe lub otwarte
  • Kliniczna diagnoza zróżnicowanego raka tarczycy
  • Kliniczna diagnoza przerzutowych bocznych węzłów chłonnych

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnicy z odległymi przerzutami
  • Uczestnicy z historią operacji szyi lub promieniowania
  • Uczestnicy z fiksacją krotki wokalną przez przedoperacyjną fibrolaryngoskop

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa robotyczna
Pacjenci przeszli rozwarstwienie szyi bocznej poprzez podejście robotyczne
Inny: Obserwacje dotyczące intensywności bólu pooperacyjnego
Intensywność bólu oceniono przy użyciu standardowego wizualnego wyniku analogowego, z wynikiem od 0 do 10 odpowiadających brakowi bólu dla najbardziej silnego bólu w dniu operacji, po operacji 1, miesiąc pooperacyjny 1, miesiąc pooperacyjny 3
Grupa endoskopowa
Pacjenci przeszli rozwarstwienie bocznej szyi poprzez podejście endoskopowe
Inny: Obserwacje dotyczące intensywności bólu pooperacyjnego
Intensywność bólu oceniono przy użyciu standardowego wizualnego wyniku analogowego, z wynikiem od 0 do 10 odpowiadających brakowi bólu dla najbardziej silnego bólu w dniu operacji, po operacji 1, miesiąc pooperacyjny 1, miesiąc pooperacyjny 3
Grupa otwarta
Pacjenci przeszli boczne rozwarstwienie szyi poprzez otwarte podejście
Inny: Obserwacje dotyczące intensywności bólu pooperacyjnego
Intensywność bólu oceniono przy użyciu standardowego wizualnego wyniku analogowego, z wynikiem od 0 do 10 odpowiadających brakowi bólu dla najbardziej silnego bólu w dniu operacji, po operacji 1, miesiąc pooperacyjny 1, miesiąc pooperacyjny 3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nawracającym uszkodzeniem nerwu krtaniowego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zaburzenia ruchomości strun głosowych potwierdzone pooperacyjną laryngoskopią
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Liczba uczestników z niedoczynnością przytarczyc
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
pooperacyjne stężenie parathormonu mniejsze niż 10 pg/ml
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
stopień bólu
Ramy czasowe: Około 4 godziny po zabiegu, w dniu 1 pooperacyjnym, miesiącu pooperacyjnym 1 i miesiąc pooperacyjny 3
Intensywność bólu oceniono przy użyciu standardowego wizualnego wyniku analogowego, z wynikiem od 0 do 10 odpowiadających brakowi bólu dla najbardziej silnego bólu
Około 4 godziny po zabiegu, w dniu 1 pooperacyjnym, miesiącu pooperacyjnym 1 i miesiąc pooperacyjny 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shanghai 6th People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ling Zhan, Dr, Shanghai 6th People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-KY-095(K)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane są dostępne na żądanie ze względu na prywatność lub inne ograniczenia. Dane, które potwierdzają wyniki tego badania, są dostępne na żądanie Ling Zhana. Dane nie są publicznie dostępne ze względu na ich zawierające informacje, które mogą zagrozić prywatności uczestnika badań.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Obserwacje dotyczące intensywności bólu pooperacyjnego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj