- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06804330
Evaluación del dolor postoperatorio y la eficacia antimicrobiana de selenio versus hidróxido de calcio como medicación intracanal en primeros molares mandibulares con pulpa necrótica y periodontitis apical sintomática
El principal racional detrás del medicamento intracanal es matar las bacterias dentro del conducto radicular y evitar la reinfección. En ausencia de nutrientes, la bacteria permanece después de la obturación en el conducto radicular puede no sobrevivir. De lo contrario, pueden florecer y si el conducto radicular no está vestido adecuadamente con medicamentos antisépticos entre las visitas, las bacterias residuales pueden aumentar. Por lo tanto, se requiere el uso de medicación intracanal efectiva para la desinfección del conducto radicular. Se debe introducir el medicamento con efecto largo y menos irritado al tejido periradicular para infiltrarse en el túbulo dentinal que elimina las bacterias. Como el efecto de los medicamentos intracanales es más largo que los irrigantes, generalmente se recomienda llenar el conducto radicular entre las citas con medicamentos intracanales. El hidróxido de calcio es el agente antimicrobiano más comúnmente recomendado para los medicamentos para interactuaciones. Sirve como un medicamento intracanal efectivo debido a su pH alcalino, que inhibe el crecimiento bacteriano. Sin embargo, el hidróxido de calcio tiene limitaciones. El selenio (SE). Se introdujo como medicación intracanal .se es un mineral esencial para la formación de la selenocisteína de aminoácidos, que está directamente involucrada en el mantenimiento de la respuesta inmune. El selenio se ha utilizado ampliamente en el campo médico en el tratamiento del cáncer, como activador del metabolismo óseo y como un estimulador del sistema inmune. En este estudio, mostrará que la incorporación de SE, ya sea como medicamento intracanal solo o junto con otros medicamentos, puede potenciar la reparación de tejidos periapicales después de los procedimientos de limpieza y conformación de RCS.
Este estudio consta de 60 pacientes divididos en 3 grupos cada grupo que tiene 20 pacientes.
Intervención 1: Medicación intracanal usando selenio solo.
Intervención 2: Medicación intracanal usando selenio con hidróxido de calcio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mohamed Wael Mahmoud, Bachelor
- Número de teléfono: +201156800995
- Correo electrónico: Mohamed.Bakheet@Fue.edu.eg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes médicamente libres sin enfermedad sistémica: (Sociedad Americana de Anestesiólogos / (ASA Clase I o II).
- El rango de edad es de entre 20 y 40 años.
- No hay predilección sexual.
- Pacientes que tienen pulpa necrótica con periodontitis apical sintomática en primeros molares mandibulares (tipo l Conducto radicular distal).
- Sensible a la percusión.
- La apariencia radiográfica periapical de los dientes mostró un ligero ensanchamiento en la lámina dura.
- dientes restaurables.
- Paciente positivo "S aceptación para participar en el estudio.
- Los pacientes pueden firmar el consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
Pacientes comprometidos médicamente.
- Hembras embarazadas o lactantes.
- Pacientes psicológicamente perturbados.
- Se excluyeron los pacientes con antecedentes de alergia a cualquier medicamento utilizado en el estudio.
- Si el paciente ha administrado analgésicos antiinflamatorios o antibióticos durante las últimas 12 horas antes de la operación.
- Pacientes con hinchazón o absceso peri-apical agudo o tracto fistuloso.
Dientes que tienen:
- Apex ancho o abierto.
- Tejidos de pulpa vital.
- Periodontalmente afectado con movilidad de grado 2 o 3.
- No dientes restaurables.
- Anatomía anormal y canales calcificados.
- Tratamiento previo del conducto radicular.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Usando pasta de selenio simple como medicamento intracanal.
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Preparación biomecánica del conducto radicular seguida de la colocación intracanal del medicamento intracanal según el brazo
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Comparador activo: Uso de selenio mezclado con hidróxido de calcio como medicamento intracanal.
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Preparación biomecánica del conducto radicular seguida de la colocación intracanal del medicamento intracanal según el brazo
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Comparador activo: Usando hidróxido de calcio como medicamento intracanal.
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Preparación biomecánica del conducto radicular seguida de la colocación intracanal del medicamento intracanal según el brazo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas hasta 96 horas
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Escala de velocidad numérica (NRS) para medir el dolor postoperatorio después de 6 horas hasta 96 horas de escala 0-10, con cero que significa '' sin dolor '' y 10 que significa '' el peor dolor imaginable ''
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6 horas hasta 96 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Carga bacteriana
Periodo de tiempo: Antes de la inyección de medicación intracanal y 2 semanas después del procedimiento y antes de obtener los conductos radiculares
|
Técnica de dilución en serie para medir el pregracciones de la carga bacteriana del medicamento y 2 semanas después de la colocación.
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Antes de la inyección de medicación intracanal y 2 semanas después del procedimiento y antes de obtener los conductos radiculares
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- FUE.REC(15)/6-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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