Тестирование на аллергию на аллергию на тейкопланина с использованием аутологичной сыворотки (TATAS) (TATAS)
Улучшение чувствительности тестирования на аллергию на тейкопланина с использованием аутологичной сыворотки
Тестирование на аллергию для тейкопланина гораздо более ненадежно, чем для других подобных препаратов. Это означает, что мы подвергаем риску отсутствия серьезной аллергии на тейкопланина, и этим пациентам в будущем будет предоставлена другая доза, не зная, что у них серьезно аллергические. Серьезные аллергические реакции, также известные как анафилаксия, могут быть опасными для жизни.
Пациенты, которые мы привлекули в наше исследование, придут к нам через периоперационную службу аллергии. У них будет реакция на общий анестетик, но также у меня будет тейкопланин как часть анестезии.
Мы не уверены, почему тестирование кожи аллергии, что является довольно надежным для большинства других лекарств, настолько ненадежна при обнаружении аллергии на тейкопланина. Мы знаем, что некоторые лекарства должны смешивать с белками в крови, прежде чем они запускают аллергию. Мы хотели бы воспроизвести это, смешивая Teicoplanin с собственной кровью пациентов и используя это для кожного тестирования, чтобы увидеть, получим ли мы более надежный результат по сравнению с простым препаратом. Использование собственной сыворотки пациента для проведения кожного тестирования является установленным тестом («Аутологичный тест сыворотки»), используемый в определенных иммунологических условиях, мы просто собираемся использовать его в качестве средства для проверки нашей теории.
Мы будем набирать 20 взрослых пациентов, упомянутых с недавней историей анафилаксии под анестезией, где был дан тейкопланин, и является одним из препаратов под подозрением, вызванным аллергией. В дополнение к обычным кожным тестированию аллергии, которые в любом случае будут выполнены в рамках стандартного исследования аллергии, мы проведем дополнительные тесты, используя аутологичную сыворотку для этого исследования.
Мы надеемся найти лучший способ тестирования аллергии на тейкопланина, чтобы пациенты не подвергались риску, когда аллергия была пропущена из -за ненадежного теста.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Linda Nel, MB BCh FRCA
- Номер телефона: 07957543839
- Электронная почта: linda.nel@uhs.nhs.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xi Ying Soo, MBBS
- Номер телефона: 6650 023 8077 7222
- Электронная почта: xi.soo@uhs.nhs.uk
Места учебы
-
-
-
Southampton, Соединенное Королевство, SO16 6YD
- Рекрутинг
- University Hospital Southampton
-
Контакт:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
- Номер телефона: +447957543839
- Электронная почта: linda.nel@uhs.nhs.uk
-
Контакт:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP(UK)
- Электронная почта: xi.soo@uhs.nhs.uk
-
Контакт:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
-
Контакт:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
-
Контакт:
- Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
-
Контакт:
- Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
-
Контакт:
- Efrem Eren
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты 18 лет и старше, которые пострадали от подозреваемой анафилаксии под наркозом («Индексный эпизод»), где дал Teicoplanin
Критерии исключения:
- Пациенты, не могут остановить лекарства, которые мешают кожным тестам до исследования, например, антигистаминные или некоторые антипсихотики
- Беременность
- Пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты с повышенной базовой триптазой тучных клеток требуют дальнейшего изучения
- Пациенты с вирусами крови, такие как HEP B, C и ВИЧ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Тестирование аллергии на аллергию на тейкопланина с использованием аутологичной сыворотки
20 взрослых пациентов с анафилаксией под анестезией (индексный эпизод), где будет набран тейкопланин во время индекса.
В дополнение к обычным кожным тестированию с тейкопланином непосредственно на кожу, мы будем провести кожные тестирование с помощью Teicoplanin-добавленной аутологичной сыворотки.
Испытание будет проводиться как часть той же рутинной выборки по тестированию кожи аллергии для других лекарств, которые приведены в ходе индекса.
|
В дополнение к проведению кожного тестирования с аллергией тейкопланина с использованием стандартной рекомендуемой концентрации тейкопланина мы будем выполнять кожные тестирование с использованием аутологичной сыворотки, супернатанта, который получается посредством центрифугирования. Кожные испытания (тест на кожу укол и внутрикодный тест) будут выполнены с этими дополнительными образцами:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Получает ли использование аутологичной сыворотки для кожного тестирования больше положительных результатов по сравнению с использованием стандартного протокола кожного теста на аллергию на тейкопланина?
Временное ограничение: 2 года
|
Мы определим, дает ли тестирование с использованием аутологичной сыворотки для кожного тестирования больше положительных результатов по сравнению с использованием стандартного протокола теста на аллергию на тейкопланина. Положительный тест на укол кожи определяется как наличие бешена в 3х3 мм или более через 15 минут. Положительные результаты внутрикожного испытания определяются как приращение Wheal на 3 мм в любом направлении через 20 минут. |
2 года
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Liccardi G, D'Amato G, Canonica GW, Salzillo A, Piccolo A, Passalacqua G. Systemic reactions from skin testing: literature review. J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16(2):75-8.
- Savic LC, Garcez T, Hopkins PM, Harper NJ, Savic S. Teicoplanin allergy - an emerging problem in the anaesthetic allergy clinic. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):595-600. doi: 10.1093/bja/aev307.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RHM CRI0456
- 345535 (Другой идентификатор: IRAS Project ID)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .