Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie alergii na teikoplaninę przy użyciu autologicznej surowicy (TATA) (TATAS)

27 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Poprawa czułości testowania alergii teikoplaniny za pomocą autologicznej surowicy

Testowanie alergii na teikoplaninę są znacznie bardziej niewiarygodne niż w przypadku innych podobnych leków. Oznacza to, że ryzykujemy, że brakuje poważnej alergii teikoplaniny, a ci pacjenci otrzymają kolejną dawkę w przyszłości, nie wiedząc, że są poważnie alergiczni. Poważne reakcje alergiczne, znane również jako anafilaksja, mogą zagrażać życiu.

Pacjenci, których rekrutujemy do naszego badania, przyjdą do nas poprzez obsługę alergii okołooperacyjnej. Będą reakcja na znieczulenie ogólne, ale będą również miały teikoplaninę jako część znieczulenia.

Nie jesteśmy pewni, dlaczego testy skóry alergii, które są dość niezawodne w przypadku większości innych leków, są tak niewiarygodne w wykrywaniu alergii na teikoplaninę. Wiemy, że niektóre leki muszą mieszać z białkami we krwi, zanim uruchomiły alergię. Chcielibyśmy to powtórzyć, mieszając teikoplaninę z własną krwią pacjentów i stosując ją do testowania skóry, aby sprawdzić, czy otrzymamy bardziej niezawodny wynik w porównaniu z zwykłym lekiem. Używanie własnej surowicy pacjenta do testowania skóry jest testem ustalonym („autologicznym testem surowicy”) stosowanym w niektórych warunkach immunologicznych, po prostu wykorzystamy je jako pojazd do przetestowania naszej teorii.

Z rekrutujemy 20 dorosłych pacjentów skierowanych z najnowszą historią anafilaksji w znieczuleniu, w którym podano teikoplaninę i jest jednym z leków pod zarzutem wywołania alergii. Oprócz zwykłego testowania skóry alergii, które i tak zostaną wykonane w ramach standardowego badania alergii, przeprowadzimy dodatkowe testy przy użyciu autologicznej surowicy w tym badaniu.

Mamy nadzieję znaleźć lepszy sposób testowania alergii na teikoplaninę, aby pacjenci nie byli narażeni na ryzyko, gdy alergia została pominięta z powodu nierzetelnego testu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Xi Ying Soo, MBBS
  • Numer telefonu: 6650 023 8077 7222
  • E-mail: xi.soo@uhs.nhs.uk

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Southampton, Zjednoczone Królestwo, so16 6yd
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Southampton
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Linda Nel, MB BCh, FRCA
        • Kontakt:
          • Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
        • Kontakt:
          • Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
        • Kontakt:
          • Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
        • Kontakt:
          • Efrem Eren

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i więcej, którzy ucierpiało podejrzewane anafilaksja w znieczuleniu („epizod indeksu”), gdzie podano teikoplaninę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niezdolni do zatrzymania leków, które zakłóciłyby testy skóry przed badaniem- np. leki przeciwhistaminowe lub niektóre antypsychotyki
  • Ciąża
  • Pacjenci poniżej 18 lat
  • Pacjenci z podwyższoną linią jadową tryptazą komórki tucznej wymagającej dalszych badań
  • Pacjenci z wirusami przenoszonymi krwi, takimi jak HEP B, C i HIV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Testowanie alergii teikoplaniny za pomocą autologicznej surowicy
Z rekrutowanych zostanie 20 dorosłych pacjentów z historią anafilaksji w znieczuleniu (epizod indeksu), w którym podczas epizodu indeksowego podano teikoplaninę. Oprócz zwykłego testowania skóry z teikoplaniną bezpośrednio na skórze, przeprowadzimy testowanie skóry z autologiczną surowicą. Badanie zostanie przeprowadzone w ramach tego samego rutynowego wizyty w testowaniu skóry alergii na inne leki podane podczas epizodu indeksu.
Test diagnostyczny: Testowanie alergii teikoplaniny za pomocą autologicznej surowicy

Oprócz wykonywania badań skóry alergii teikoplaniny przy użyciu standardowego zalecanego stężenia teikoplaniny, przeprowadzimy testy skóry za pomocą surowicy autologicznej, supernatantu, który jest uzyskiwany przez wirowanie. Testy skóry (test skórki i test śródskórny) zostaną wykonane z tymi dodatkowymi próbkami:

  1. STPRE: Teikoplanina dodana do próbki krwi wstępnej.
  2. STPOST: Teikoplanina dodana do supernatantu po centrigufonie.
  3. ST0: Supernatant bez dodatków (kontrola negatywna w surowicy)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czy stosowanie autologicznej surowicy do testowania skóry daje więcej pozytywnych wyników w porównaniu z zastosowaniem standardowego protokołu testu skóry alergii teikoplaniny?
Ramy czasowe: 2 lata

Zdecydujemy, czy testowanie przy użyciu autologicznej surowicy do testowania skóry dają więcej pozytywnych wyników w porównaniu z zastosowaniem standardowego protokołu testu alergii teikoplaniny.

Pozytywny test nakłucia skóry definiuje się jako posiadające bobry 3x3 mm lub więcej po 15 minutach. Pozytywne wyniki testu śródskórnego są definiowane jako przyrost bobu o 3 mm w dowolnym kierunku po 20 minutach.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RHM CRI0456
  • 345535 (Inny identyfikator: IRAS Project ID)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alergia na leki

  • University Hospitals Cleveland Medical Center
    Washington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicy
    Zakończony
    Monitorowanie i ocena prowincji East New Britain (ENBP M&E)
    Eliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej
    Papua Nowa Gwinea

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj