Prueba de alergia de teicoplanina utilizando suero autólogo (TATAS) (TATAS)
Mejora de la sensibilidad de las pruebas de alergia de teicoplanina mediante el uso de suero autólogo
Las pruebas de alergia para teicoplanina son mucho más poco confiables que para otros medicamentos similares. Esto significa que corremos el riesgo de perder la alergia grave de teicoplanina, y estos pacientes recibirán otra dosis en el futuro, sin saber que son muy alérgicos. Las reacciones alérgicas graves, también conocidas como anafilaxia, pueden ser potencialmente mortales.
Los pacientes que reclutamos para nuestro estudio nos vendrán a través del servicio de alergia perioperatoria. Habrán tenido una reacción a un anestésico general, pero también habrán tenido teicoplanina como parte del anestésico.
No estamos seguros de por qué las pruebas cutáneas de alergia, que es bastante confiable para la mayoría de los otros medicamentos, es tan poco confiable en la detección de la alergia de teicoplanina. Sabemos que algunos medicamentos necesitan mezclarse con proteínas en la sangre antes de desencadenar una alergia. Nos gustaría replicar esto mezclando la teicoplanina con la sangre de los pacientes y usando esto para las pruebas de la piel, para ver si obtenemos un resultado más confiable en comparación con el medicamento simple. El uso del suero del paciente para realizar pruebas de piel es una prueba establecida (la 'prueba de suero autóloga') utilizada en ciertas condiciones inmunológicas, simplemente la vamos a usar como un vehículo para probar nuestra teoría.
Reclutaremos 20 pacientes adultos referidos con una historia reciente de anafilaxia bajo anestesia, donde se ha administrado la teicoplanina y es una de las drogas bajo sospecha de haber causado la alergia. Además de las pruebas de piel de alergia habituales, que se harían de todos modos como parte de la investigación de alergia estándar, realizaremos pruebas adicionales utilizando suero autólogo para este ensayo.
Esperamos encontrar una mejor manera de probar la alergia de teicoplanina, de modo que los pacientes no se pongan en riesgo donde se ha perdido la alergia debido a una prueba poco confiable.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Linda Nel, MB BCh FRCA
- Número de teléfono: 07957543839
- Correo electrónico: linda.nel@uhs.nhs.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xi Ying Soo, MBBS
- Número de teléfono: 6650 023 8077 7222
- Correo electrónico: xi.soo@uhs.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Reclutamiento
- University Hospital Southampton
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Contacto:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
- Número de teléfono: +447957543839
- Correo electrónico: linda.nel@uhs.nhs.uk
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Contacto:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP(UK)
- Correo electrónico: xi.soo@uhs.nhs.uk
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Contacto:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
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Contacto:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
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Contacto:
- Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
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Contacto:
- Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
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Contacto:
- Efrem Eren
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos de 18 años y más que han sufrido sospecha de anafilaxia bajo anestesia (el 'episodio índice'), donde se ha dado la teicoplanina
Criterios de exclusión:
- Los pacientes no pueden detener los medicamentos que interferirían con las pruebas de la piel antes del estudio, p. Ej. antihistamínicos o ciertos antipsicóticos
- Embarazo
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con triptasa de mastocitos de referencia elevada que requieren una mayor investigación
- Pacientes con virus transmitidos por la sangre como HEP B, C y VIH
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Prueba de alergia de teicoplanina utilizando suero autólogo
20 pacientes adultos con antecedentes de anafilaxia bajo anestesia (el episodio del índice), donde se ha reclutado la teicoplanina durante el episodio del índice.
Además de las pruebas de piel habituales con teicoplanina directamente sobre la piel, realizaremos pruebas de piel con suero autólogo agregado de teicoplanina.
El juicio se realizará como parte de la misma cita de prueba de prueba de alergia electiva rutinaria para otros medicamentos dados durante el episodio de índice.
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Además de realizar pruebas cutáneas de alergia de teicoplanina utilizando la concentración estándar de teicoplanina recomendada, realizaremos pruebas de piel utilizando suero autólogo, el sobrenadante que se obtiene mediante centrifugación. La prueba de la piel (prueba de pinchazo de piel y prueba intradérmica) se realizará con estas muestras adicionales:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿El uso de suero autólogo para la prueba de la piel produce resultados más positivos en comparación con el uso del protocolo estándar de la prueba de la piel de alergia de teicoplanina?
Periodo de tiempo: 2 años
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Determinaremos si las pruebas que usan suero autólogo para la prueba de la piel producen resultados más positivos en comparación con el uso del protocolo estándar de la prueba de alergia de teicoplanina. Una prueba positiva de pinchazo en la piel se define como tener ronda de 3x3 mm o más a los 15 minutos. Los resultados positivos de la prueba intradérmica se definen como un incremento de ronda en 3 mm en cualquier dirección después de 20 minutos. |
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Liccardi G, D'Amato G, Canonica GW, Salzillo A, Piccolo A, Passalacqua G. Systemic reactions from skin testing: literature review. J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16(2):75-8.
- Savic LC, Garcez T, Hopkins PM, Harper NJ, Savic S. Teicoplanin allergy - an emerging problem in the anaesthetic allergy clinic. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):595-600. doi: 10.1093/bja/aev307.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RHM CRI0456
- 345535 (Otro identificador: IRAS Project ID)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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