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術後疼痛と抗菌薬と抗菌薬と抗菌性の有効性の評価壊死性髄と症候性頂端歯周炎の下顎第一臼歯の皮下薬物としてのカルシウム薬物

2025年3月17日 更新者:Mohamed Wael Mahmoud、Future University in Egypt

腹腔内薬物の背後にある主な合理的なものは、根管内の細菌を殺し、再感染を回避することです。 栄養素がない場合、根管の閉塞後に細菌は生き残れない可能性があります。 そうでなければ、それらは繁栄する可能性があります。根管が訪問の間に防腐剤の医薬品で適切に服を着ていない場合、残留細菌が増加する可能性があります。 したがって、根管の消毒に効果的な分析薬の使用が必要です。 長い効果があり、眼窩周囲組織に最小の刺激を受けた医薬品を導入する必要があります。 分析内の医薬品の効果は灌漑剤よりも長いため、一般に、皮膚内の薬剤による予定間の根管を埋めることをお勧めします。 水酸化カルシウムは、間引き薬で最も一般的に推奨される抗菌剤です。 アルカリ性pHのため、細菌の成長を阻害するため、効果的な分析内薬として機能します。 ただし、水酸化カルシウムには制限があります。 有機的なセレン(SE)が腹腔内薬として導入されました。SEは、免疫応答の維持に直接関与するアミノ酸セレノシステインの形成に不可欠なミネラルです。 セレンは、がんの治療において、骨代謝の活性化因子として、および免疫系の刺激因子として、癌の治療において医療分野で広く使用されています。 この研究では、SEの組み込みが、単独での薬物療法のみであろうと他の薬と併せて、RCSの洗浄および形成手順後に根髄組織修復を増強する可能性があることを示します。

この研究は、20人の患者を持つ各グループ3グループに分割された60人の患者で構成されています。

介入1:セレンのみを使用した腹腔内薬。

介入2:水酸化カルシウムを使用したセレンを使用した皮下薬

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 全身性疾患のない医学的に自由な患者:(アメリカ麻酔科医社会 /(ASAクラスIまたはII)。

    • 年齢範囲は20〜40歳です。
    • 性的偏見はありません。
    • 下顎第一臼歯における症候性頂端歯周炎の壊死性パルプを患っている患者(タイプ l遠位根管)。
    • パーカッションに敏感です。
    • 歯の根性X線撮影の外観は、層状層でわずかな拡大を示しました。
    • 回復可能な歯。
    • 研究に参加することに対する肯定的な患者の受け入れ。
    • インフォームドコンセントに署名できる患者。

除外基準:

  • 医学的に妥協した患者。

    • 妊娠または授乳中の女性。
    • 心理的に邪魔された患者。
    • 研究で使用された薬物に対するアレルギーの既往がある患者は除外されました。
    • 抗炎症性鎮痛薬または抗生物質が過去12時間術前に患者によって投与されている場合。
    • 腫れまたは急性の尖端膿瘍またはfist骨路の患者。

ある歯:

  • 広いまたは開いた頂点。
  • 重要なパルプ組織。
  • グレード2または3のモビリティの歯周病の影響を受けます。
  • 回復可能な歯ではありません。
  • 異常な解剖学と石灰化された運河。
  • 以前の根管処理。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:麻薬内薬として普通のセレンペーストを使用します。
根管の生体力学的調製に続いて、腕に応じた腹腔内薬物の分析内配置
アクティブコンパレータ:セレニウムを使用して、水酸化カルシウムと混合して、皮下薬として。
根管の生体力学的調製に続いて、腕に応じた腹腔内薬物の分析内配置
アクティブコンパレータ:水酸化カルシウムを皮下薬として使用します。
根管の生体力学的調製に続いて、腕に応じた腹腔内薬物の分析内配置

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛み
時間枠:96時間まで6時間
96時間の96時間の0-10スケールまでの6時間後の術後の痛みを測定するための数値レートスケール(NRS)。
96時間まで6時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細菌の負荷
時間枠:腹腔内投与の前と処置後2週間後、根管を閉塞する前
薬物の細菌負荷前処理と配置後2週間の測定のための連続希釈技術。
腹腔内投与の前と処置後2週間後、根管を閉塞する前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年4月1日

一次修了 (推定)

2025年6月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月27日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月17日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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