Teste de alergia à teicoplanina usando soro autólogo (Tatas) (TATAS)
Melhorando a sensibilidade dos testes de alergia à teicoplanina usando soro autólogo
O teste de alergia para teicoplanina é muito mais confiável do que para outros medicamentos semelhantes. Isso significa que corremos o risco de perder a alergia grave de teicoplanina, e esses pacientes receberão outra dose no futuro, sem saber que são seriamente alérgicos. Reações alérgicas graves, também conhecidas como anafilaxia, podem ser fatais.
Os pacientes que recrutamos para o nosso estudo chegarão até nós através do serviço de alergia perioperatório. Eles terão uma reação a um anestésico geral, mas também terão teicoplanina como parte do anestésico.
Não sabemos ao certo por que o teste de pele de alergia, o que é bastante confiável para a maioria dos outros medicamentos, não é tão confiável na detecção de alergia à teicoplanina. Sabemos que alguns medicamentos precisam se misturar com proteínas no sangue antes de desencadear uma alergia. Gostaríamos de replicar isso misturando a teicoplanina com o próprio sangue dos pacientes e usando isso para o teste da pele, para ver se obtemos um resultado mais confiável em comparação com o medicamento simples. Usando o próprio soro do paciente para fazer o teste de pele é um teste estabelecido (o 'teste de soro autólogo') usado em certas condições imunológicas, simplesmente vamos usá -lo como um veículo para testar nossa teoria.
Recrutaremos 20 pacientes adultos referidos com uma história recente de anafilaxia sob anestesia, onde a teicoplanina foi dada e é uma das drogas sob suspeita de ter causado a alergia. Além dos testes habituais de pele de alergia, que seriam feitos de qualquer maneira como parte da investigação padrão de alergia, realizaremos testes extras usando soro autólogo para este teste.
Esperamos encontrar uma maneira melhor de testar a alergia à teicoplanina, para que os pacientes não sejam colocados em risco onde a alergia foi perdida devido a um teste não confiável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Linda Nel, MB BCh FRCA
- Número de telefone: 07957543839
- E-mail: linda.nel@uhs.nhs.uk
Estude backup de contato
- Nome: Xi Ying Soo, MBBS
- Número de telefone: 6650 023 8077 7222
- E-mail: xi.soo@uhs.nhs.uk
Locais de estudo
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Southampton, Reino Unido, SO16 6YD
- Recrutamento
- University Hospital Southampton
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Contato:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
- Número de telefone: +447957543839
- E-mail: linda.nel@uhs.nhs.uk
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Contato:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP(UK)
- E-mail: xi.soo@uhs.nhs.uk
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Contato:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
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Contato:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
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Contato:
- Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
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Contato:
- Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
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Contato:
- Efrem Eren
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos de 18 anos e acima de que sofreram suspeita de anafilaxia sob anestesia (o 'episódio de índice'), onde a teicoplanina foi dada
Critérios de exclusão:
- Pacientes não conseguiram parar medicamentos que interfeririam nos testes de pele antes do estudo- por exemplo, Anti-histamínicos ou certos antipsicóticos
- Gravidez
- Pacientes com menos de 18 anos de idade
- Pacientes com tripase de mastro basal elevados que exigem uma investigação mais aprofundada
- Pacientes com vírus transmitidos pelo sangue, como HEP B, C e HIV
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Teste de alergia a teicoplanina usando soro autólogo
20 pacientes adultos com história de anafilaxia sob anestesia (o episódio do índice), onde a teicoplanina foi dada durante o episódio do índice será recrutada.
Além dos testes usuais da pele com teicoplanina diretamente na pele, realizaremos testes de pele com soro autólogo adicionado à teicoplanina.
O julgamento será conduzido como parte da mesma consulta de teste de pele de alergia eletiva de rotina para outros medicamentos dados durante o episódio do índice.
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Além de realizar testes de pele de alergia à teicoplanina usando a concentração padrão de teicoplanina recomendada, realizaremos testes de pele usando soro autólogo, o sobrenadante que é obtido por centrifugação. O teste de pele (teste de picada de pele e teste intradérmico) será realizado com estas amostras adicionais:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O uso de soro autólogo para testes de pele produz resultados mais positivos em comparação com o uso de protocolo padrão do teste de pele de alergia à teicoplanina?
Prazo: 2 anos
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Determinaremos se o teste usando soro autólogo para testes de pele produz resultados mais positivos em comparação com o uso de protocolo padrão do teste de alergia à teicoplanina. Um teste de picada de pele positivo é definido como tendo chicotes de 3x3 mm ou mais a 15 minutos. Um teste de teste intradérmico positivo é definido como incremento de wheal em 3 mm em qualquer direção após 20 minutos. |
2 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Liccardi G, D'Amato G, Canonica GW, Salzillo A, Piccolo A, Passalacqua G. Systemic reactions from skin testing: literature review. J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16(2):75-8.
- Savic LC, Garcez T, Hopkins PM, Harper NJ, Savic S. Teicoplanin allergy - an emerging problem in the anaesthetic allergy clinic. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):595-600. doi: 10.1093/bja/aev307.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RHM CRI0456
- 345535 (Outro identificador: IRAS Project ID)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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