Test d'allergie à la teicoplanine utilisant du sérum autologue (tatas) (TATAS)
Amélioration de la sensibilité des tests d'allergie à la teicoplanine en utilisant du sérum autologue
Les tests d'allergie pour la teicoplanine sont beaucoup plus peu fiables que pour d'autres médicaments similaires. Cela signifie que nous courons le risque de manquer une allergie grave de la téicoplanine, et ces patients recevront une autre dose à l'avenir, ne sachant pas qu'ils sont sérieusement allergiques. Des réactions allergiques graves, également connues sous le nom d'anaphylaxie, peuvent mener la vie.
Les patients que nous recrutons à notre étude viendront à nous grâce au service d'allergie périopératoire. Ils auront eu une réaction à un anesthésie générale, mais auront également eu de la teicoplanine dans le cadre de l'anesthésie.
Nous ne savons pas pourquoi les tests cutanés allergiques, qui sont assez fiables pour la plupart des autres médicaments, est si peu fiable dans la détection des allergies à la teicoplanine. Nous savons que certains médicaments doivent se mélanger avec des protéines dans le sang avant de déclencher une allergie. Nous aimerions reproduire cela en mélangeant la teicoplanine avec le sang des patients et en l'utilisant pour les tests cutanés, pour voir si nous obtenons un résultat plus fiable par rapport au médicament ordinaire. L'utilisation du sérum du patient pour effectuer des tests cutanés est un test établi (le «test du sérum autologue») utilisé dans certaines conditions immunologiques, nous allons simplement l'utiliser comme véhicule pour tester notre théorie.
Nous recruterons 20 patients adultes référés avec des antécédents récents d'anaphylaxie sous anesthésie, où la téicoplanine a été donnée et est l'un des médicaments soupçonnés d'avoir provoqué l'allergie. En plus des tests cutanés d'allergie habituels, qui se feraient de toute façon dans le cadre d'une enquête standard pour les allergies, nous effectuerons des tests supplémentaires en utilisant du sérum autologue pour cet essai.
Nous espérons trouver un meilleur moyen de tester l'allergie à la teicoplanine, afin que les patients ne soient pas mis en danger lorsque l'allergie a été manquée en raison d'un test peu fiable.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Linda Nel, MB BCh FRCA
- Numéro de téléphone: 07957543839
- E-mail: linda.nel@uhs.nhs.uk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xi Ying Soo, MBBS
- Numéro de téléphone: 6650 023 8077 7222
- E-mail: xi.soo@uhs.nhs.uk
Lieux d'étude
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Southampton, Royaume-Uni, SO16 6YD
- Recrutement
- University Hospital Southampton
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Contact:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
- Numéro de téléphone: +447957543839
- E-mail: linda.nel@uhs.nhs.uk
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Contact:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP(UK)
- E-mail: xi.soo@uhs.nhs.uk
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Contact:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
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Contact:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
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Contact:
- Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
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Contact:
- Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
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Contact:
- Efrem Eren
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes de 18 ans et plus qui ont subi une anaphylaxie suspectée sous anesthésie («l'épisode d'index»), où la teicoplanine a été donnée
Critères d'exclusion:
- Les patients incapables d'arrêter les médicaments qui interféreraient avec les tests cutanés avant l'étude - par ex. antihistaminiques ou certains antipsychotiques
- Grossesse
- Patients de moins de 18 ans
- Les patients présentant une tryptase de mastocyte de base élevée nécessitant une enquête plus approfondie
- Les patients atteints de virus transmis par le sang tels que Hep B, C et VIH
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Test d'allergie à la teicoplanine utilisant du sérum autologue
20 patients adultes ayant des antécédents d'anaphylaxie sous anesthésie (l'épisode de l'index), où la teicoplanine a été donnée pendant l'épisode de l'index sera recrutée.
En plus des tests cutanés habituels avec la teicoplanine directement sur la peau, nous effectuerons des tests cutanés avec du sérum autologue ajouté de la teicoplanine.
Le procès sera mené dans le même rendez-vous de routine à test cutanée pour les allergies électives pour d'autres médicaments donnés lors de l'épisode de l'index.
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En plus d'effectuer des tests cutanés d'allergie à la teicoplanine en utilisant la concentration standard de téicoplanine recommandée, nous effectuerons des tests cutanés en utilisant du sérum autologue, le surnageant qui est obtenu par centrifugation. Les tests cutanés (test de piqûre de peau et test intradermique) seront effectués avec ces échantillons supplémentaires:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'utilisation du sérum autologue pour les tests cutanés donne-t-elle des résultats plus positifs par rapport à l'utilisation du protocole standard du test cutané d'allergie à la teicoplanine?
Délai: 2 ans
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Nous déterminerons si les tests utilisant du sérum autologue pour les tests cutanés donnent des résultats plus positifs par rapport à l'utilisation du protocole standard du test d'allergie à la teicoplanine. Un test de piqûre de peau positif est défini comme ayant des wares de 3x3 mm ou plus à 15 minutes. Un résultat de test intradermique positif est défini comme une augmentation de la foule de 3 mm dans n'importe quelle direction après 20 minutes. |
2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publications et liens utiles
Publications générales
- Liccardi G, D'Amato G, Canonica GW, Salzillo A, Piccolo A, Passalacqua G. Systemic reactions from skin testing: literature review. J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16(2):75-8.
- Savic LC, Garcez T, Hopkins PM, Harper NJ, Savic S. Teicoplanin allergy - an emerging problem in the anaesthetic allergy clinic. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):595-600. doi: 10.1093/bja/aev307.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHM CRI0456
- 345535 (Autre identifiant: IRAS Project ID)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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