自己血清（TATAS）を使用したテイコプラニンアレルギー検査 (TATAS)
自己血清を使用して、テイコプラニンアレルギー検査の感度を向上させる
テイコプラニンのアレルギー検査は、他の同様の薬物よりもはるかに信頼性が低いです。 これは、深刻なテイコプラニンアレルギーを欠いているリスクを冒すことを意味し、これらの患者は将来、彼らが深刻なアレルギーであることを知らずに別の用量を投与されることを意味します。 アナフィラキシーとしても知られる深刻なアレルギー反応は、生命を脅かす可能性があります。
私たちが研究に採用する患者は、周術期アレルギーサービスを通じて私たちのところに来ます。 彼らは一般的な麻酔薬と反応したでしょうが、麻酔の一部としてテイコプラニンも持っていたでしょう。
他のほとんどの薬物でかなり信頼できるアレルギー皮膚検査が、テイコプラニンアレルギーの検出において非常に信頼できない理由はわかりません。 一部の薬物は、アレルギーを引き起こす前に、血液中のタンパク質と混合する必要があることを知っています。 テイコプラニンと患者自身の血液を混合し、皮膚検査にこれを使用して、これを複製して、プレーン薬と比較してより信頼できる結果が得られるかどうかを確認したいと考えています。 患者自身の血清を使用して皮膚検査を行うことは、特定の免疫学的状態で使用される確立されたテスト（「自己血清検査」）です。私たちは、理論をテストするための車両としてそれを使用するだけです。
麻酔下でのアナフィラキシーの最近の歴史と紹介された20人の成人患者を募集します。そこでは、テイコプラニンが投与されており、アレルギーを引き起こした疑いがある薬物の1つです。 とにかく標準的なアレルギー調査の一環として行われる通常のアレルギー皮膚検査に加えて、この試験のために自己血清を使用して追加のテストを実施します。
信頼できない検査のためにアレルギーが見逃されている場所に患者が危険にさらされないように、テイコプラニンアレルギーのより良いテスト方法を見つけたいと考えています。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Linda Nel, MB BCh FRCA
- 電話番号：07957543839
- メール：linda.nel@uhs.nhs.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xi Ying Soo, MBBS
- 電話番号：6650 023 8077 7222
- メール：xi.soo@uhs.nhs.uk
研究場所
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Southampton、イギリス、SO16 6YD
- 募集
- University Hospital Southampton
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コンタクト：
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
- 電話番号：+447957543839
- メール：linda.nel@uhs.nhs.uk
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コンタクト：
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP(UK)
- メール：xi.soo@uhs.nhs.uk
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コンタクト：
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
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コンタクト：
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
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コンタクト：
- Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
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コンタクト：
- Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
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コンタクト：
- Efrem Eren
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 麻酔下でアナフィラキシーが疑われる18歳以上の成人患者（「インデックスエピソード」）が与えられている
除外基準：
- 研究前に皮膚検査を妨げる薬物を止めることができない患者 - 抗ヒスタミン薬または特定の抗精神病薬
- 妊娠
- 18歳未満の患者
- ベースラインマスト細胞トリプターゼが増加した患者は、さらなる調査を必要とします
- HEP B、C、HIVなどの血液媒介ウイルスの患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：自己血清を使用したテイコプラニンアレルギー検査
麻酔下でアナフィラキシーの既往歴のある20人の成人患者（インデックスエピソード）では、インデックスエピソード中にテイコプラニンが与えられています。
皮膚に直接テイコプラニンを使用した通常の皮膚検査に加えて、テイコプラニンを加えた自己血清で皮膚テストを行います。
この試験は、インデックスエピソード中に与えられた他の薬物に対する同じ日常的な選択的アレルギー皮膚テストの予約の一部として実施されます。
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標準的な推奨テイコプラニン濃度を使用したテイコプラニンアレルギー皮膚テストの実施に加えて、遠心分離を介して得られる上清である自己血清を使用して皮膚検査を実施します。 これらの追加のサンプルで、皮膚テスト（スキンプリックテストと皮内検査）が実行されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚テストのために自己血清を使用すると、テイコプラニンアレルギー皮膚検査の標準的なプロトコルを使用すると比較して、より陽性の結果が得られますか？
時間枠：2年
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皮膚テストのために自己血清を使用したテストは、テイコプラニンアレルギー検査の標準プロトコルを使用するのと比較して、より陽性の結果をもたらすかどうかを判断します。 正の皮膚の刺し傷は、15分で3x3mm以上の輪を持つと定義されます。 正の皮内検査結果は、20分後に任意の方向に3mmの輪になると定義されます。 |
2年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Linda Nel, MB BCh FRCA、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Liccardi G, D'Amato G, Canonica GW, Salzillo A, Piccolo A, Passalacqua G. Systemic reactions from skin testing: literature review. J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16(2):75-8.
- Savic LC, Garcez T, Hopkins PM, Harper NJ, Savic S. Teicoplanin allergy - an emerging problem in the anaesthetic allergy clinic. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):595-600. doi: 10.1093/bja/aev307.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- RHM CRI0456
- 345535 (その他の識別子：IRAS Project ID)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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