- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06804330
Оценка послеоперационной боли и антимикробной эффективности селена по сравнению с гидроксидом кальция в качестве внутриканального лекарства у первых моляров нижней челюсти с некротической пульпой и симптоматическим апикальным периодонтитом
Основным рациональностью внутри внутриканального лекарственного средства является убить бактерии внутри корневого канала и предотвратить повторную реинфекцию. При отсутствии питательных веществ бактерии остаются после обедания в корневом канале, которые могут не выжить. В противном случае они могут процветать, и если корневой канал не одет должным образом антисептическими лекарствами между посещениями, остаточные бактерии могут увеличиться. Таким образом, необходимо использование эффективных внутриканальных препаратов для дезинфекции корневого канала. Лекарство с длительным эффектом и наименее раздраженным в перирадикулярную ткань должно быть введено для проникновения в дентинальные канальцы, устраняющие бактерии. Поскольку эффект внутриканальных лекарств больше, чем ирриганты, обычно рекомендуется заполнять корневой канал между приемами с внутриканальными лекарственными средствами. Гидроксид кальция является наиболее часто рекомендуемым антимикробным агентом для препаратов для взаимодействия. Он служит эффективным внутриканальным лекарственным средством из -за своего щелочного pH, который ингибирует рост бактерий. Однако гидроксид кальция имеет ограничения. . Взыскательно селен (SE) был введен в качестве внутриканального лекарства .se является минералом, необходимым для образования аминокислотного селеноцистеина, который непосредственно участвует в поддержании иммунного ответа. Селен широко использовался в медицинской области при лечении рака в качестве активатора метаболизма кости и в качестве стимулятора иммунной системы. В этом исследовании он покажет, что включение SE, будь то как внутриканальное лекарство отдельно или в сочетании с другими лекарствами, может способствовать восстановлению периапикальной ткани после процедур очистки и формирования RCS.
Это исследование состоит из 60 пациентов, разделенных на 3 группы, в каждой группе по 20 пациентов.
Вмешательство 1: внутриканальное лекарство с использованием одного селена.
Вмешательство 2: внутриканальное лекарство с использованием селена с гидроксидом кальция
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Wael Mahmoud, Bachelor
- Номер телефона: +201156800995
- Электронная почта: Mohamed.Bakheet@Fue.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Пациенты, свободные от медицинской помощи, без системных заболеваний: (Американское общество анестезиологов / (ASA класса I или II).
- Возраст от 20 до 40 лет.
- Нет сексуальной склонности.
- Пациенты с некротической пульпой с симптоматическим апикальным периодонтитом у первых моляров нижней челюсти (тип L дистальный корневой канал).
- Чувствителен к перкуссии.
- Периапикальное рентгенографическое появление зубов показало небольшое расширение в пластинке Дуры.
- РЕССОРИТЕЛЬНЫЕ ЗУБЫ.
- Положительное принятие пациента для участия в исследовании.
- Пациенты, способные подписать информированное согласие.
Критерии исключения:
С медицинской точки зрения пациенты.
- Беременные или кормящие женщины.
- Психологически нарушенные пациенты.
- Пациенты с аллергией на любое лекарство, используемые в исследовании, были исключены.
- Если пациент в предварительном до операции был введен противовоспалительные анальгетики или антибиотики в течение последних 12 часов.
- Пациенты с отеком или острым пери-апикальным абсцессом или фишурным трактом.
Зубы, которые имеют:
- Широкая или открытая вершина.
- Жизненно важные ткани целлюлозы.
- В периодонтах затронута мобильность 2 или 3 класса.
- Не восстанавливают зубы.
- Аномальная анатомия и кальцифицированные каналы.
- Предыдущее лечение корневого канала.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Использование простой селена в качестве внутриканальных лекарств.
|
Биомеханический препарат корневого канала с последующим внутриканальным размещением внутриканального лекарственного средства в соответствии с рукой
|
|
Активный компаратор: Используя селен, смешанный с гидроксидом кальция в качестве внутриканального лекарства.
|
Биомеханический препарат корневого канала с последующим внутриканальным размещением внутриканального лекарственного средства в соответствии с рукой
|
|
Активный компаратор: Использование гидроксида кальция в качестве внутриканального лекарства.
|
Биомеханический препарат корневого канала с последующим внутриканальным размещением внутриканального лекарственного средства в соответствии с рукой
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: От 6 часов до 96 часов
|
Численная шкала скорости (NRS) для измерения послеоперационной боли через 6 часов до 96 часов 0-10, с нулевым значением «без боли» и 10, что означает «худшая боли только воображаемая»
|
От 6 часов до 96 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Бактериальная нагрузка
Временное ограничение: Перед инъекцией внутриканальных лекарств и через 2 недели после процедуры и перед облечением корневых каналов
|
Метод последовательного разбавления для измерения роскошной нагрузки лекарств и 2 недель послеместителя.
|
Перед инъекцией внутриканальных лекарств и через 2 недели после процедуры и перед облечением корневых каналов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FUE.REC(15)/6-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .