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使用自体血清（TATAS）的Teicoplanin过敏测试 (TATAS)

2025年1月27日 更新者：University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

通过使用自体血清来提高teicoplanin过敏测试的敏感性

与其他类似药物相比，对teicoplanin的过敏测试比其他类似药物更不可靠。 这意味着我们有失踪严重的tecoplanin过敏的风险，并且将来将再给这些患者再加上剂量，而不知道他们会严重过敏。 严重的过敏反应，也称为过敏反应，可能会威胁生命。

我们招募研究的患者将通过围手术期过敏服务来找我们。 他们将对全身麻醉剂有反应，但也将teicoplanin作为麻醉剂的一部分。

我们不确定为什么对大多数其他药物相当可靠的过敏皮肤测试在检测teicoplanin过敏方面是如此不可靠。 我们确实知道，有些药物在触发过敏之前需要与血液中的蛋白质混合。 我们想通过将tecoplanin与患者自己的血液混合并将其用于皮肤测试来复制这种情况，以查看与普通药物相比，我们是否获得更可靠的结果。 使用患者自己的血清进行皮肤测试是在某些免疫条件下使用的既定测试（“自体血清测试”），我们只是将其用作测试我们理论的工具。

我们将在麻醉下招募20名成年患者，这些患者最近接受过过敏反应的病史，在该麻醉下已被给予teicoplanin，并且是一种被怀疑引起过敏的药物之一。 除了通常的过敏皮肤测试（无论如何都是标准过敏研究的一部分）外，我们还将使用自体血清进行此试验进行额外的测试。

我们希望找到一种更好的测试teicoplanin过敏的方法，以便在由于不可靠的测试而错过过敏的情况下不会将患者置于危险之中。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Xi Ying Soo, MBBS
  • 电话号码：6650 023 8077 7222
  • 邮箱：xi.soo@uhs.nhs.uk

学习地点

  • 英国
      • Southampton、英国、SO16 6YD
        • 招聘中
        • University Hospital Southampton
        • 接触：
        • 接触：
        • 接触：
          • Linda Nel, MB BCh, FRCA
        • 接触：
          • Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
        • 接触：
          • Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
        • 接触：
          • Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
        • 接触：
          • Efrem Eren

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 成年患者18岁及以上的患者在麻醉下遭受过敏性过敏症（“索引发作”）

排除标准：

  • 患者无法停止在研究之前干扰皮肤检查的药物 - 例如 抗组胺药或某些抗心理药物
  • 怀孕
  • 18岁以下的患者
  • 基线肥大细胞胰蛋白酶升高的患者需要进一步研究
  • 患有血源性病毒（例如HEP B，C和HIV）的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：使用自体血清测试teicoplanin过敏测试
在麻醉下（指数发作），有20名过敏反应病史的成年患者，在该指数发作期间已给出了teicoplanin。 除了直接在皮肤上进行二甲素蛋白的皮肤测试外，我们还将使用teicoplanin-添加的自体血清进行皮肤测试。 该试验将作为指数发作期间给予其他药物的同一常规选修过敏的皮肤测试任命的一部分。
诊断测试：使用自体血清测试teicoplanin过敏测试

除了使用标准建议的teicoplanin浓度进行Teicoplanin过敏的皮肤测试外，我们还将使用自体血清进行皮肤测试，自体血清（通过离心机获得的上清液）进行皮肤测试。 这些其他样品将进行皮肤测试（皮肤刺测试和皮内测试）：

  1. STPRE：teicoplanin添加到血液样本前中心进行中。
  2. STPOST：teicoplanin添加到中清液后中心进行中。
  3. ST0：没有添加剂的上清液（血清阴性对照）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与使用Teicoplanin过敏皮肤测试的标准方案相比，使用自体血清进行皮肤测试是否会产生更多的阳性结果？
大体时间：2年

我们将确定使用自体血清进行皮肤测试的测试是否会产生更多的阳性结果，而使用teicoplanin过敏测试的标准方案。

阳性皮肤测试定义为在15分钟时的WHEAL为3x3mm或更高。 20分钟后，阳性的皮内测试结果定义为在任何方向上的Wheal增量3mm。
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

调查人员

  • 学习椅：Linda Nel, MB BCh FRCA、University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月8日

初级完成 (估计的)

2026年12月1日

研究完成 (估计的)

2026年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年1月27日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月27日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月27日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • RHM CRI0456
  • 345535 (其他标识符：IRAS Project ID)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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