Teicoplanin allergia tesztelés autológ szérum (TATA) alkalmazásával (TATAS)
A teicoplanin allergia tesztelésének érzékenységének javítása autológ szérum alkalmazásával
A teicoplanin allergia -tesztelése sokkal megbízhatatlan, mint más hasonló gyógyszereknél. Ez azt jelenti, hogy fennáll annak a kockázata, hogy hiányoznak a súlyos TEICoplanin -allergia, és ezeknek a betegeknek a jövőben újabb adagot kapnak, nem tudva, hogy komolyan allergiásak. A súlyos allergiás reakciók, más néven anafilaxis, életveszélyesek lehetnek.
Azok a betegek, akiket toborozunk a tanulmányunkba, a periperatív allergia szolgálaton keresztül érkeznek hozzánk. Reakciójuk lesz egy általános érzéstelenítőre, de az érzéstelenítés részeként Teicoplanin is lesz.
Nem vagyunk biztosak benne, hogy az allergiás bőrvizsgálat, amely a legtöbb más gyógyszer számára meglehetősen megbízható, annyira megbízhatatlan a TEICoplanin allergia kimutatására. Tudjuk, hogy egyes gyógyszereknek keveredniük kell a vérben lévő fehérjékkel, mielőtt allergiát váltanának ki. Szeretnénk ezt megismételni úgy, hogy a teicoplanint a betegek vérével keverjük össze, és ezt felhasználjuk a bőrvizsgálathoz, hogy megnézzük, hogy megbízhatóbb eredményt kapunk -e a sima gyógyszerhez képest. A beteg saját szérumának a bőrvizsgálat elvégzéséhez egy meghatározott teszt (az „autológ szérumteszt”), amelyet bizonyos immunológiai körülmények között használnak, egyszerűen járműként fogjuk használni az elméletünk tesztelésére.
20 felnőtt beteget toborozunk, amelyet a közelmúltban anafilaxis anesztézia alatt említettek, ahol teicoplanint adtak, és az egyik olyan gyógyszer, amelynek gyanúja az allergia okozta. A szokásos allergiás bőrvizsgálat mellett, amelyet a szokásos allergia -vizsgálat részeként egyébként elvégeznének, extra teszteket fogunk elvégezni a vizsgálathoz autológ szérum felhasználásával.
Reméljük, hogy jobb módszert találunk a TEICoplanin allergia tesztelésére, hogy a betegeket ne veszélyeztessék, ha az allergiát egy megbízhatatlan teszt miatt elmulasztották.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Linda Nel, MB BCh FRCA
- Telefonszám: 07957543839
- E-mail: linda.nel@uhs.nhs.uk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xi Ying Soo, MBBS
- Telefonszám: 6650 023 8077 7222
- E-mail: xi.soo@uhs.nhs.uk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Toborzás
- University Hospital Southampton
-
Kapcsolatba lépni:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
- Telefonszám: +447957543839
- E-mail: linda.nel@uhs.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP(UK)
- E-mail: xi.soo@uhs.nhs.uk
-
Kapcsolatba lépni:
- Linda Nel, MB BCh, FRCA
-
Kapcsolatba lépni:
- Xi Ying Soo, MBBS, MRCP (UK)
-
Kapcsolatba lépni:
- Louis Young, BA(Hons), BM (Hons), FRCA
-
Kapcsolatba lépni:
- Joshua Gladman, MBBS, MRCP (UK)
-
Kapcsolatba lépni:
- Efrem Eren
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- 18 éves vagy annál idősebb felnőtt betegek, akik anafilaxiát szenvedtek anesztézia alatt (az „index epizód”), ahol a teicoplanint adták
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akik nem tudják megállítani azokat a gyógyszereket, amelyek zavarják a bőrvizsgálatokat a vizsgálat előtt- pl. antihisztaminok vagy bizonyos antipszichotikumok
- Terhesség
- 18 év alatti betegek
- A megnövekedett kiindulási hízósejt -triptázban szenvedő betegek további vizsgálatot igényelnek
- A vérben terjedő vírusokban, például a Hep B, C és a HIV-ben szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Teicoplanin allergia tesztelés autológ szérum felhasználásával
20 felnőtt beteg, akinek anafilaxiája volt az anesztézia alatt (az index epizód), ahol az index -epizód során a Teicoplanint adják meg.
A teicoplaninnal végzett szokásos bőrvizsgálat mellett közvetlenül a bőrre, a bőrvizsgálatot Teicoplanin-hozzáadott autológ szérummal végezzük.
A tárgyalást ugyanazon rutin választható allergiás bőr-tesztelési kinevezés részeként végezzük más gyógyszerekhez, amelyeket az index epizódja során adtak ki.
|
Amellett, hogy a TEICoplanin allergia bőrvizsgálatát a standard ajánlott TEICoplanin -koncentráció alkalmazásával végezzük, a bőrvizsgálatot autológ szérum segítségével végezzük, a felülúszót, amelyet centrifugálás útján kapunk. A bőrvizsgálatot (bőrprick tesztet és az intradermális tesztet) végezzük ezekkel a kiegészítő mintákkal:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az autológ szérum használata a bőrvizsgálathoz pozitívabb eredményeket eredményez -e a TEICoplanin allergia bőr teszt standard protokolljának felhasználásával?
Időkeret: 2 év
|
Megállapítjuk, hogy a bőr tesztelésére szolgáló autológ szérum alkalmazásával történő tesztelés pozitívabb eredményeket eredményez -e a TEICoplanin allergia -teszt standard protokolljának alkalmazásához képest. A pozitív bőrprick -teszt úgy definiálódik, hogy 15 perc alatt 3x3 mm -es vagy annál nagyobb lökéssel rendelkezik. A pozitív intradermális teszteredményeket úgy definiálják, hogy 20 perc elteltével bármilyen irányban 3 mm -rel növekedéssel járnak. |
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Linda Nel, MB BCh FRCA, University Hospital Southampton NHS Foundation Trust
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Liccardi G, D'Amato G, Canonica GW, Salzillo A, Piccolo A, Passalacqua G. Systemic reactions from skin testing: literature review. J Investig Allergol Clin Immunol. 2006;16(2):75-8.
- Savic LC, Garcez T, Hopkins PM, Harper NJ, Savic S. Teicoplanin allergy - an emerging problem in the anaesthetic allergy clinic. Br J Anaesth. 2015 Oct;115(4):595-600. doi: 10.1093/bja/aev307.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RHM CRI0456
- 345535 (Egyéb azonosító: IRAS Project ID)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .