이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

자가 혈청 (Tatas)을 사용한 Teicoplanin 알레르기 검사 (TATAS)

2025년 1월 27일 업데이트: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

자가 혈청을 사용하여 Teicoplanin 알레르기 검사의 민감도 향상

Teicoplanin에 대한 알레르기 검사는 다른 유사한 약물보다 훨씬 신뢰할 수 없습니다. 이것은 우리가 심각한 Teicoplanin 알레르기를 놓칠 위험이 있다는 것을 의미하며,이 환자들은 미래에 심각한 알레르기가 있음을 알지 못하고 앞으로 또 다른 복용량을주게 될 것입니다. 아나필락시스라고도하는 심각한 알레르기 반응은 생명을 위협 할 수 있습니다.

우리가 연구에 채용 한 환자는 수술 전 알레르기 서비스를 통해 우리에게 올 것입니다. 그들은 전신 마취제에 대한 반응을 보였을 것이지만, 마취의 일부로 테이 코플 라닌을 가질 것입니다.

우리는 왜 대부분의 다른 약물에 대해 상당히 신뢰할 수있는 알레르기 스킨 테스트가 테이 코플 라닌 알레르기를 탐지하는 데 신뢰할 수 없는지 잘 모르겠습니다. 우리는 일부 약물이 알레르기를 유발하기 전에 혈액의 단백질과 혼합해야한다는 것을 알고 있습니다. 우리는 테이 코플 라닌을 환자의 혈액과 혼합하고 피부 검사를 위해 이것을 사용하여 일반 약물과 비교하여 더 신뢰할 수있는 결과를 얻음을 확인하여 이것을 복제하고 싶습니다. 피부 검사를 수행하기 위해 환자의 혈청을 사용하는 것은 특정 면역 학적 조건에서 사용되는 확립 된 테스트 ( '자가 혈청 검사')입니다. 우리는 단순히 이론을 테스트하기위한 차량으로 사용합니다.

우리는 테이 코플 라닌이 제공되었으며 알레르기를 일으킨 혐의로 약물 중 하나 인 마취하에 최근 아나필락시스 병력으로 언급 된 20 명의 성인 환자를 모집 할 것입니다. 어쨌든 표준 알레르기 조사의 일환으로 수행 될 일반적인 알레르기 피부 검사 외에도이 시험에자가 혈청을 사용하여 추가 테스트를 수행 할 것입니다.

우리는 Teicoplanin Allergy에 대한 더 나은 테스트 방법을 찾기를 희망하여 신뢰할 수없는 검사로 인해 알레르기가 놓친 환자가 위험에 처하지 않도록합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Xi Ying Soo, MBBS
  • 전화번호: 6650 023 8077 7222
  • 이메일: xi.soo@uhs.nhs.uk

연구 장소

  • 영국
      • Southampton, 영국, so16 6yd
        • 모병
        • University Hospital Southampton
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Linda Nel, MB BCh, FRCA
        • 연락하다:
          • Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
        • 연락하다:
          • Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
        • 연락하다:
          • Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
        • 연락하다:
          • Efrem Eren

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 테이 코플 라닌이 주어진 마취 ( '인덱스 에피소드') 하에서 아나필락시스가 의심되는 18 세 이상의 성인 환자

제외 기준 :

  • 연구 전에 피부 검사를 방해하는 약물을 중단 할 수없는 환자- 예 : 항히스타민 제 또는 특정 항 정신병학
  • 임신
  • 18 세 미만의 환자
  • 추가 조사가 필요한 기준선 비만 세포 트립 타제가있는 환자
  • HEP B, C 및 HIV와 같은 혈액 매개 바이러스 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 자가 혈청을 사용한 테이 코플라닌 알레르기 검사
인덱스 에피소드 중에 테이 코플 라닌이 제공 된 마취 하에서 아나필락시스 병력이있는 20 명의 성인 환자가 모집됩니다. 테이 코플 라닌을 피부에 직접 직접 피부 테스트하는 것 외에도, 우리는 테이 코 플라닌 첨가 된자가 혈청으로 피부 테스트를 수행합니다. 이 시험은 인덱스 에피소드 중에 제공된 다른 약물에 대한 동일한 일상적인 선택적 알레르기 피부 테스트 약속의 일부로 수행됩니다.
진단 검사: 자가 혈청을 사용한 테이 코플라닌 알레르기 검사

표준 권장 테이 코플 라닌 농도를 사용하여 테이 코플 라닌 알레르기 피부 테스트를 수행하는 것 외에도 원심 분리를 통해 얻은 상청액 인자가 혈청을 사용하여 피부 테스트를 수행합니다. 피부 테스트 (피부 찌름 테스트 및 피내 검사)는 이러한 추가 샘플로 수행됩니다.

  1. STPRE : 혈액 샘플 사전 중심에 첨가 된 Teicoplanin.
  2. STPOST : 테이 코플 라닌은 중심 후 상청액에 첨가되었습니다.
  3. ST0 : 첨가제가없는 상청액 (혈청 음성 대조군)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부 테스트를 위해자가 혈청을 사용하면 Teicoplanin Allergy Skin Test의 표준 프로토콜을 사용하는 것과 비교하여 더 긍정적 인 결과를 얻습니까?
기간: 2 년

피부 테스트를 위해자가 혈청을 사용한 테스트가 Teicoplanin 알레르기 테스트의 표준 프로토콜을 사용하는 것과 비교하여 더 긍정적 인 결과를 산출하는지 확인할 것입니다.

긍정적 인 피부 찌름 테스트는 15 분에 3x3mm 이상의 휠이있는 것으로 정의됩니다. 양성 피내 테스트 결과는 20 분 후에 어떤 방향 으로든 3mm 씩 휘트 증분으로 정의됩니다.
2 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

수사관

  • 연구 의자: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 8일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RHM CRI0456
  • 345535 (기타 식별자: IRAS Project ID)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

약물 알레르기에 대한 임상 시험

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua New Guinea... 그리고 다른 협력자들
    완전한
    동 뉴 브리튼 주 모니터링 및 평가 (ENBP M&E)
    Mass Drug Administration에 의한 림프 사상충증 제거 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 관리의 모니터링 및 평가 | 림프 사상충증에 대한 대량 의약품 허가 승인
    파푸아 뉴기니

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Mauritius

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다