Teicoplanin allergitestning med autologt serum (TATAS) (TATAS)
Förbättra känsligheten för Teicoplanin -allergitestning med autologt serum
Allergitestning för Teicoplanin är mycket mer opålitlig än för andra liknande läkemedel. Detta innebär att vi riskerar att sakna allvarlig Teicoplanin -allergi, och dessa patienter kommer att få en annan dos i framtiden, utan att veta att de är allvarligt allergiska. Allvarliga allergiska reaktioner, även kända som anafylax, kan vara livshotande.
Patienterna som vi rekryterar till vår studie kommer till oss genom den perioperativa allergitjänsten. De kommer att ha haft en reaktion på en allmän bedövning, men kommer också att ha haft teikoplanin som en del av bedövningen.
Vi är inte säkra på varför allergi hudtestning, som är ganska tillförlitlig för de flesta andra läkemedel, är så opålitlig för att upptäcka Teicoplanin -allergi. Vi vet att vissa läkemedel måste blandas med proteiner i blodet innan de utlöser en allergi. Vi vill replikera detta genom att blanda teikoplaninet med patientens eget blod och använda detta för hudtestning, för att se om vi får ett mer tillförlitligt resultat jämfört med det vanliga läkemedlet. Att använda patientens eget serum för att göra hudtestning är ett etablerat test (det "autologa serumtestet") som används under vissa immunologiska förhållanden, kommer vi helt enkelt att använda det som ett fordon för att testa vår teori.
Vi kommer att rekrytera 20 vuxna patienter som hänvisas till med en ny historia av anafylax under anestesi, där teicoplanin har givits och är ett av läkemedlen under misstänksamhet för att ha orsakat allergin. Förutom den vanliga testerna av allergi, som ändå skulle göras som en del av standardallergiundersökningen, kommer vi att utföra extra tester med autologt serum för denna studie.
Vi hoppas kunna hitta ett bättre sätt att testa för Teicoplanin -allergi, så att patienter inte riskerar var allergin har missats på grund av ett opålitligt test.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Linda Nel, MB BCh FRCA
- Telefonnummer: 07957543839
- E-post: linda.nel@uhs.nhs.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Xi Ying Soo, MBBS
- Telefonnummer: 6650 023 8077 7222
- E-post: xi.soo@uhs.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Southampton, Storbritannien, SO16 6YD
- Rekrytering
- University Hospital Southampton
-
Kontakt:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
- Telefonnummer: +447957543839
- E-post: linda.nel@uhs.nhs.uk
-
Kontakt:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP(UK)
- E-post: xi.soo@uhs.nhs.uk
-
Kontakt:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
-
Kontakt:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
-
Kontakt:
- Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
-
Kontakt:
- Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
-
Kontakt:
- Efrem Eren
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter 18 år och högre som har drabbats av misstänkt anafylax under anestesi ("Indexepisoden"), där Teicoplanin har givits
Uteslutningskriterier:
- Patienter som inte kan stoppa läkemedel som skulle störa hudtesterna före studien- t.ex. antihistaminer eller vissa anti-psykotika
- Graviditet
- Patienter under 18 år
- Patienter med förhöjd baslinjemastcell tryptas som kräver ytterligare undersökning
- Patienter med blodburna virus som Hep B, C och HIV
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Teicoplanin -allergitestning med autologt serum
20 vuxna patienter med historia av anafylax under anestesi (indexepisoden), där teicoplanin har givits under indexepisoden kommer att rekryteras.
Förutom vanlig hudtestning med Teicoplanin direkt på huden, kommer vi att utföra hudtestning med Teicoplanin-tillsatt autologt serum.
Rättegången kommer att genomföras som en del av samma rutinmässiga valfria allergi hudtestning för andra läkemedel som ges under indexavsnittet.
|
Förutom att utföra Teicoplanin -allergitestning med hjälp av standard rekommenderad teicoplaninkoncentration, kommer vi att utföra hudtestning med autologt serum, supernatanten som erhålls via centrifugering. Hudtestning (hudpricktest och intradermalt test) kommer att utföras med dessa ytterligare prover:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ger användning av autologt serum för hudtestning mer positiva resultat jämfört med att använda standardprotokoll för Teicoplanin -allergitest?
Tidsram: 2 år
|
Vi kommer att bestämma om testning med autologt serum för hudtest ger mer positiva resultat jämfört med att använda standardprotokoll för Teicoplanin -allergitest. Ett positivt hudpricktest definieras som att ha wheals på 3x3mm eller mer vid 15 minuter. Ett positivt intradermalt testresultat definieras som whealökning med 3 mm i valfri riktning efter 20 minuter. |
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Liccardi G, D'Amato G, Canonica GW, Salzillo A, Piccolo A, Passalacqua G. Systemic reactions from skin testing: literature review. J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16(2):75-8.
- Savic LC, Garcez T, Hopkins PM, Harper NJ, Savic S. Teicoplanin allergy - an emerging problem in the anaesthetic allergy clinic. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):595-600. doi: 10.1093/bja/aev307.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RHM CRI0456
- 345535 (Annan identifierare: IRAS Project ID)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .