Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Teicoplanin -allergietesten met behulp van autologe serum (Tatas) (TATAS)

27 januari 2025 bijgewerkt door: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Verbetering van de gevoeligheid van teicoplanine -allergietests met behulp van autologe serum

Allergietests voor teicoplanine zijn veel onbetrouwbaarder dan voor andere soortgelijke medicijnen. Dit betekent dat we het risico lopen om ernstige teicoplanine -allergie te missen, en deze patiënten zullen in de toekomst een andere dosis krijgen, niet wetende dat ze ernstig allergisch zijn. Ernstige allergische reacties, ook bekend als anafylaxie, kunnen levensbedreigend zijn.

De patiënten die we aan onze studie werven, zullen naar ons toe komen via de perioperatieve allergiedienst. Ze zullen een reactie hebben gehad op een algemene verdoving, maar zullen ook Teicoplanin hebben gehad als onderdeel van de verdoving.

We weten niet zeker waarom allergiehuidtests, die voor de meeste andere medicijnen redelijk betrouwbaar is, zo onbetrouwbaar is bij het detecteren van TEICOPLANIN -allergie. We weten wel dat sommige medicijnen moeten mengen met eiwitten in het bloed voordat ze een allergie activeren. We willen dit repliceren door de teicoplanine te mengen met het eigen bloed van de patiënten en dit te gebruiken voor de huidtests, om te zien of we een betrouwbaarder resultaat krijgen in vergelijking met het gewone medicijn. Het gebruik van het eigen serum van de patiënt om huidtesten te doen is een gevestigde test (de 'autologe serum -test') die wordt gebruikt in bepaalde immunologische omstandigheden, we gaan het gewoon gebruiken als een voertuig om onze theorie te testen.

We zullen 20 volwassen patiënten werven die worden verwezen met een recente geschiedenis van anafylaxie onder anesthesie, waar teicoplanine is gegeven en een van de medicijnen is die de allergie hebben veroorzaakt. Naast de gebruikelijke allergiehuidtests, die sowieso zou worden gedaan als onderdeel van standaard allergie -onderzoek, zullen we extra tests uitvoeren met behulp van autologe serum voor deze proef.

We hopen een betere manier van testen te vinden voor teicoplanine -allergie, zodat patiënten niet in gevaar worden gebracht wanneer de allergie is gemist vanwege een onbetrouwbare test.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Xi Ying Soo, MBBS
  • Telefoonnummer: 6650 023 8077 7222
  • E-mail: xi.soo@uhs.nhs.uk

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
        • Werving
        • University Hospital Southampton
        • Contact:
        • Contact:
        • Contact:
          • Linda Nel, MB BCh, FRCA
        • Contact:
          • Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
        • Contact:
          • Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
        • Contact:
          • Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
        • Contact:
          • Efrem Eren

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten 18 jaar en boven die vermoedelijke anafylaxie hebben geleden onder anesthesie (de 'index -aflevering'), waar teicoplanine is gegeven

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die niet in staat zijn om medicijnen te stoppen die de huidtests zouden verstoren voorafgaand aan de studie- b.v. antihistaminica of bepaalde antipsychotica
  • Zwangerschap
  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten met verhoogde baseline mestcelpryptase vereisen verder onderzoek
  • Patiënten met door bloed overgedragen virussen zoals Hep B, C en HIV

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Teicoplanine allergietesten met behulp van autologe serum
20 volwassen patiënten met geschiedenis van anafylaxie onder anesthesie (de indexaflevering), waar TEICOPLANIN is gegeven tijdens de indexaflevering zal worden aangeworven. Naast de gebruikelijke huidtests met teicoplanine rechtstreeks op de huid, zullen we huidtests uitvoeren met TEICOPLANIN-toegevoegd autologe serum. De proef zal worden uitgevoerd als onderdeel van dezelfde routinematige electieve allergie skin-testen afspraak voor andere medicijnen die worden gegeven tijdens de indexaflevering.
Diagnostische toets: Teicoplanine allergietesten met behulp van autologe serum

Naast het uitvoeren van teicoplanine -allergiehuidtests met behulp van standaard aanbevolen teicoplanineconcentratie, zullen we huidtests uitvoeren met behulp van autologe serum, het supernatant dat wordt verkregen via centrifugatie. Huidtests (Skin Prick -test en intradermale test) worden uitgevoerd met deze extra monsters:

  1. STPRE: Teicoplanin toegevoegd aan bloedmonster pre-centrigufatie.
  2. STPOST: Teicoplanin toegevoegd aan supernatante post-centrigufatie.
  3. ST0: Supernatant zonder additieven (serum negatieve controle)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levert het gebruik van autologe serum voor huidtests meer positieve resultaten op in vergelijking met het gebruik van het standaardprotocol van TEICOPLANIN -allergiehuidtest?
Tijdsspanne: 2 jaar

We zullen bepalen of testen met behulp van autologe serum voor huidtests meer positieve resultaten opleveren in vergelijking met het gebruik van het standaardprotocol van TEICOPLANIN -allergietest.

Een positieve huidprick -test wordt gedefinieerd als het hebben van wegen van 3x3 mm of meer na 15 minuten. Een positieve intradermale testresultaten worden gedefinieerd als wheal toename met 3 mm in elke richting na 20 minuten.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Studie stoel: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RHM CRI0456
  • 345535 (Andere identificatie: IRAS Project ID)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren