Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Teicoplanin Allergi -test ved hjælp af autologt serum (Tatas) (TATAS)

27. januar 2025 opdateret af: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Forbedring af følsomheden af ​​teicoplanin -allergitestning ved anvendelse af autologt serum

Allergitestning for teicoplanin er meget mere upålidelig end for andre lignende lægemidler. Dette betyder, at vi risikerer at gå glip af seriøs teicoplaninallergi, og disse patienter får en anden dosis i fremtiden uden at vide, at de er alvorligt allergiske. Alvorlige allergiske reaktioner, også kendt som anafylaksi, kan være livstruende.

De patienter, som vi rekrutterer til vores undersøgelse, kommer til os gennem den perioperative allergitjeneste. De vil have haft en reaktion på en generel bedøvelse, men vil også have haft teicoplanin som en del af bedøvelsen.

Vi er ikke sikre på, hvorfor allergi hudtestning, som er temmelig pålidelig for de fleste andre lægemidler, er så upålidelige til at påvise teicoplaninallergi. Vi ved godt, at nogle lægemidler er nødt til at blande med proteiner i blodet, før de udløser en allergi. Vi vil gerne gentage dette ved at blande teicoplaninet med patienternes eget blod og bruge dette til hudtestning for at se, om vi får et mere pålideligt resultat sammenlignet med det almindelige lægemiddel. Brug af patientens eget serum til at udføre hudtest er en etableret test (den 'autologe serumtest'), der bruges under visse immunologiske forhold, vi vil simpelthen bruge det som et køretøj til at teste vores teori.

Vi vil rekruttere 20 voksne patienter henvist til en nylig historie med anafylaksi under anæstesi, hvor teicoplanin er blevet givet og er et af lægemidlerne under mistanke om at have forårsaget allergien. Ud over den sædvanlige allergi -hudtest, som alligevel ville blive gjort som en del af standardallergiundersøgelsen, udfører vi ekstra test ved hjælp af autologt serum til denne undersøgelse.

Vi håber at finde en bedre måde at teste for teicoplaninallergi på, så patienter ikke udsættes for risiko, hvor allergien er gået glip af på grund af en upålidelig test.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Xi Ying Soo, MBBS
  • Telefonnummer: 6650 023 8077 7222
  • E-mail: xi.soo@uhs.nhs.uk

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Southampton, Det Forenede Kongerige, so16 6yd
        • Rekruttering
        • University Hospital Southampton
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Linda Nel, MB BCh, FRCA
        • Kontakt:
          • Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
        • Kontakt:
          • Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
        • Kontakt:
          • Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
        • Kontakt:
          • Efrem Eren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter 18 år og derover, der har lidt mistænkt anafylaksi under anæstesi ('indeksepisoden'), hvor teicoplanin er blevet givet

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke er i stand til at stoppe medikamenter, der ville forstyrre hudtests før undersøgelse- f.eks. Antihistaminer eller visse anti-psykotika
  • Graviditet
  • Patienter under 18 år
  • Patienter med forhøjet baseline mastcelle -tryptase kræver yderligere undersøgelse
  • Patienter med blodbårne vira som Hep B, C og HIV

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Teicoplanin Allergi -test ved hjælp af autologt serum
20 voksne patienter med historie med anafylaksi under anæstesi (indeksepisoden), hvor teicoplanin er blevet givet under indeksepisoden, vil blive rekrutteret. Ud over sædvanlig hudtest med teicoplanin direkte på huden, udfører vi hudtest med teicoplanin-tilsat autologt serum. Retssagen vil blive gennemført som en del af den samme rutinemæssige valgfri allergi-hudtest-aftale for andre lægemidler, der blev givet under indeksepisoden.
Diagnostisk test: Teicoplanin Allergi -test ved hjælp af autologt serum

Ud over at udføre teicoplanin -allergi -hudtest ved anvendelse af standard anbefalet teicoplaninkoncentration, udfører vi hudtest ved anvendelse af autologt serum, supernatanten, der opnås via centrifugering. Hudtest (hudprikprøve og intradermal test) udføres med disse yderligere prøver:

  1. STPRE: Teicoplanin tilsat til blodprøve-pre-centralufation.
  2. STPOST: Teicoplanin tilsat til supernatant post-centrigufation.
  3. ST0: Supernatant uden tilsætningsstoffer (serum negativ kontrol)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Giver anvendelse af autologt serum til hudtest mere positive resultater sammenlignet med anvendelse af standardprotokol for teicoplanin -allergi -hudtest?
Tidsramme: 2 år

Vi vil bestemme, om testning ved anvendelse af autologt serum til hudtest giver mere positive resultater sammenlignet med anvendelse af standardprotokol for teicoplaninallergitest.

En positiv hudprik -test defineres som at have hvalinger på 3x3mm eller mere på 15 minutter. Et positivt intradermale testresultater defineres som hvalforøgelse med 3 mm i enhver retning efter 20 minutter.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Studiestol: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RHM CRI0456
  • 345535 (Anden identifikator: IRAS Project ID)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lægemiddelallergi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner