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Evaluación del dolor postoperatorio y la eficacia antimicrobiana de selenio versus hidróxido de calcio como medicación intracanal en primeros molares mandibulares con pulpa necrótica y periodontitis apical sintomática

17 de marzo de 2025 actualizado por: Mohamed Wael Mahmoud, Future University in Egypt

El principal racional detrás del medicamento intracanal es matar las bacterias dentro del conducto radicular y evitar la reinfección. En ausencia de nutrientes, la bacteria permanece después de la obturación en el conducto radicular puede no sobrevivir. De lo contrario, pueden florecer y si el conducto radicular no está vestido adecuadamente con medicamentos antisépticos entre las visitas, las bacterias residuales pueden aumentar. Por lo tanto, se requiere el uso de medicación intracanal efectiva para la desinfección del conducto radicular. Se debe introducir el medicamento con efecto largo y menos irritado al tejido periradicular para infiltrarse en el túbulo dentinal que elimina las bacterias. Como el efecto de los medicamentos intracanales es más largo que los irrigantes, generalmente se recomienda llenar el conducto radicular entre las citas con medicamentos intracanales. El hidróxido de calcio es el agente antimicrobiano más comúnmente recomendado para los medicamentos para interactuaciones. Sirve como un medicamento intracanal efectivo debido a su pH alcalino, que inhibe el crecimiento bacteriano. Sin embargo, el hidróxido de calcio tiene limitaciones. El selenio (SE). Se introdujo como medicación intracanal .se es un mineral esencial para la formación de la selenocisteína de aminoácidos, que está directamente involucrada en el mantenimiento de la respuesta inmune. El selenio se ha utilizado ampliamente en el campo médico en el tratamiento del cáncer, como activador del metabolismo óseo y como un estimulador del sistema inmune. En este estudio, mostrará que la incorporación de SE, ya sea como medicamento intracanal solo o junto con otros medicamentos, puede potenciar la reparación de tejidos periapicales después de los procedimientos de limpieza y conformación de RCS.

Este estudio consta de 60 pacientes divididos en 3 grupos cada grupo que tiene 20 pacientes.

Intervención 1: Medicación intracanal usando selenio solo.

Intervención 2: Medicación intracanal usando selenio con hidróxido de calcio

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes médicamente libres sin enfermedad sistémica: (Sociedad Americana de Anestesiólogos / (ASA Clase I o II).

    • El rango de edad es de entre 20 y 40 años.
    • No hay predilección sexual.
    • Pacientes que tienen pulpa necrótica con periodontitis apical sintomática en primeros molares mandibulares (tipo l Conducto radicular distal).
    • Sensible a la percusión.
    • La apariencia radiográfica periapical de los dientes mostró un ligero ensanchamiento en la lámina dura.
    • dientes restaurables.
    • Paciente positivo "S aceptación para participar en el estudio.
    • Los pacientes pueden firmar el consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Pacientes comprometidos médicamente.

    • Hembras embarazadas o lactantes.
    • Pacientes psicológicamente perturbados.
    • Se excluyeron los pacientes con antecedentes de alergia a cualquier medicamento utilizado en el estudio.
    • Si el paciente ha administrado analgésicos antiinflamatorios o antibióticos durante las últimas 12 horas antes de la operación.
    • Pacientes con hinchazón o absceso peri-apical agudo o tracto fistuloso.

Dientes que tienen:

  • Apex ancho o abierto.
  • Tejidos de pulpa vital.
  • Periodontalmente afectado con movilidad de grado 2 o 3.
  • No dientes restaurables.
  • Anatomía anormal y canales calcificados.
  • Tratamiento previo del conducto radicular.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Usando pasta de selenio simple como medicamento intracanal.
Preparación biomecánica del conducto radicular seguida de la colocación intracanal del medicamento intracanal según el brazo
Comparador activo: Uso de selenio mezclado con hidróxido de calcio como medicamento intracanal.
Preparación biomecánica del conducto radicular seguida de la colocación intracanal del medicamento intracanal según el brazo
Comparador activo: Usando hidróxido de calcio como medicamento intracanal.
Preparación biomecánica del conducto radicular seguida de la colocación intracanal del medicamento intracanal según el brazo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas hasta 96 horas
Escala de velocidad numérica (NRS) para medir el dolor postoperatorio después de 6 horas hasta 96 horas de escala 0-10, con cero que significa '' sin dolor '' y 10 que significa '' el peor dolor imaginable ''
6 horas hasta 96 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Carga bacteriana
Periodo de tiempo: Antes de la inyección de medicación intracanal y 2 semanas después del procedimiento y antes de obtener los conductos radiculares
Técnica de dilución en serie para medir el pregracciones de la carga bacteriana del medicamento y 2 semanas después de la colocación.
Antes de la inyección de medicación intracanal y 2 semanas después del procedimiento y antes de obtener los conductos radiculares

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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