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Teicoplanin -Allergie -Test unter Verwendung autologer Serum (TATAS) (TATAS)

27. Januar 2025 aktualisiert von: University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Verbesserung der Empfindlichkeit von Teicoplanin -Allergie -Tests unter Verwendung autologer Serum

Allergiestests für Teicoplanin sind viel unzuverlässig als für andere ähnliche Medikamente. Dies bedeutet, dass wir das Risiko eingehen, eine schwerwiegende Teicoplaninallergie zu verpassen, und diese Patienten werden in Zukunft eine weitere Dosis erhalten, ohne zu wissen, dass sie ernsthaft allergisch sind. Schwerwiegende allergische Reaktionen, auch als Anaphylaxie bezeichnet, können lebensbedrohlich sein.

Die Patienten, die wir in unserer Studie einstellen, werden durch den perioperativen Allergiedienst zu uns kommen. Sie werden eine Reaktion auf ein Vollnarkose hatten, aber auch Teicoplanin als Teil des Anästhetikums gehabt haben.

Wir sind uns nicht sicher, warum Allergie -Hauttests, was für die meisten anderen Medikamente ziemlich zuverlässig ist, so unzuverlässig ist, um Teicoplaninallergie zu erkennen. Wir wissen, dass einige Medikamente mit Proteinen im Blut mischen müssen, bevor sie eine Allergie auslösen. Wir möchten dies replizieren, indem wir das Teicoplanin mit dem eigenen Blut der Patienten mischen und dies für die Hauttests verwenden, um festzustellen, ob wir im Vergleich zum einfachen Arzneimittel ein zuverlässigeres Ergebnis erzielen. Die Verwendung des eigenen Serums des Patienten zum Hauttest ist ein etablierter Test (der „autologe Serumtest“), der unter bestimmten immunologischen Bedingungen verwendet wird, werden sie einfach als Vehikel zum Testen unserer Theorie verwenden.

Wir werden 20 erwachsene Patienten rekrutieren, die mit einer kürzlichen Anaphylaxie in der Anästhesie überwiesen werden, wo Teicoplanin verabreicht wurde und eines der Medikamente ist, unter dem Verdacht, die Allergie verursacht zu haben. Zusätzlich zu den üblichen Hauttests für Allergien, die ohnehin im Rahmen der Standard -Allergieuntersuchung durchgeführt werden, werden wir zusätzliche Tests mit autologen Serum für diesen Versuch durchführen.

Wir hoffen, dass eine bessere Möglichkeit für die TEICOPLANIN -Allergie getestet wird, damit die Patienten nicht gefährdet sind, wo die Allergie aufgrund eines unzuverlässigen Tests übersehen wurde.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Xi Ying Soo, MBBS
  • Telefonnummer: 6650 023 8077 7222
  • E-Mail: xi.soo@uhs.nhs.uk

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • Southampton, Vereinigtes Königreich, so16 6yd
        • Rekrutierung
        • University Hospital Southampton
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Linda Nel, MB BCh, FRCA
        • Kontakt:
          • Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
        • Kontakt:
          • Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
        • Kontakt:
          • Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
        • Kontakt:
          • Efrem Eren

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten 18 Jahre alt und höher, die unter Anästhesie (die 'Index -Episode') vermutete Anaphylaxie erlitten haben, wo Teicoplanin gegeben wurde

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die keine Medikamente stoppen können, die Hauttests vor der Studie beeinträchtigen würden, z. Antihistaminika oder bestimmte Antipsychotika
  • Schwangerschaft
  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit erhöhter Basislinien -Mastzelltryptase, die weitere Untersuchungen benötigen
  • Patienten mit durch Blut übertragenen Viren wie HEP B, C und HIV

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Teicoplanin -Allergie -Tests unter Verwendung autologer Serum
20 erwachsene Patienten mit Anaphylaxie unter Anästhesie (die Index -Episode), in der während der Index -Episode Teicoplanin angegeben wurde. Zusätzlich zu den üblichen Hauttests mit Teicoplanin direkt auf die Haut führen wir Hauttests mit Teicoplanin-zu-autologen Serum durch. Die Studie wird als Teil desselben routinemäßigen elektiven Allergie-Hauttests für andere Medikamente durchgeführt, die während der Index-Episode angegeben wurden.
Diagnosetest: Teicoplanin -Allergie -Tests unter Verwendung autologer Serum

Zusätzlich zur Durchführung von TEICoplanin -Allergie -Hauttests unter Verwendung der empfohlenen Standard -Teicoplanin -Konzentration führen wir Hauttests mit autologen Serum durch, dem Überstand, der durch Zentrifugation erhalten wird. Hauttests (Hautstichtest und intradermaler Test) werden mit diesen zusätzlichen Proben durchgeführt:

  1. STPRE: Teicoplanin zur Blutprobe vor der Zentration hinzugefügt.
  2. STPOST: Teicoplanin zu überstandener Nachkrebs.
  3. ST0: Überstand ohne Zusatzstoffe (Serumnegativkontrolle)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhält die Verwendung autologer Serum für Hauttests positivere Ergebnisse im Vergleich zur Verwendung des Standardprotokolls des Teicoplanin -Allergie -Hauttests?
Zeitfenster: 2 Jahre

Wir werden feststellen, ob das Testen mit autologen Serum zur Hauttests positivere Ergebnisse im Vergleich zur Verwendung des Standardprotokolls des Teicoplanin -Allergiestests liefert.

Ein positiver Hautstich -Test ist definiert als mit 15 Minuten mit 3 x 3 mm oder mehr. Ein positives intradermales Testergebnis wird nach 20 Minuten als Kheal -Inkrement in jeder Richtung um 3 mm definiert.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Ermittler

  • Studienstuhl: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Januar 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RHM CRI0456
  • 345535 (Andere Kennung: IRAS Project ID)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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