Teikoplaniiniallergiatestaus autologisella seerumilla (Tatas) (TATAS)
Teikoplaniiniallergiatestauksen herkkyyden parantaminen käyttämällä autologista seerumia
Teikoplaniinin allergiatestaus on paljon epäluotettavampaa kuin muille vastaaville lääkkeille. Tämä tarkoittaa, että meillä on riski puuttua vakavasta teikoplaniiniallergiasta, ja näille potilaille annetaan uusi annos tulevaisuudessa, tietämättä, että ne ovat vakavasti allergisia. Vakavat allergiset reaktiot, jotka tunnetaan myös nimellä anafylaksia, voivat olla hengenvaarallisia.
Potilaat, jotka rekrytoimme tutkimukseemme, tulevat meille perioperatiivisen allergiapalvelun kautta. Heillä on ollut reaktio yleiseen anestesiaan, mutta heillä on myös ollut teikoplaniini osana anestesiaa.
Emme ole varmoja, miksi allergian ihokokeet, mikä on melko luotettava useimmille muille lääkkeille, on niin epäluotettava Teikoplaniiniallergian havaitsemisessa. Tiedämme, että joidenkin lääkkeiden on sekoitettava veren proteiinien kanssa ennen kuin ne laukaisevat allergian. Haluamme toistaa tämän sekoittamalla teikoplaniinin potilaiden omaan vereen ja käyttämällä tätä ihokokeisiin nähdäksemme, saako luotettavamman tuloksen tavalliseen lääkkeeseen verrattuna. Potilaan oman seerumin käyttäminen ihon testaamiseen on vakiintunut testi ('autologinen seerumin testi'), jota käytetään tietyissä immunologisissa olosuhteissa, aiomme yksinkertaisesti käyttää sitä ajoneuvona teorian testaamiseen.
Rekrytoimme 20 aikuista potilasta, jotka viittasivat viimeaikaisen anafylaksian historiaan anestesiassa, jossa teikoplaniini on annettu ja on yksi lääkkeistä, jotka epäilevät allergian aiheuttamista. Tavallisen allergian ihokokeen lisäksi, joka tehdään joka tapauksessa osana tavanomaista allergiatutkimusta, suoritamme ylimääräisiä testejä käyttämällä autologista seerumia tähän kokeeseen.
Toivomme löytävämme paremman tavan testata Teicoplanin -allergialle, jotta potilaita ei vaarantaa, jos allergia on jätetty välittämään epäluotettavan testin takia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Linda Nel, MB BCh FRCA
- Puhelinnumero: 07957543839
- Sähköposti: linda.nel@uhs.nhs.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xi Ying Soo, MBBS
- Puhelinnumero: 6650 023 8077 7222
- Sähköposti: xi.soo@uhs.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
- Rekrytointi
- University Hospital Southampton
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
- Puhelinnumero: +447957543839
- Sähköposti: linda.nel@uhs.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP(UK)
- Sähköposti: xi.soo@uhs.nhs.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
-
Ottaa yhteyttä:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
-
Ottaa yhteyttä:
- Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
-
Ottaa yhteyttä:
- Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
-
Ottaa yhteyttä:
- Efrem Eren
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18 -vuotiaat potilaat, jotka ovat kärsineet epäiltyjä anafylaksia anestesiassa ('indeksijakso'), missä teikoplaniini on annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat eivät pysty lopettamaan lääkkeitä, jotka häiritsisivät ihokokeita ennen tutkimusta- esim. antihistamiinit tai tietyt antipsykologit
- Raskaus
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on kohonnut lähtötason syöttösolujen tryptaasi, joka vaatii lisätutkimuksia
- Potilaat, joilla on veressä toimivia viruksia, kuten Hep B, C ja HIV
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Teikoplaniiniallergiatestaus autologisella seerumilla
20 aikuispotilasta, joilla on anafylaksishistoria anestesiassa (indeksijakso), jossa indeksijakson aikana on annettu teikoplaniini.
Tavanomaisen ihotestauksen lisäksi teikoplaniinilla suoraan iholle, suoritamme ihokokeet teikoplaniinilla lisättynä autologisella seerumilla.
Koe suoritetaan osana samaa rutiinia valinnaista allergiaa ihon testaus nimittää muihin hakemistojakson aikana annettuihin lääkkeisiin.
|
Sen lisäksi, että suoritamme teikoplaniiniallergian ihokokeet standardi -suositeltavan teikoplaniinipitoisuuden avulla, suoritamme ihokokeet autologisella seerumilla, supernatantilla, joka saadaan sentrifugoimalla. Ihontestaus (ihon piikkikoe ja intradermaalinen testi) suoritetaan näillä lisänäytteillä:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antaako autologisen seerumin käyttäminen ihon testaamiseen positiivisempia tuloksia verrattuna teikoplaniiniallergiakokeen standardiprotokollan käyttöön?
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Määritämme, saako testit autologisen seerumin käyttäminen ihon testaamiseen positiivisempia tuloksia verrattuna teikoplaniiniallergiatestin standardiprotokollan käyttämiseen. Positiivinen ihopiikkikoe määritetään, että niiden pitoisuudet ovat vähintään 3x3 mm 15 minuutissa. Positiivinen intradermaaliset testitulokset määritellään WHEAL -lisäykseksi 3 mm mihin tahansa suuntaan 20 minuutin kuluttua. |
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS foundation Trust
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Liccardi G, D'Amato G, Canonica GW, Salzillo A, Piccolo A, Passalacqua G. Systemic reactions from skin testing: literature review. J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16(2):75-8.
- Savic LC, Garcez T, Hopkins PM, Harper NJ, Savic S. Teicoplanin allergy - an emerging problem in the anaesthetic allergy clinic. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):595-600. doi: 10.1093/bja/aev307.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RHM CRI0456
- 345535 (Muu tunniste: IRAS Project ID)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .